1、ISO 9000/14000概要 (新入社員教育資料),2009. 11 . 02 青島工廠 生產(chǎn)技術(shù)部,1. ISO概要 2. ISO 9000 概要 及 特征 2-1.ISO 9000規(guī)格的構(gòu)成 2-2. ISO 9000(9001)采用的需要性/認(rèn)證效果 2-3. ISO9000(9001) 認(rèn)證及 獲得程序 2-4. ISO9000(9001)的 基本PROCESS 2-5. ISO9000(9001) 2000年版 特征 3. ISO 9000 關(guān)聯(lián)生產(chǎn)技術(shù)文件類 4. ISO 14000 概要 及 特征 4-1. ISO 14000 規(guī)格的構(gòu)成 4-2. ISO14000(1400

2、1) 采用需要性/效果 4-3. ISO14000(14001)的 要求項(xiàng)目(1996年版基準(zhǔn)) 5. 其他 (OHSAS 18001) 6. Comment,1/14,1. ISO的概要,1 ISO的 定義,ISO: International Organization for Standardization - 1947年2月成立為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織, 本部Swiss在瑞士 - 為了促進(jìn)產(chǎn)品及服務(wù)的國(guó)際化的交換，制定規(guī)格, 促進(jìn)國(guó)際性交流的非政府間國(guó)際組織 - 現(xiàn)在 Member body(83個(gè)國(guó)), Correspondent member(24個(gè)國(guó)), Subscriber(9個(gè)國(guó)),2

3、 ISO 9000的 定義, 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(1SO) 制定的品質(zhì)經(jīng)營(yíng)關(guān)聯(lián)規(guī)格的統(tǒng)稱 ISO 9000 : 品質(zhì)經(jīng)營(yíng)體系, 不是保證產(chǎn)品的品質(zhì) , 是保證品質(zhì)體系. 問題點(diǎn)的預(yù)先防止比商品問題點(diǎn)的保證更是活動(dòng)的主要目的. 裁決 1987年 1次改正(1994) 2次改正(2000年12月15日2000年版) 現(xiàn)在: 2000年版 ISO 9001(2000年版) : ISO 9001,9002,9003的通和規(guī)格 認(rèn)證機(jī)關(guān)(韓國(guó),2000年基準(zhǔn))- 韓國(guó)品質(zhì)環(huán)境協(xié)會(huì)管理的 31個(gè)認(rèn)證機(jī)關(guān) ISO 9001:品質(zhì)經(jīng)營(yíng)體系(SRQ:2004年 取得完成),3 ISO 14000的定義, 不同的環(huán)境

4、規(guī)定和 在不同的企業(yè)活動(dòng)全盤里經(jīng)過的環(huán)境經(jīng)營(yíng)體制評(píng)價(jià) - ISO 環(huán)境經(jīng)營(yíng)委員會(huì) 制定 為了使生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境引起的影響最少化 ，環(huán)境管理體系和管理結(jié)果評(píng)價(jià)，對(duì)繼續(xù)性的發(fā)展寄予 的關(guān)于環(huán)境管理技術(shù)的指針 認(rèn)證制度- ISO 9000統(tǒng)一被運(yùn)用 ISO 14001(EMS,環(huán)境經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)) : 用ISO 14000的一個(gè)種類，規(guī)定環(huán)境經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的要求事項(xiàng) 一般把 14000多稱為14001. (SRQ:2005年取得準(zhǔn)備中),2/14,2-1. ISO 9000規(guī)格的構(gòu)成,1 ISO 9000 構(gòu)成, ISO 9000 品質(zhì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng) 基本事項(xiàng)及用語(yǔ) ISO 9001 品質(zhì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng) 要求事項(xiàng) ISO 9

5、004 品質(zhì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng) 成果改善指針(Quality Guideline for Performance Improvement) ISO 19011 品質(zhì)系統(tǒng)審查指針,2 ISO 9001的 要求事項(xiàng)(1994年版基準(zhǔn)), 以20個(gè)要求事項(xiàng)構(gòu)成 1) 經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)事項(xiàng)2) 品質(zhì)系統(tǒng) 3)概要檢討 4)設(shè)計(jì)管理 5)文件及資料管理6)購(gòu)買進(jìn)行結(jié)果 7) 客戶供應(yīng)品的管理 8) 識(shí)別及追跡性9) 工程管理 10) 檢查及試驗(yàn) 11) 檢查, 測(cè)定及 實(shí)驗(yàn)配備的管理 12) 檢查及實(shí)驗(yàn)狀態(tài) 13) 不良產(chǎn)品管理 14) 更改及預(yù)防措施 15) 辦理, 保管, 包裝, 保存及 引導(dǎo) 16) 品質(zhì)紀(jì)錄的管

