1、1-1PFMEA & DFMEAFailure Mode Effects AnalysisQA DIV Martin11392設(shè)計(jì)製造客戶QUALITY SYSTEMCYCLE品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)循環(huán)品質(zhì)經(jīng)過過規(guī)劃之後,依依規(guī)劃執(zhí)執(zhí)行,再再經(jīng)量測以評估執(zhí)執(zhí)行績效,進(jìn)而改善成為更有有效率之之系統(tǒng),此時(shí)才才算做到到品質(zhì)管管理QUALITY SYSTEMCYCLE改善量測品質(zhì)規(guī)劃劃績效管理階層層之責(zé)任任4.14.2APQPPPAP FMEAQSA4.34.4 4.54.64.7 4.84.94.124.15 4.164.184.194.13 4.14持持續(xù)改改善4.10 4.114.174.20 QSAMSA

2、SPC在QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)要求中中的失效模式式與效應(yīng)應(yīng)分析4.2.3.1先期產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)規(guī)劃供應(yīng)商必必須建立立和實(shí)施施先期產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)規(guī)劃程程序.供供應(yīng)商應(yīng)應(yīng)該建立立內(nèi)部多多方認(rèn)證證小組(品規(guī)小組組),為新產(chǎn)品品或更改改產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備,這些小小組應(yīng)該該採用先先期產(chǎn)品品品質(zhì)規(guī)規(guī)劃和管管制計(jì)劃劃參考手手冊中適適當(dāng)?shù)募技夹g(shù),也也可採用用能達(dá)到到同樣效效果的類類似技術(shù)術(shù).內(nèi)部多方方認(rèn)證小小組（品規(guī)小小組）小組活動動應(yīng)該包包括特殊特性性的研發(fā)發(fā)和最終終確定(見附錄錄)失效模式式及後果果分析的的研發(fā)和和審查制定措施施,優(yōu)先先減少高高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)優(yōu)先數(shù)的的潛在失失效模式式管制計(jì)劃劃的制定定或?qū)彶椴?.

3、2.3.2 特殊殊特性(Specialcharacteristics)當(dāng)顧客的設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄標(biāo)出特特殊特性性符號時(shí)時(shí),供應(yīng)應(yīng)商的製製程管制制指南及及類似文文件中(如FMEAs;管制計(jì)劃劃;工作作說明書書;作業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書書.)必須標(biāo)標(biāo)上顧客客特殊特特性符號號(或供供應(yīng)商的的等效符符號或記記號)以以表明對對特殊特特性有影影響的那那些製程程步驟.附錄特殊產(chǎn)品品特性(Special ProductCharacteristic)一項(xiàng)特定定產(chǎn)品的的特性(如關(guān)鍵鍵的,重要的的,主要要的,重重大的)係指可可以常理理預(yù)測其其變異程程度,會會顯著影影響到產(chǎn)產(chǎn)品的安安全性或或產(chǎn)品是是否符合合政府標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格格,或是是可能

4、對對於顧客客對產(chǎn)品品滿意度度有所影影響的產(chǎn)產(chǎn)品特性性4.2.3.5PFMEA製程失效效模式及及效應(yīng)分分析PFMEA必須考慮慮所有的特特殊特性性,這方面面的努力力必須改改善過,達(dá)到預(yù)防缺陷陷發(fā)生,而不是偵測測缺陷,當(dāng)某些些顧客有有FMEA審查和審審核的要要求,必必須符合合生產(chǎn)件件核準(zhǔn)PPAP之前.PFMEA應(yīng)針對以以下問題題提出解解答“製造過程程出了什什麼差錯錯,導(dǎo)致致產(chǎn)品無無法發(fā)揮揮原先設(shè)設(shè)計(jì)的功功能?”哪些情況況會導(dǎo)致致製造過過程出錯錯?使得產(chǎn)品品無法發(fā)發(fā)揮原先先設(shè)計(jì)的的功能?DFMEA應(yīng)針對以以下問題題提出解解答這個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)為何無無法發(fā)揮揮原先設(shè)設(shè)計(jì)的功功能?哪些情況況會導(dǎo)致致設(shè)計(jì)無無法達(dá)到

