1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版培訓(xùn),內(nèi)容提綱,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)改版的背景及歷程 標(biāo)準(zhǔn)改版的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響 ISO 9001:2008 VS ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容的更改之處(新舊標(biāo)準(zhǔn)的對比) 問題討論,背景,ISO/TC 176技術(shù)委員會負(fù)責(zé)建立和保持ISO 9001 所有ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評審,評審其適用性和適宜性 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂,新標(biāo)準(zhǔn)修改的方式,新標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括下列幾種方式 1.標(biāo)準(zhǔn)增加部分詞語,使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解 2.對標(biāo)準(zhǔn)部分文字描述進(jìn)行調(diào)整,使層次更清晰,文字更加合理 3.某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增了注釋,使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰和完整,

2、易于理解 4.刪除不適用部分,改動的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響1,無實質(zhì)性的結(jié)構(gòu)更改： 1.標(biāo)準(zhǔn)的范圍,目的,標(biāo)題,應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粫?而PDCA過程方法也將保留 2.作為標(biāo)準(zhǔn)的核心價值,八項原則將完整保留 3.ISO9001與ISO9004之間的一致性及績效改進(jìn)方針同樣會在兩大標(biāo)準(zhǔn)修改中保留,被定義為“修正”，而非“修訂”,改動的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響2,主要是對易發(fā)生或已發(fā)生誤解部分作進(jìn)一步澄清或增加注解以進(jìn)一步說明； 1.標(biāo)準(zhǔn)正文僅涉及40余處變更 2.基本上原標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的內(nèi)容變化不大,甚至有的改變只是文字上的編輯,使層次更加清晰合理,以增強標(biāo)準(zhǔn)的自我解釋能力,改動的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響3,

3、新版標(biāo)準(zhǔn) 減低.難度， 提高.吸引力， 也增強空間， 更方便.兼容。,新標(biāo)準(zhǔn)修訂的方式,強調(diào)“推行有效性”； 強調(diào)“體系兼容性”； 強調(diào)“理解一致性”； 明確“法規(guī)符合性”；,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新舊標(biāo)準(zhǔn)的對比),紅色代表新加入,以前沒有 藍(lán)色代表文件變動,以前標(biāo)準(zhǔn)有 對2008版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)相比沒有改變的部分，將不會做重點說明。,0.1總則,法律法規(guī)只要求執(zhí)行產(chǎn)品相關(guān)的,ISO9000適用的法律法規(guī)指哪些?,1.1.總則,明確產(chǎn)品概念,3.定義與術(shù)語,4.1.總要求,4.2.1.文件要求-總則,內(nèi)容沒變,把記錄放在C,D兩項,4.2.1.文件要求總則,4.2.3.文件控制,明確外來文

4、件范圍,.計生辦的文件是外來文件嗎,5.5.2.管理代表,顧問或外請人員是不能做管代的,6.2.1總則,范圍擴(kuò)大了嗎,6.2.2能力意識培訓(xùn),6.3基礎(chǔ)設(shè)施,6.4.工作環(huán)境,7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定,7.3.1設(shè)計開發(fā)策劃,7.3.2設(shè)計開發(fā)輸入,7.3.3設(shè)計開發(fā)輸出,7.5.2.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn),7.5.3.標(biāo)識和可追溯性,7.5.4顧客財產(chǎn),7.5.5.產(chǎn)品防護(hù),7.6.監(jiān)視和測量裝置的控制,軟件驗證的方式包括評審,演示,測試配置管理是標(biāo)示,8.2顧客滿意,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.3.過程監(jiān)視測量,8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視測量,8.3不合格品控制,內(nèi)容沒變化,文件描述的順序變了,8.5.2糾正措施,改進(jìn)的程度和改進(jìn)的活力,8.5.3預(yù)防措施,新版標(biāo)準(zhǔn),一.增加詞語,使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解 4.1./4.2.1/5.5.2/6.3/7.5.4/8.2.1/8.5.2/8.5.3 二.對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述調(diào)整,使層次更清晰,文字更合理,4.2.4/7.5.3/8.2.2/8.3 三.新增注解,使標(biāo)準(zhǔn)更清晰,更易于理解 6.4/7.2.1/7.3.1/7.3.3/7.5.2/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4 四.刪除不適用部分3,總結(jié),1.無實質(zhì)性的結(jié)構(gòu)變化 2