6、理 17) 內(nèi)部 品質(zhì)檢查 18) 教育訓(xùn)練 19) 服務(wù) 20) 統(tǒng)計(jì)性技法, ISO 9001被規(guī)定要求事項(xiàng) , 一般把ISO 9000 Family規(guī)格統(tǒng)稱為 ISO 9001,3 其他, 現(xiàn)在 ISO 9001以2000年版被改訂，青島工廠 2004年度取得完成 2000年版: 和1994年版的差異點(diǎn)是程序志向構(gòu)造 (詳細(xì)內(nèi)容參照后半部?jī)?nèi)容) SR(SRQ)，與 ISO 9001的要求條件適應(yīng)，做成文件類及整備完成 1)品質(zhì)菜單 2)SR整體的 規(guī)定類 3)各 部署別標(biāo)準(zhǔn)類 生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類:中文化完成 SRQ的全部業(yè)務(wù)FLOW，正在根據(jù) ISO 9001被實(shí)施.,3/14,2-2. I

7、SO 9000(9001)的 投入需要性/認(rèn)證效果, ISO 9000(9001)的 投入需要性/認(rèn)證效果,投入需要性,認(rèn)證效果,1.品質(zhì)保證系統(tǒng)的世界化趨勢(shì)響應(yīng) - 全世界123多個(gè)國(guó)家引進(jìn)ISO認(rèn)證制度 2. 對(duì)國(guó)際環(huán)境變化的主動(dòng)性, 效率性對(duì)比手段 -加入OECD，為了對(duì)進(jìn)一步被加速化的無限競(jìng)爭(zhēng)作 積極對(duì)應(yīng)的必需事項(xiàng) -EU的CE Mark :ISO 9000認(rèn)證基本獲得要求 3.以培養(yǎng)支援對(duì)象企業(yè), 有希望的中小企業(yè)，海外進(jìn)口企業(yè) 為對(duì)象，ISO 9000的認(rèn)證獲得要求 -技術(shù)累計(jì), 品質(zhì)提高，品質(zhì)高級(jí)化, 原價(jià)節(jié)儉 -企業(yè)的印象提高 及領(lǐng)導(dǎo)能力提高 4. 客戶的期待和能對(duì)要求響應(yīng)的最

8、合適的經(jīng)營(yíng) 系統(tǒng)構(gòu)筑 -為了母企業(yè)和合作企業(yè)的品質(zhì)系統(tǒng)具有一貫性和 恰當(dāng)性，產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量提高 -母企業(yè)和合作企業(yè)的 QA系統(tǒng)同時(shí)構(gòu)筑 運(yùn)用評(píng)價(jià),以管理的品質(zhì)系統(tǒng)確保竟?fàn)幜Φ哪繕?biāo)達(dá)成,1內(nèi)在效果 1. 用提高企業(yè)形象 克服買出增大及出口障礙 - 在世界化市場(chǎng)大部分的交易處以ISO認(rèn)證 為交易的前提為要求 2.增加企業(yè)內(nèi)外部的信賴性 3. 品質(zhì)核心和技術(shù)開發(fā)的基盤 -徹底的文件化和通過紀(jì)錄管理的每個(gè)人的技術(shù)知識(shí) 和情報(bào)的資料化, 資產(chǎn)化 4. 責(zé)任和權(quán)限的明確化 5. 成為系統(tǒng)化社員教育程序的確?？赡?6. 重復(fù)業(yè)務(wù), 遺漏業(yè)務(wù)的發(fā)掘及調(diào)整 7. 從個(gè)別客戶開始的重復(fù)審查排除 8. 用預(yù)防活動(dòng)

9、的極大化，減少失敗率 (節(jié)減品質(zhì)費(fèi)用 增加利潤(rùn) ) 2外在效果 1. KS 表示準(zhǔn)許工廠審查的免除 2. 依據(jù)租稅減免，所得稅和法人稅的減免,4/14,2-3. ISO9000(9001) 認(rèn)證及取得程序,經(jīng)營(yíng)現(xiàn)況檢討,改善與否,持續(xù) 性的 改善,經(jīng)營(yíng)者檢討,適用與否,經(jīng)營(yíng)目標(biāo)掌握,更正措施,PLAN,DO,CHECK,ACTION,STOP,改善程序開發(fā),菜單,規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)類做成,教育及訓(xùn)練,履行,監(jiān)視及測(cè)定,監(jiān)查,YES,NO,YES,NO,YES,NO,事后管理:每6個(gè)月 再認(rèn)證審查:每3年,5/14,2-4. ISO9000(9001)的 基本PROCESS, ISO促進(jìn)組織構(gòu)成及促進(jìn)委