5、到預(yù)定的的功能?產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)先期規(guī)規(guī)劃與管管制計(jì)劃劃APQP中有五個(gè)個(gè)階段設(shè)計(jì)FMEA與與製造FMEA是輸入入也是輸輸出回饋,評評鑑與矯矯正措失失生產(chǎn)產(chǎn)品和製製程確認(rèn)認(rèn)製程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)規(guī)劃規(guī)劃製程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證證產(chǎn)品與製製程確認(rèn)認(rèn)回饋評價(jià)價(jià)與矯正正措施量產(chǎn)試作原型計(jì)劃核準(zhǔn)準(zhǔn)概念形成成/核準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證證計(jì)劃和確定項(xiàng)目目製程的FMEAPFMEA製程的潛潛在FMEA是一種分分析技術(shù)術(shù),由負(fù)責(zé)製造造工作的的工程師師或小組組使用,用來在在儘可能能的範(fàn)圍圍內(nèi)確保保所有的潛在失失效模式式及相關(guān)關(guān)原因/機(jī)制都都納入考考量,並並經(jīng)處理理.FMEA以最嚴(yán)密密的型式式,將工工程師與與

6、小組全全體成員員在腦力激盪盪過程中的的想法總總結(jié)在一一起(包包括依過過去的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和問問題,對對可能失失效的項(xiàng)項(xiàng)目所作作的分析析)這個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法,使使工程師師在規(guī)劃劃任何過過程時(shí)的的思維方方式一致致化,並並予以格格式化.設(shè)計(jì)的FMEADFMEA設(shè)計(jì)的潛潛在FMEA是一種分分析技術(shù)術(shù),由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)工作的的工程師師或小組組使用,用來在在儘可能能的範(fàn)圍圍內(nèi)確保保所有的潛在失失效模式式及相關(guān)關(guān)原因/機(jī)制都都納入考考量,並並經(jīng)處理理.FMEA以最嚴(yán)密密的型式式,將工工程師與與小組全全體成員員在腦力激盪盪過程中的的想法總總結(jié)在一一起(包包括依過過去的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和問問題,對對可能失失效的項(xiàng)項(xiàng)目所作作的分析析

7、)這個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法,使使工程師師在規(guī)劃劃任何過過程時(shí)的的思維方方式一致致化,並並予以格格式化.PFMEA可以降低低製造過過程中出現(xiàn)失效效的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)可以評估估這些失失效對客客戶造成成的潛在在影響可以識別別製造或或裝配過過程中潛潛在的失失效原因因和過程程的變數(shù)數(shù),並且且據(jù)以管管制降低低發(fā)生頻頻率或失失效情況況的檢測測可以列出出失效模模式的排排序,並並據(jù)以建建立考慮慮採取矯矯正措施施的優(yōu)先先順序?qū)⒀u造或或裝配過過程的結(jié)結(jié)果予以以文件化化PFMEA還有有什麼其其他可以以降低失失效風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的辦法法?DFMEA可藉由以以下方法法降低在在設(shè)計(jì)過程程中發(fā)生失效效的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)針對設(shè)計(jì)計(jì)要求與與替代設(shè)設(shè)計(jì),協(xié)協(xié)助提供

8、供客觀的的評估針對製造造和裝配配要求的的初步規(guī)規(guī)劃提供供協(xié)助在設(shè)計(jì)/研發(fā)過過程中,提高將將潛在失失效模式式及其對對系統(tǒng)和和操作產(chǎn)產(chǎn)品的影影響納入入考量提供額外外的資訊訊,協(xié)助助規(guī)劃完完整而有有效的設(shè)設(shè)計(jì)測試試和研發(fā)發(fā)計(jì)劃根據(jù)潛在在失效模模式對客客戶的影影響程度度列出優(yōu)優(yōu)先順序序表,並並據(jù)以建建立設(shè)計(jì)計(jì)改善和和研發(fā)測測試的優(yōu)優(yōu)先順序序DFMEA還有有什麼其其他可以以降低失失效風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的辦法法?PFMEA中對顧客客的定義義在PFMEA中中,對顧顧客定義義通常是是指最終使用用者,但是也也可能是是後續(xù)工程程或下游製製造者或或裝配廠廠,或者者是服務(wù)務(wù)作業(yè).當(dāng)全面實(shí)實(shí)施FMEA時(shí)時(shí),要求求在所有有(1)新新

