ICS1106010 C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T09112014/ISO142332003 : 牙科學 聚合物基代型材料 DentistryPolymer-baseddiematerials (ISO14233:2003IDT)2014-06-17發(fā)布 2015-07-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T09112014/ISO142332003 : 前 言 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。本標準使用翻譯法等同采用 牙科學 聚合物基代型材料 ISO14233:2003 本標準與 的主要差異 ISO14233:2003 : 刪除 引言 “ISO ”。與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下 : 金屬材料 維 氏 硬 度 試 驗 第 部 分 試 驗 方 法GB/T4340.12009 1 : (ISO6507-1:2005, MOD); 數 據 元 和 交 換 格 式 信 息 交 換 日 期 和 時 間 表 示 法GB/T74082005 (ISO8601:2004, IDT); 牙科學 彈性體印模材料YY04932011 (ISO4823:2000,IDT)。請注意本標準的某些內容可能涉及專利 本部分的發(fā)布機構不應承擔識別這些專利的責任 。 。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會 歸口 (SAC/TC99) 。本標準起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局北大口腔醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心 : 。本標準主要起草人 林紅 張殿云 鄭剛 張研 徐永祥 : 、 、 、 、 。 YY/T09112014/ISO142332003 : 牙科學 聚合物基代型材料 1 范圍 本標準對應用于牙科的聚合物基代型材料的組成 性能 使用說明 包裝 標識以及測試要求進行了 、 、 、 、 規(guī)定 本標準適用于以聚合物基質為主要組成的代型材料 聚合物基代型材料主要用于牙科技工室從 。 。 印模翻制制作活動或固定修復體的模型 鑄模 ( )。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 牙科學 彈性印模材料 ISO4823 (DentistryElastomericimpressionmaterials) 金 屬 材 料 維 氏 硬 度 測 試 第 部 分 測 試 方 法 ISO6507-1 1 : (Metallic materialsVickershardnesstestPart1:Testmethod) 數據元和交 換 格 式 信 息 交 換 日 期 和 時 間 表 示 法 ISO8601 (DataelementsandinterchangeformatsInformationinterchangeRepresentationofdatesandtimes)3 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件 。31 . 聚合物基代型材料 polymer-baseddiematerial 主要指含有金屬 金屬氧化物和 或 無機填料的環(huán)氧樹脂 聚氨酯或丙烯酸樹脂 尤其是環(huán)氧樹脂 、 ( ) 、 ( 和聚氨酯 類材料 ) 。4 要求 41 組成 . 聚合物基代型材料各組分應無雜質 無劣變跡象 按照制造商說明書進行操作 材料應能形成適用 , 。 , 于預期使用目的的固態(tài) 。 按照 規(guī)定進行試驗 6.2 。42 工作時間 . 聚合物基代型材料以分鐘計的工作時間 不應低于制造商聲稱的時間 按制造商給出的工作時間 , 。 測試時 應滿