10、員會(huì)構(gòu)成 情報(bào)收集及要求事項(xiàng)分析-業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn),社規(guī)等使用中的體系診斷 推進(jìn)戰(zhàn)略及目標(biāo)設(shè)定, 階段別教育計(jì)劃樹立 樹立整體的 Master Plan, 全社員教育實(shí)施 -為了全職員的品質(zhì) 提高和意識(shí)改革的基本教育 推進(jìn)團(tuán)的強(qiáng)化訓(xùn)練實(shí)施 -ISO 9001的條件教育/ISO 9001程序書,菜單做成,履行教育 經(jīng)營(yíng)陣教育實(shí)施,1階段 : 診斷及要求分析階段,2階段 : 體系構(gòu)筑 教育實(shí)施, 使用中各種文件的檢討 文件做成 教育實(shí)施 樹立品質(zhì)方針 -體系的正規(guī)開發(fā)前, 菜單的程序書，下級(jí)文件做成的方向提出 程序書/方針書的做成及檢討,3階段 : 體系的開發(fā),6/14, ISO系統(tǒng)文件承認(rèn)后配布 問題點(diǎn)

11、的 (Feed back) Filing System的效果性運(yùn)用 -隨著ISO的實(shí)行，各種報(bào)告書,文件,記錄等便于能被系統(tǒng)的樹立,管理 索引,保管,廢棄的教育及點(diǎn)檢 內(nèi)部審查員良性教育, 內(nèi)部審查實(shí)施 周期性的問題檢討/補(bǔ)充 -對(duì)于品質(zhì)方針和目標(biāo)的ISO 9001系統(tǒng)的效率性和適合性檢討 預(yù)備審查的實(shí)施及更正措施 -依賴認(rèn)證機(jī)關(guān)，事前檢討公司SO 9001體系 本審查的實(shí)施及更改措施 -準(zhǔn)備事項(xiàng)確認(rèn)/計(jì)劃樹立/不適合事項(xiàng)發(fā)生時(shí)即可對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備 取得認(rèn)證 事后管理:每6個(gè)月 , 再認(rèn)證審查:每3年,4階段 : 體系的履行階段,5階段 : 體系的點(diǎn)檢,審查及事后管理, SRQ的 ISO 9001 在

12、2004獲得完成 往后只需要事后管理及再認(rèn)證審查,7/14,2-5. ISO9000(9001) 2000年版 特征,1 2000年版 主要特征, 對(duì)于客戶的關(guān)系變強(qiáng)- 通過新規(guī)要求事項(xiàng)，確認(rèn)追加顧客滿足及顧客不滿足 文件化要求事項(xiàng)減少了, 程序志向構(gòu)造被構(gòu)成. 通過新規(guī)要求事項(xiàng)，測(cè)定監(jiān)視活動(dòng)被追加-應(yīng)該分析包括統(tǒng)計(jì)性的技法，適用方法的需要性及成果,2 基存1994年版和新規(guī)2000年版的主要差異點(diǎn),1994年版 得到認(rèn)證的企業(yè) 2000.12.15以后 3年以內(nèi)應(yīng)該按照 2000年版 再接受認(rèn)證 審查. - SR:2003年 再認(rèn)證完成, SRQ:在2004年以2000年版取得完成,3 其他

13、, 在20個(gè)要求事項(xiàng)中心的構(gòu)造中，構(gòu)成如下4個(gè)程序. 1. 經(jīng)營(yíng)責(zé)任(Management Responsibility) 2. 資源管理(Resource Management) 3. 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)(Product Realization) 4. 測(cè)定, 分析及改善(Measurement, Analysis and Improvement),8/14,3. ISO 9000關(guān)聯(lián) 生產(chǎn)技術(shù)文件類,1 規(guī)定類,2 標(biāo)準(zhǔn)類,1) 加工工程書做成及保持標(biāo)準(zhǔn),在合作企業(yè)里，加工工程書做成方法和管理要領(lǐng)規(guī)定,2) 教育訓(xùn)練標(biāo)準(zhǔn),適用于生產(chǎn)技術(shù)部社員們的教育訓(xùn)練實(shí)施方法/評(píng)價(jià)/責(zé)任/要求事項(xiàng),3) 保證工