9、的零組組件/製製程(2)設(shè)設(shè)計(jì)變更更的零組組件/製製程(3)延延用的零零組件/製程在新的應(yīng)應(yīng)用或環(huán)環(huán)境中,都應(yīng)實(shí)實(shí)施PFMEA通常由負(fù)責(zé)製造造的工程程部門提出DFMEA中對顧客客的定義義在DFMEA中中,對顧顧客定義義不只是是“最終使用用者”,還包括括設(shè)計(jì)產(chǎn)產(chǎn)品的工工程師&裝配工工程師及及製造工工程師及及負(fù)責(zé)PFMEA的工工程師.當(dāng)全面實(shí)實(shí)施FMEA時(shí)時(shí),要求求在所有有(1)新新的零組組件/製製程(2)設(shè)設(shè)計(jì)變更更的零組組件/製製程(3)延延用的零零組件/製程在新的應(yīng)應(yīng)用或環(huán)環(huán)境中,都應(yīng)實(shí)實(shí)施DFMEA通常由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程部門提出誰是貴組織的PFMEA的顧客? 誰是貴組織的DFMEA的顧客

10、?PFMEA小組的責(zé)責(zé)任在提出PFMEA的初步過過程中,負(fù)責(zé)的的工程師師必須直直接而主主動的參參與所有有受到影影響的領(lǐng)領(lǐng)域;這這些領(lǐng)域域應(yīng)該包包括(但但不只限限於):裝配,製製造,原原料,品品質(zhì),服服務(wù),與與供應(yīng)商商,以及及負(fù)責(zé)下下一步的的裝配領(lǐng)領(lǐng)域.FMEA應(yīng)該扮演演催化的的角色,刺激各各個(gè)受到到影響的的功能之之間想法法的交流流互動,促進(jìn)小小組成員員共同努努力研擬擬解決之之道.PFMEA小組的責(zé)責(zé)任PFMEA是一份活活的文件件,在進(jìn)入生產(chǎn)產(chǎn)階段之之前,在在可行性性階段或或是在量量產(chǎn)前的的工模具具製造前前就應(yīng)展展開,並且要要把所有的生生產(chǎn)過程程,從個(gè)個(gè)別零組組件到裝裝配都納納入考量量,在新款款

11、或零組組件計(jì)劃劃過程規(guī)規(guī)劃期間間,就必必須針對對新的或或改良過過的製程程實(shí)施早早期審查查,以便便預(yù)測,解決或或監(jiān)督潛潛在的製製程失效效.PFMEA小組的責(zé)責(zé)任經(jīng)過設(shè)計(jì)計(jì)的產(chǎn)品品,一旦旦被製造造出來,必定能能符合設(shè)設(shè)計(jì)工程程師當(dāng)初初設(shè)計(jì)的的要求或或意圖?因設(shè)計(jì)缺缺失而導(dǎo)導(dǎo)致的潛潛在失效效可以用用PFMEA來解決問問題?PFMEA認(rèn)定設(shè)計(jì)計(jì)的產(chǎn)品品會符合合設(shè)計(jì)的的意圖,因設(shè)計(jì)計(jì)缺失而而導(dǎo)致的的潛在失失效,則則不一定定要列在在PFMEA中解決,但是也也可能包包括在內(nèi)內(nèi),至於於其影響響與避免免的方法法,則列列入DFMEA.PFMEA小組的責(zé)責(zé)任PFMEA並非依靠靠產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)變更更,來克克服製程程上的弱

12、弱點(diǎn),但是確確實(shí)將與與規(guī)劃製製程,或或裝配製製程相關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品設(shè)計(jì)特特性納入入考量,以盡可能能確保最最終產(chǎn)品品能符合合客戶需需求與期期望PFMEA小組的責(zé)責(zé)任在研發(fā)新機(jī)機(jī)器或新新設(shè)備時(shí)時(shí),FMEA也能有所所助益,其方法法完全一一樣,只只不過把把設(shè)計(jì)的的機(jī)器或或設(shè)備視視為產(chǎn)品品,一旦旦界定出出潛在失失效模式式,就必必須採取取矯正措措失予以以消除,或是持持續(xù)減低低潛在失失效的發(fā)發(fā)生.DFMEA小組的責(zé)責(zé)任在提出DFMEA的初步過過程中,負(fù)責(zé)的的工程師師必須直直接而主主動的參參與所有有受到影影響的領(lǐng)領(lǐng)域;這這些領(lǐng)域域應(yīng)該包包括(但但不只限限於):裝配,製造,原料,品質(zhì),服務(wù),與供應(yīng)應(yīng)商,以以及負(fù)責(zé)責(zé)

