1、1,第八章 篩檢,2,【案例8-1】 幸運的法樂利,【案例8-2】中國580萬新生兒苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥的篩查,3,4,【案例討論】,1.從案例8-1中你能發(fā)現哪些問題，如何評價結腸癌篩檢？ 2.從案例8-2中你知道這是何種篩檢方法嗎？ 3.如何理解篩檢試驗與診斷試驗？ 4.篩檢有哪些作用？,5,目 錄,第二節(jié) 篩檢試驗的評價,第一節(jié) 概述,第三節(jié) 提高篩檢試驗效率的方法,6,一、篩檢的概念,篩檢（screening） 定義：通過快速的檢驗、檢查或其它措施，將可能有病但表面上健康的人，同那些可能無病的人區(qū)別開來。篩檢不是診斷試驗，僅是一種初步檢查，對篩檢試驗陽性或可疑陽性者，必須

2、進一步進行確診，以便對確診病人采取必要的治療措施 。,7,7,篩檢流程圖,圖8-1 篩檢流程圖,8,8,應用： 1. 二級預防：早發(fā)現、早診斷、早治療 2. 一級預防：及時發(fā)現高危個體 3.衛(wèi)生資源配置,9,10,二、篩檢的實施基本原則,1.疾病是當地目前最重要的公共衛(wèi)生問題之一； 2.合適的篩檢方法； 3.對篩檢陽性者有進一步的確診手段，確診后有有效的預防或治療措施。,11,三、篩檢的種類,篩檢對象的范圍,整群篩檢,選擇篩檢,篩檢項目的多少,單項篩檢,多項篩檢,12,篩檢試驗（screening test）是用于識別外表健康的人群中可能患有某疾病的個體或患病危險性高的個體的具體方法。如問卷調

3、查、體格檢查、實驗室檢查等。 診斷試驗（diagnosis test）是指對疾病進行確診的方法。,四、篩檢試驗與診斷試驗,13,13,表8-1 篩檢試驗與診斷試驗的區(qū)別,14,五、篩檢的主要目的,1. 篩檢某些危險因素以預防某些慢性病 2. 發(fā)現早期病例，及時治療，延長壽命 3.了解疾病的自然史和開展流行病學監(jiān)測 4.健康知識普及作用,15,六、篩檢應遵循的倫理學原則,1.尊重個人意愿 2.知情同意 3.有益無害、隱私保護 4.公平合理對待每一受試者,16,篩檢試驗的評價就是將待評價的篩檢試驗與診斷目標疾病的標準方法即“金標準”(gold standard)進行同步盲法比較，判定該方法對疾病“

4、診斷”的真實性和價值。,一、評價方法,第二節(jié) 篩檢試驗的評價,17,18,（一）確定“金標準” “金標準”指當前臨床醫(yī)學界公認的診斷疾病的最可靠的方法。,病原學 病理學 影像診斷,手術發(fā)現 長期隨訪的結果 臨床綜合診斷標準,19,（二）選擇研究對象 原則：能代表可能應用的目標人群 1、病人的選擇：包含典型/不典型、早/中/晚期、輕/中/重型病例，有/無并發(fā)癥的患者 2、對照的選擇：用金標準證實沒有目標疾病，需要與所研究疾病鑒別的其他病人,20,（三）樣本大小的計算 決定樣本量大小的因素包括： 待評試驗的靈敏度； 待評試驗的特異度； 顯著性檢驗水平，一般為0.05； 容許誤差，一般為0.050.

5、10,20,21,1.當靈敏度和特異度均接近50%時，可用近似公式 2.當靈敏度或特異度小于20%或大于80%時，需先對率進行平方根反正弦轉換，用下式計算,21,22,（四）整理評價結果,表8-2 篩檢試驗評價資料整理表,23,（validity，準確度、效度）使用篩檢試驗進行檢查，所獲得的測量值與實際情況的真實值相符合的程度。,(一)真實性,評價指標,（reliability，信度、可重復性 ）應用某一篩檢方法重復測量同一受試者時，所獲結果的一致性。,(二)可靠性,（predictive value）是反映應用篩檢的結果估計受檢對象患病或不患病的可能性的大小。,(三)預測值,二、評價指標,2

6、4,1.靈敏度(sensitivity, Se) 實際有病而按該篩檢試驗的標準被正確地判為有病的百分比。反映篩檢試驗發(fā)現病人的能力。 2.假陰性率(false negative rate) 指實際有病根據篩檢試驗被確定為無病的百分比。反映篩檢試驗漏診病人的情況。,有病 無病 陽性 ab 陰性 cd,（一）真實性,25,3. 特異度（specificity, Sp） 實際無病按該篩檢試驗被正確地判為無病的百分比。反映篩檢試驗確定非病人的能力。 4.假陽性率（false positive rate, FP）指實際無病但根據該篩檢試驗被判為有病的百分比。反映篩檢試驗誤診病人的情況。,有病 無病 陽性

7、 ab 陰性 cd,26,5.正確指數（Youdens index，約登指數） 是靈敏度和特異度之和減去1，反映篩檢方法發(fā)現真正病人與非病人的總能力。 正確指數=(Se + Sp)1,27,6. 似然比（likelihood ratio, LR） 指有病者中得出某一篩檢試驗結果的概率與無病者得出這一概率的比值。,28,陽性似然比（positive likelihood ratio, LR） 反映了篩檢試驗正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性的可能性的倍數，是篩檢試驗的真陽性率與假陽性率之比。比值越大，試驗結果陽性時為真陽性的概率越大，診斷價值越高。 LR= SeFP=Se（1Sp）,29,陰性似

8、然比（negative likelihood ratio, LR） 反映了篩檢試驗錯誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性的可能性的倍數，是篩檢試驗的假陰性率與真陰性率之比。比值越大，試驗結果陰性時為假陰性的概率越大，診斷價值越低。 LR = FNSp =（1Se）Sp,30,標準差與變異系數 2. 符合率與Kappa值,（二）可靠性,31,1. 陽性預測值（positive predictive value）是指篩檢試驗陽性者患病的可能性。 2. 陰性預測值（negative predictive value）是指篩檢試驗陰性者不患病的可能性。,（三）預測值,32,預測值與受檢人群目標疾病的患病率

9、有密切關系。陽性預測值、陰性預測值與患病率、靈敏度、特異度的關系如下：,33,三、篩檢試驗陽性結果截斷值的確定,34,原則 ： 1.靈敏度和特異度同等重要，可將診斷點選在兩者的交叉點上； 2.如疾病預后差，漏掉病人可能帶來嚴重后果，且目前又有可靠的治療方法 提高Se 3.如疾病預后較好，且現有診療方法不理想 提高Sp 4.如假陽性者進一步診斷的費用過大，或假陽性者的心理、社會負擔過重 提高Sp,用1-Sp為橫坐標，Se為縱坐標作圖得出的曲線，可反映靈敏度和特異度的關系,受試者工作特征曲線（ROC曲線） (Receiver operator characteristic curve),35,36,37,