14、程一覽表做成及保持標(biāo)準(zhǔn),適用于機(jī)械制造部的組裝/檢查工程里，實(shí)施項(xiàng)目和方法的文件做成,4) 不合格品 對(duì)策依賴書處理標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于不良對(duì)策依賴書的對(duì)應(yīng)方法,處理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,5) 相異點(diǎn)一覽表做成及保持標(biāo)準(zhǔn),小機(jī)種間的相異點(diǎn)明確的文件的做成/保持方法,6) 進(jìn)口部品國(guó)產(chǎn)化標(biāo)準(zhǔn),適用于對(duì)于國(guó)產(chǎn)化可能輸入部品的國(guó)產(chǎn)化處理業(yè)務(wù),8) 暫定處置聯(lián)系書做成及處理標(biāo)準(zhǔn),適用于制造的規(guī)格/檢查式樣的暫定性變更和部品檢討依賴書對(duì)應(yīng),10) 特別采用申請(qǐng)書 業(yè)務(wù)處理標(biāo)準(zhǔn),特別采用申請(qǐng)書檢討基準(zhǔn)明確化 根據(jù)不適合品防止品質(zhì)不安定,1) 治具管理規(guī)定,適用治具的依賴,設(shè)計(jì),發(fā)注,檢查,承認(rèn)及事后管理業(yè)務(wù),2) 靜電機(jī)對(duì)策

15、管理規(guī)定,靜電 管理對(duì)象部品 適用于指定的電子部品,3) 標(biāo)準(zhǔn)改訂指示書 管理規(guī)定,適用于產(chǎn)品的作業(yè)內(nèi)容/檢查方法變更時(shí)，發(fā)行的標(biāo)準(zhǔn)改訂指示書,9/14,11) 包裝作業(yè)指示書的做成及保持標(biāo)準(zhǔn),為了適當(dāng)?shù)谋３止芾戆b工程的包裝關(guān)聯(lián)文件作成/保持標(biāo)準(zhǔn),12) 合作企業(yè) 指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),為了指導(dǎo)供給部品,治具,CHECKER的合作企業(yè)的程序,13) ECO 管理標(biāo)準(zhǔn),適用于對(duì)ECO內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)該實(shí)施的業(yè)務(wù),3 2000年版 ISO 9000關(guān)聯(lián) 生產(chǎn)技術(shù)部 業(yè)務(wù)PROCESS的 種類, 以基存1994年版為基準(zhǔn)制成的文件類 PROCESS構(gòu)造 變更,PROCESS名(2000年版 基準(zhǔn)),現(xiàn)有文件名(

16、1994年版基準(zhǔn)),1.加工工程書 管理PROCESS 2.教育訓(xùn)練 PROCESS 3.保證工程一覽表 管理PROCESS 4.不合格品 對(duì)策依賴書 處理業(yè)務(wù) PROCESS 5.相異點(diǎn)一覽表 管理PROCESS 6.進(jìn)口部品 國(guó)產(chǎn)化 PROCESS 7.暫定處置聯(lián)系書 管理PROCESS 8.靜電 管理PROCESS 9.包裝作業(yè) 工程書 管理PROCESS 10.特別采用 申請(qǐng)書 業(yè)務(wù)處理 PROCESS 11.標(biāo)準(zhǔn)改訂指示書 管理PROCESS 12.合作企業(yè) 指導(dǎo)PROCESS 13.ECO管理 PROCESS 14.生產(chǎn)技術(shù) 業(yè)務(wù)PROCESS,上記 1 規(guī)定類, 2 參照標(biāo)準(zhǔn)類的

17、文件名 ) 生產(chǎn)技術(shù) 業(yè)務(wù)PROCESS在2000年版里被新規(guī) 追加(1994年版 沒有),10/14,4-1. ISO 14000 規(guī)格的構(gòu)成,1 ISO 14000 背景及目的, 在WTO(世界貿(mào)易組織)里被指稱為 Green Round的貿(mào)易 環(huán)境限定措施，從工程及生產(chǎn)方式開始 作為適用鑰匙 公式?jīng)Q定 以地球環(huán)境保護(hù)的名分，因環(huán)境基準(zhǔn)嚴(yán)格的美國(guó)等一部分先進(jìn)國(guó)，自國(guó)企業(yè)相對(duì)吃虧， 所以根據(jù)環(huán)境基準(zhǔn)差異的競(jìng)爭(zhēng)力間差付稅 于是重新制作在 ISO中國(guó)際性的能被適用的 ISO 14000 國(guó)際規(guī)格 經(jīng)過經(jīng)營(yíng)全盤，作為對(duì)構(gòu)筑環(huán)境進(jìn)化體系的企業(yè)實(shí)體認(rèn)證，以便顧客能夠認(rèn)定。,2 ISO 14000規(guī)格的