13、下一步步的裝配配領(lǐng)域.FMEA應(yīng)該扮演演催化的的角色,刺激各各個(gè)受到到影響的的功能之之間想法法的交流流互動,促進(jìn)小小組成員員共同努努力研擬擬解決之之道.此外,對對於任何何(內(nèi)部部/外部部)供應(yīng)應(yīng)商設(shè)計(jì)計(jì)的項(xiàng)目目,還應(yīng)應(yīng)咨詢負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程師.DFMEA小組的責(zé)責(zé)任DFMEA是一份活活的文件件,必須須在設(shè)計(jì)概念念定案之之際或之之前就先先行提出出,然後後在整個(gè)個(gè)產(chǎn)品研研發(fā)階段段隨著設(shè)設(shè)計(jì)變更更或取得得新資訊訊而不斷斷更新,並且在在發(fā)出產(chǎn)產(chǎn)品圖樣樣至製作作工模具具之前就就應(yīng)完成成.DFMEA小組的責(zé)責(zé)任DFMEA必須將製造/裝裝配的需需求納入考量量,並且且專注於於設(shè)計(jì)的的意圖,並認(rèn)定製製造/裝裝

14、配的過過程中能能符合此此意圖,不過在在製造/裝配的的過程中中,可能能出現(xiàn)的的潛在失失效模式式和/或或其原因因/機(jī)制制,如果果其識別別,影響響和管制制都已經(jīng)經(jīng)包括在在PFMEA中,則不不一定要要包括在在DFMEA中DFMEA小組的責(zé)責(zé)任DFMEA並非依靠靠製程管管制,來來克服設(shè)設(shè)計(jì)潛在在上的弱弱點(diǎn),但是確確實(shí)將製製造/裝裝配上一一些技術(shù)術(shù)極限納納入考量量,如必必要的模模型草圖圖,有限限的表面面處理,裝配空空間/工工模具可可加工的的路徑,鋼鐵的的硬化程程度,製製程能力力等開始研擬擬PFMEAPFMEA應(yīng)該從一一般製程程的流程程表/風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評估估著手流程表應(yīng)應(yīng)該能夠夠確認(rèn)與與每一作作業(yè)製程程有關(guān)的的產(chǎn)

15、品/製程特特性如果可能能,應(yīng)該該將對應(yīng)應(yīng)的DFMEA對產(chǎn)品所所造成的的影響包包括在內(nèi)內(nèi).PFMEA流程表/風(fēng)險(xiǎn)評評估範(fàn)例例動作:過過馬馬路風(fēng)險(xiǎn)評估估走天橋穿穿越馬路路閉上眼睛睛騎自行行車穿越越馬路閉上眼睛睛穿越馬馬路騎自行車車穿越馬馬路閉上眼睛睛騎自行行車放開開雙手穿穿越馬路路低度高度中度高度最高度FMEA要求先解決高風(fēng)險(xiǎn)製製程製程潛在在失效模模式與效效應(yīng)分析析PFMEA(1)FMEA編號:填填入此份份FMEA文件的編編號(2)項(xiàng)項(xiàng)目名稱稱:填入入即將分分析製程程之系統(tǒng)統(tǒng)或零組組件名稱稱與編號號(3)製製程責(zé)任任部門:填入組組織,部部門與小小組,如如果知道道也填入入供應(yīng)商商名稱(4)編制者:負(fù)

16、責(zé)填填寫FMEA的工程師師之姓名名及電話話號碼及及所屬單單位或公公司製程潛在在失效模模式與效效應(yīng)分析析PFMEA(5)車型型年/車車輛類型型:改為為機(jī)種類類型(6)主主要日期期(關(guān)鍵鍵日期):填寫寫最初的的FMEA截止日期期,此日日期不應(yīng)應(yīng)超過預(yù)預(yù)定發(fā)出出生產(chǎn)設(shè)設(shè)計(jì)日期期(7)FMEA日期:填填寫FMEA最初完成成的日期期,與最最後修正正的日期期(8)核核心小組組:列出出所有有有權(quán)界定定和執(zhí)行行工作的的個(gè)人的的姓名&部門&電話.製程潛在在失效模模式與效效應(yīng)分析析PFMEA(9)製程程功能/要求:以簡單單的詞句句描述被被分析的的製程或或操作程程序(如如車削,鑽孔,攻牙,焊接,塗裝,或組立立),並

17、並儘可能能精確指指出此製製程或操操作程序序的目的的,如果果特定製製程涉及及多項(xiàng)操操作程序序(如組組裝),最好是是把這些些操作程程序列為為單獨(dú)的的過程.製程潛在在失效模模式與效效應(yīng)分析析PFMEA(10)潛潛在失效效模式:係指在在製程中中可能無無法符合合製程要要求/或或設(shè)計(jì)意意圖的情情況,也也是針對對某一特特定操作作程序不不合格的的描述,它可能能是造成成下一個(gè)個(gè)操作程程序(即即下游)出現(xiàn)失失效模式式的原因因,也可可能是上上一個(gè)操操作程序序(即上上游),出現(xiàn)失失效模式式的結(jié)果果,不過過在編撰撰FMEA時(shí),必須須假設(shè)進(jìn)進(jìn)廠的零零組件/原料都都是正確確的.製程潛在在失效模模式與效效應(yīng)分析析PFMEA將

18、某一特特定操作作程序的的每一項(xiàng)項(xiàng)零組件件,次系系統(tǒng),系系統(tǒng)或製製程特性性,可能能出現(xiàn)的的潛在失失效模式式,一一一列舉,假設(shè)是是這些失失效都是是可能會會出現(xiàn)的的,但是是未必一一定會出出現(xiàn),製製造商工工程師/小組必必須要有有能力回回答以下下的問題題:此一製程程或零組組件為什什麼不能能符合規(guī)規(guī)格不論工程程規(guī)格如如何?還還有什麼麼會讓顧顧客(最最終使用用者,下下游操作作程序或或服務(wù))不滿意意的?製程潛在在失效模模式與效效應(yīng)分析析PFMEA建議從比比較相似似的製程程和客戶戶(終端端使用者者和下游游操作程程序),對相似似零組件件提出的的評論著著手,此此外,還還要瞭解解此項(xiàng)設(shè)設(shè)計(jì)的目目的,典典型的失失敗模式

19、式,可能能有以下下幾種,但不限限於這幾幾種:彎曲破破裂接接地捆捆綁變變形斷斷路路模模糊髒髒污短短路路運(yùn)搬搬損壞設(shè)設(shè)定定不當(dāng)導(dǎo)導(dǎo)致工具具磨損（11)失效潛潛在效應(yīng)應(yīng)失效潛在在效應(yīng)係係指失效效模式對對顧客的的影響,此處的的客戶可可能指下下一項(xiàng)操操作程序序,連續(xù)續(xù)的操作作程序或或地點(diǎn),評估失失效潛在在效應(yīng)時(shí)時(shí)必須考考慮到每每一項(xiàng).描述失效效效應(yīng)時(shí)時(shí)要從顧顧客可能能注意到到或經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)到的地地方著手手（11)失效潛潛在效應(yīng)應(yīng)對最終使用用者來說說：失效效效應(yīng)應(yīng)應(yīng)該一定定要依產(chǎn)產(chǎn)品或系系統(tǒng)的表表現(xiàn)來陳陳述.例如：燥音粗粗糙糙無法操作作臭臭味味外觀不良良控控制制不良不穩(wěn)定作作業(yè)業(yè)中斷（11)失效潛潛在效應(yīng)應(yīng)如果

20、客戶戶係指下下一操作作程序或或後續(xù)操操作程序序/地點(diǎn)點(diǎn),應(yīng)以以製程/操作的的績效來來描述效效應(yīng),例例如：扣不緊不不合無法鑽孔孔無無法按按裝無法裝面面板干干涉底底座刮手（12)嚴(yán)嚴(yán)重度（S)嚴(yán)重度是是針對潛潛在的失失效對顧顧客造成成的影響響,所作作的嚴(yán)重重度評鑑鑑.嚴(yán)重度只只適用於於此一效效應(yīng)如果受到到此失效效模式影影響的顧顧客是裝裝配廠或或是產(chǎn)品品使用者者,嚴(yán)重重度評鑑鑑可能超超出製程程工程師師或是小小組的經(jīng)經(jīng)驗(yàn),無無法作判判斷,這這種情形形之下,應(yīng)該要要參照設(shè)計(jì)FMEA,並咨詢設(shè)設(shè)計(jì)工程程師或是是下游工工廠或組組裝廠製製程工程程師的意意見.嚴(yán)重度的的評鑑,是以110分的數(shù)數(shù)值來表表示.（12