18、構(gòu)成, ISO 14001規(guī)定要求事項(xiàng)，一般 ISO 14000 Family規(guī)定以 ISO 14001通和稱呼,11/14,4-2. ISO14000(14001) 投入需要性/效果, ISO 14000 投入需要性,通過環(huán)境經(jīng)營(yíng) 生產(chǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力 強(qiáng)化,地區(qū)環(huán)境保護(hù),企業(yè)形象改善,利害關(guān)系者(消費(fèi)者,金融 政府等)要求事項(xiàng),環(huán)境經(jīng)營(yíng)系統(tǒng) 實(shí)行 維持改善,對(duì)于環(huán)境經(jīng)營(yíng)系統(tǒng) 認(rèn)證登陸取得,ISO 14000, ISO 14000的 認(rèn)證效果,1內(nèi)在效果 1.形象改善為環(huán)境親和的企業(yè) 2.通過環(huán)境,安全事故 ZERO化 費(fèi)用節(jié)儉 3.環(huán)境成果和環(huán)境狀態(tài)改善 4.環(huán)境影響的持續(xù)性的減少和管理 5.環(huán)

19、境改善的自矜心鼓吹 2外在效果 1.依據(jù)大氣環(huán)境保全法, 水質(zhì)環(huán)境保全法, 噪音震動(dòng)規(guī)制法的排除設(shè)備設(shè)置準(zhǔn)許，可能用申告制度代替 2.隨時(shí)指導(dǎo)/點(diǎn)檢 及定期指導(dǎo)/點(diǎn)檢免除 只)污染事故發(fā)生和民怨發(fā)生時(shí)，實(shí)施點(diǎn)檢,12/14,4-3. ISO14000(14001)的要求項(xiàng)目(1996年版基準(zhǔn)), ISO 14000(14001)的要求項(xiàng)目, 基本PROCESS ， ISO 9000 和ISO 14000(14001)的認(rèn)證取得程序統(tǒng)一.,13/14,5. 其 他 (OHSAS 18001),1 OHSAS 18001的 定義, OHSAS 18001: Occupational Health

20、& Safety Assessment Series (安全保健經(jīng)營(yíng)體系) -英國(guó), 澳大利亞, 愛爾蘭 等各國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)關(guān)以及全世界性的重要的認(rèn)證機(jī)關(guān)都以共同的規(guī)格發(fā)行. 為了保持 增進(jìn)勞動(dòng)者的安全及保健 ，制定防止和目標(biāo), 為了達(dá)成它，制定組織, 責(zé)任, 程序 后，把企業(yè)內(nèi)的 物力，人力資源進(jìn)行有效的分配 ，有組織性的管理的經(jīng)營(yíng)體系 現(xiàn)在 SRQ 取得準(zhǔn)備中,2 OHSAS 18001的要求事項(xiàng)-16個(gè),3 其他, 特征 : ISO 9000,和 ISO 14000一起統(tǒng)合系統(tǒng)構(gòu)筑容易. 滿足了OHSAS 18001規(guī)格的要求基準(zhǔn)， 清除了安全部分的貿(mào)易障礙，海外市場(chǎng)進(jìn)出容易 安全(SAF

21、ETY)的解析 S : Supervise 管理監(jiān)督, 觀察 , A : Attitude 態(tài)度技術(shù) , F : Fact 現(xiàn)象掌握 , E : Evaluation 評(píng)價(jià)分析及對(duì)策樹立 , T : Training 反復(fù)訓(xùn)練, Y : You are the Owner 主人意識(shí)堅(jiān)決 災(zāi)害的種類: 產(chǎn)業(yè)災(zāi)害 , 重大災(zāi)害, 自然災(zāi)害 ,人為災(zāi)害,1) 一般要件 (General requirements) 2) 安全保健方針 (OH & S policy) 3) 危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)(Risk Assessment) 4) 法規(guī)及其他要件 (Legal and other requirements) 5) 管理 (OH & S management arrangements) 6) 履行及運(yùn)營(yíng) (Implementation and operation) 7) 情報(bào)診斷 (Communication) 8) 文件化 (OH & S documentation) 9) 文件管理 (Document control) 10) 運(yùn)營(yíng)管理 (Operational