21、)嚴(yán)重度度（S) 效應(yīng) 效應(yīng)的嚴(yán)重度 排序危險(xiǎn)(無警訊）可能危及機(jī)器勤裝配操作員.如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重.而且失效會在亳無警訊的情況政出現(xiàn). 10危險(xiǎn)(無警訊）可能危及機(jī)器或裝配操作員. 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重.失效出現(xiàn)前會有警訊. 9極高 8高 7中等 6（12)嚴(yán)重度度（S) 效應(yīng) 效應(yīng)的嚴(yán)重度 排序低生產(chǎn)線的輕微誤失,產(chǎn)品可能重新加工.車輛/項(xiàng)目尚可操作,但是部分舒適/便利有關(guān)的項(xiàng)目表現(xiàn)會打折扣.顧客會有些不滿. 5極低生產(chǎn)線的輕微誤失.產(chǎn)品必須篩檢,一部分(低于100%)必須重新

22、加工.安裝后的間隙段差/異音項(xiàng)目不合格.大部分顧客都會注意到的瑕疵. 4輕微 3極輕微 2無 1(13)等級對於需要要進(jìn)一步步製程管管制的零零組件,次系統(tǒng)統(tǒng),或系系統(tǒng),可可利用此此欄劃分分其特殊殊的產(chǎn)品品特性,(如關(guān)鍵的,主要的,重要的特性).在PFMEA的等級確確認(rèn)之後後,要通通知負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)計(jì)的的工程師師,因?yàn)闉檫@可能能會影響響到與管管制項(xiàng)目目有關(guān)的的文件.(14)潛潛在原因因/失效效機(jī)制潛在的失失效原因因是指失失效如何何發(fā)生,并以可可修正或或可控制制的情況況描述之之.針對每一一個(gè)潛在在失效模模式,盡盡可能將將設(shè)想得得到的失失效原因因都列舉舉出來.如果一一原因只只對造成成失效模模式成立立(意指

23、指修正后后即可直直接改善善失效模模式),則此部部分FMEA之思考過過程即告告完成.然而,很多因因素并非非如此單單純,如如果要修修正或管管制因素素,例如如實(shí)驗(yàn)的的設(shè)計(jì),可能要要考慮決決定何者者是根本本原因,何者可可以輕易易管制.這些因因素都應(yīng)應(yīng)加以描描述,才才可以針針對這些些因素采采取補(bǔ)救救措施.(14)潛在原原因/失失效機(jī)制制典型的失失效因素素可能包包括以下下幾種,但是并并不僅限限于這幾幾種,但但是并不不僅限于于這幾種種:扭力不當(dāng)當(dāng)-過度或不不足焊接不當(dāng)當(dāng)-電流,時(shí)時(shí)間或壓壓力檢具不精精確-尺寸,角角度差異異熱處理不不當(dāng)-時(shí)間或溫溫度(14)潛在原原因/失失效機(jī)制制不當(dāng)?shù)臐矟沧?排氣氣孔潤滑不

24、足足或欠缺缺零組件遺遺失或誤誤置只有特定定的錯誤誤或功能能失效(如操作作員未安安裝封口口)必須須列舉;不黻使使用語焉焉不詳?shù)牡脑~句(如操作作員失誤誤,機(jī)器器失效)（15)發(fā)發(fā)生度(O)發(fā)生度的的指特定定因素/機(jī)制(列于前前欄)發(fā)發(fā)生的機(jī)機(jī)率.發(fā)發(fā)生機(jī)率率的等級級有其意意義,但但未必代代表數(shù)值值高低.以1-10量量表評估估出現(xiàn)的的可能性性.但是是排序時(shí)時(shí)應(yīng)該只只有導(dǎo)致致的失效效模式的的部分才才列入;檢測方方法的失失效不在在此限.（15)發(fā)生度度(O)其后的發(fā)發(fā)生等級級系統(tǒng)必必須維持持其一致致性.而而則是基基于在過過程執(zhí)行行過程中中預(yù)期發(fā)發(fā)生的生生效數(shù)目目.如果可以以從相似似的過程程中取得得統(tǒng)計(jì)數(shù)

25、數(shù)據(jù),則則統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)應(yīng)用用以決定定發(fā)生度度的等級級.在所所有其他他情況下下,都可可以使用用本表左左欄內(nèi)的的說明,再加上上相似過過程過去去得到的的數(shù)據(jù),做出客客觀的評評監(jiān).（15)發(fā)生度度(O)建議的評評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):(小組成成員必須須就衡量量標(biāo)準(zhǔn)和和等級系系統(tǒng)達(dá)成成共識,即使因因?yàn)閭€(gè)別別的產(chǎn)品品分析而而有所修修正,衡衡量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和等級級系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)保持一一致)（15)發(fā)生度度(O)失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk 等級極高:失效無可避免 1/2 1/3 0.33 0.33 10 9高:通常發(fā)生在與前一制程相似的制程,而前一制程也經(jīng)常失效1/81/200.510.6787(16)現(xiàn)現(xiàn)行的製製程管制制現(xiàn)行的過

26、過程管制制是指對對于預(yù)防防可能發(fā)發(fā)生的失失效模式式,或是是檢測到到應(yīng)該發(fā)發(fā)生的失失效模式式之管制制措施.這些管管制措施施可能是是過程管管制(如如固定裝裝置),統(tǒng)計(jì)過過程管制制(SPC)或是過程程后評估估.此評評估可能能是本體體或是后后續(xù)程序序的操作作.(16)現(xiàn)行的的製程管管制過程管制制的方式式可以考考量以下下三種:1.避免免因素/機(jī)制或或失效模模式/效效應(yīng)出現(xiàn)現(xiàn),或是是降低失失效出現(xiàn)現(xiàn)的機(jī)率率2.檢測測原因/失效機(jī)機(jī)制,采采取矯正正措施3.檢測測失效模模式(16)現(xiàn)行的的製程管管制比較好的的方式是是,如果果可能,先使用用第一種種方式,其次用用第二種種,然后后再使用用第三種種管制方方式.如如果

27、把第第一種管管制方式式融入設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖中,則則會影響響到早期期出現(xiàn)的的頻率.初步的的檢測等等級應(yīng)以以第二種種或第三三種現(xiàn)行行管制方方式為基基礎(chǔ),只只要原型型或模型型或模型型能夠代代表設(shè)計(jì)計(jì)的意圖圖.(16)現(xiàn)現(xiàn)行的設(shè)設(shè)計(jì)管制制現(xiàn)行的設(shè)設(shè)計(jì)管制制列舉預(yù)防防,設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證/查證或或其他方方式,以以確保對對該失效效模式和和/或因因素/機(jī)機(jī)制的設(shè)設(shè)計(jì)適用用性均在在考量的的範(fàn)圍,現(xiàn)行管管制(如如耐久測測試,設(shè)設(shè)計(jì)審查查,模擬擬/實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室測試試,可行行性審查查,原型型測試)都是針針對相同同或類似似設(shè)計(jì)所所使用的的管制方方法.(16)現(xiàn)行的的設(shè)計(jì)管管制設(shè)計(jì)管制制的方式式可以考考量以下下三種:1.避免免此原因因

28、/機(jī)制制或失效效模式/效應(yīng)出出現(xiàn),或或是降低低失效出出現(xiàn)的機(jī)機(jī)率2.檢測測此原因因/失效效機(jī)制,采取矯矯正措施施3.檢測測此失效效模式(16)現(xiàn)行的的設(shè)計(jì)管管制比較好的的方式是是,如果果可能,先使用用第一種種方式,其次用用第二種種,然后后再使用用第三種種管制方方式.如如果把第第一種管管制方式式融入設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖中,則則會影響響到早期期出現(xiàn)的的頻率.初步的的檢測等等級應(yīng)以以第二種種或第三三種現(xiàn)行行管制方方式為基基礎(chǔ),只只要原型型或模型型或模型型能夠代代表設(shè)計(jì)計(jì)的意圖圖.（17)難檢度度(D)難檢度是是評監(jiān)列列于第十六欄的的第二種種現(xiàn)行過過程管制制之能力力,以檢檢測潛在在原因/失效機(jī)機(jī)制(過過程缺失

29、失);或或是評監(jiān)監(jiān)第三種種現(xiàn)行設(shè)設(shè)計(jì)管制制之能力力,以便便在零組組 ,次次系統(tǒng)或或系統(tǒng)出出制造廠廠之前,檢測出出后續(xù)的的失效模模式.檢檢測時(shí)使使用1-10量量表.假假設(shè)已經(jīng)經(jīng)發(fā)生失失效,就就必須評評監(jiān)所有有能否否防止具具有這些些失效模模式或缺缺失的零零組件交交運(yùn)出廠廠.（17)難檢度度(D)絕對不可可能因?yàn)闉榘l(fā)生度度低,就就自動假假設(shè)檢測測的等級級也低(例如使使用管制制表時(shí)),但但是對于于過程管管制措施施檢測到到發(fā)生度度低的失失效模式式或是防防止其進(jìn)進(jìn)入下一一個(gè)過程程的能力力,確實(shí)實(shí)要實(shí)施施過程管管制能力力評監(jiān).隨機(jī)的的品質(zhì)抽抽檢,不不太可能能檢測出出個(gè)別缺缺失,也也不應(yīng)該該影響到到檢測的的等

30、級.以統(tǒng)計(jì)計(jì)為基礎(chǔ)礎(chǔ)的抽樣樣,才是是有效的的檢測管管制.（17)難檢度度(D)建議的衡衡量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):(小組成成員必須須就衡量量標(biāo)準(zhǔn)和和等級系系統(tǒng)達(dá)成成共識,即使別別的產(chǎn)品品分析而而有所修修正,衡衡量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和等級級系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)保持一一致)（17)難檢度度(D)難檢度標(biāo)準(zhǔn):在進(jìn)入下一個(gè)或后續(xù)過程之前,或是在零組件離開制造廠或組裝地點(diǎn)之前,利用過程管制檢測出缺失存在的可能性等級幾乎不可能沒有已知的管制可以檢測到失效模式10極稀少現(xiàn)行管制措施可以檢測到失效模式的可能性極稀少9876（17)難檢度度(D)難檢度等級54321（18)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先先數(shù)值(RPN)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先先數(shù)值是是下列公公式運(yùn)算算的結(jié)果果：嚴(yán)重度（

31、S),發(fā)生度(O)和難檢度(D)的等級RPN=(S)X(O)X(D)此數(shù)值應(yīng)應(yīng)用來排排列在過過程中需需要注意意的事項(xiàng)項(xiàng)的順序序(以柏柏拉圖型型態(tài)),RPN值會在1-1000之之間,RPN值高時(shí),小組成成員必須須采取矯矯正措施施,降低低計(jì)算的的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)數(shù)值.（18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)優(yōu)先數(shù)值值(RPN)在一般運(yùn)運(yùn)作中,不論RPN的數(shù)值為為何,只只要嚴(yán)重重度的等等級高,都應(yīng)該該特別注注意.（19)建議措措施一旦失效效模式依RPN排定等級級,就應(yīng)應(yīng)該針對對等級最最高的項(xiàng)項(xiàng)目采取取矯正措措施.如如果無任任何建議議在欄中中填入在任何情情況下,如果特特定之潛潛在失效效模式的的效應(yīng),會危及及制造/組裝人人員,則則應(yīng)該采采

32、取矯正正措施,消除或或管制此此一失效效因素,或是對對特定操操作人員員采取適適當(dāng)?shù)谋１Ｗo(hù)措施施,以防防止失效效模式的的發(fā)生.不過,帶帶有可計(jì)計(jì)量的效效益地采采取特定定的,正正面的矯矯正措施施,或是是對其他他活動的的建議,及后續(xù)續(xù)建議措措施等的的需求,也絕不不忽視.如果沒沒有正面面且有效效的矯正正措施,即使有有思慮完完備周詳詳?shù)倪^程程FMEA,其價(jià)值仍仍然有限限.（19)建議措措施因此受到到影響的的活動,都有責(zé)責(zé)任針對對建議措措施,執(zhí)執(zhí)行有效效的后續(xù)續(xù)行動.后續(xù)行行動應(yīng)考考慮下列列幾項(xiàng):1.如果果要降低低發(fā)生的的機(jī)率,必須修修正過程程和/或或設(shè)計(jì).還要運(yùn)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)計(jì)方法,執(zhí)行以以行動有有本的過過程研究究,連同同針對適適當(dāng)操作作程序之之資訊回回饋,持持續(xù)不斷斷的改善善和預(yù)防防缺點(diǎn).2.只有有修正設(shè)設(shè)計(jì)和/或過程程,才能能降低嚴(yán)嚴(yán)重度的的等級.（19)建議措措施3.如果果要提高高檢測的的機(jī)率,則和/或設(shè)計(jì)計(jì).一般般而言,為了改改善品質(zhì)質(zhì)而改善善檢測管管制,成成本很高高