二、洗滌劑(detergent)

能夠去除物體表面污垢的一類專門配方制品的總稱。（一）洗滌劑種類環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求（HJBZ8-1999）織物洗滌劑：由表面活性劑、助洗劑和添加劑等配制而成的用于洗滌紡織品的洗滌劑。餐具洗滌劑：由表面活性劑和某些助洗劑配制而成的用于洗滌蔬菜、水果等的餐具洗滌劑。工業(yè)用凈洗劑：由表面活性劑和各種添加劑組成，用于清洗表面材料和通用水基金屬凈洗劑。按用途或洗滌對(duì)象分類用途纖維織物洗滌劑硬表面洗滌劑個(gè)人清潔洗滌劑特殊用途洗滌劑衣服、被褥、地毯等金屬、玻璃、餐具、汽車美容等香皂、洗發(fā)香波、洗手液、沐浴露，包括口腔衛(wèi)生用品。地板蠟清洗劑、墻壁清洗劑、空氣清新劑等。（二）洗滌劑的組分：

表面活性劑

(surfactant)

添加劑

(additive)陰離子型陽離子型非離子型兩性型助洗劑（磷酸鹽）絡(luò)合劑、酶等表面活性劑具有親水、親油特性，可將污垢潤(rùn)濕、滲透，并借助于搓捏刷洗使污垢乳化、擴(kuò)散至洗滌劑溶液中，從而達(dá)到去污目的。

表面活性劑含量的高低是反應(yīng)餐具洗滌劑去污力大小的關(guān)鍵因素。也是產(chǎn)生危害的主要因素。

洗滌劑的發(fā)展孕育了表面活性劑，而隨著技術(shù)進(jìn)步表面活性劑的發(fā)展

反過來又促進(jìn)了洗滌工業(yè)的發(fā)展，并帶動(dòng)了相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。隨著表面活性劑的發(fā)展和整個(gè)工業(yè)水平的提高，表面活性劑已從日常生活中的家用洗滌劑與個(gè)人護(hù)理用品，進(jìn)入了國(guó)民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域。洗滌劑醫(yī)藥造紙和消防紡織、印染石油工業(yè)農(nóng)藥塑料和建劑食品加工業(yè)生物化工化妝品表面活性劑（二）洗滌劑的組分：

表面活性劑

(surfactant)

添加劑

(additive)陰離子型陽離子型非離子型兩性型助洗劑（磷酸鹽）絡(luò)合劑、酶等R-OPO3Na2

磷酸酯鹽非離子型表面活性劑陰離子型陽離子型R-SO3Na 磺酸鹽洗衣粉中的十二烷基苯磺酸鈉(ABS)等R-OSO3Na 硫酸酯鹽RCOONa 羧酸鹽肥皂中的表面活性成分硬脂酸鈉等兩性表面活性劑離子型陽離子表面活性劑

CH3|R-N+-CH3Cl-

季胺鹽|CH3季胺鹽水溶液具有強(qiáng)殺菌性，常用作消毒、殺菌劑R-NH2·HCl 伯胺鹽

CH3|R-N-HCl 仲胺鹽|H

CH3|R-N-HCl 叔胺鹽|

CH3銨鹽陽離子型和陰離子型的表面活性劑不能混用，否則可能會(huì)發(fā)生沉淀而失去活性作用。非離子表面活性劑醚型

R-O-(CH2CH2O)nH

(3)醚酯型

R-COOR’-O-(-CH2CH2)nOH(2)酯型

多元醇的脂肪酸脂

化學(xué)式P37（.......）

(4)多元醇型

R-R-COOCH2(CHOH)3H

主要是失水山梨醇的脂肪酸酯及其聚氧乙烯加成物具有低毒的特點(diǎn)，廣泛用于醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)以及生化實(shí)驗(yàn)這類表面活性劑溶于水后不離解成離子，因而沒有帶電荷的基團(tuán)，但同樣具有親水性和親油性。按親水基結(jié)構(gòu)可分為以下四類。兩性表面活性劑R-N+HCH2-CH2COO-H氨基酸型

CH3|R-N+-CH2COO-H

甜菜堿型|CH3洗滌性能良好，常作為特殊洗滌劑分子中包含一個(gè)環(huán)和一個(gè)五價(jià)氮原子的結(jié)構(gòu)。咪唑啉的母體結(jié)構(gòu)是咪唑，反映分子結(jié)構(gòu)為包含叔氮和亞胺基團(tuán)的五元雜環(huán)。具有高效、無毒、低刺激性、且有優(yōu)良生物降解特性。咪唑啉型在一分子中同時(shí)存在酸性基團(tuán)和堿性基團(tuán)，在堿性水溶液中呈現(xiàn)陰離子表面活性劑的性質(zhì)，具有較好的起泡性，去污力強(qiáng)。

在酸性水溶液中則呈現(xiàn)陽離子表面活性劑的性質(zhì)，具有很強(qiáng)的殺菌能力。添加劑助洗劑:磷酸鹽，焦磷酸鹽，三聚磷酸鹽等。提高堿度，增強(qiáng)濕潤(rùn)能力和洗滌能力。（無磷洗衣粉）絡(luò)合劑：EDTA及其鈉鹽，具有與金屬離子結(jié)合形成可溶性復(fù)合作用。腐蝕抑制劑：二氧化硅，氧化鈉等。抗腐蝕。酶：催化作用去除蛋白和碳水化合物污漬。其他：泡沫改良劑，光亮劑、殺菌劑、香料和色素等。合成洗滌劑對(duì)健康的影響取決于其表面活性劑成分。毒性：陽離子型>陰離子型>非離子型。家用洗滌劑以陰離子型的合成洗滌劑應(yīng)用最普遍，其主要成分是烷基苯磺酸鈉（ABS）。（三）洗滌劑對(duì)健康的影響ABS分為硬型和軟型。硬型（有支鏈）對(duì)水體、人體、動(dòng)植物危害較大。1、合成洗滌劑對(duì)健康的直接影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：急性中毒主要表現(xiàn)為胃腸道癥狀；慢性中毒有抑制雄性生殖功能；致畸、促癌；影響肝、腎上腺、免疫功能、皮膚毒性。人體：皮膚損害：包括原發(fā)性刺激、變應(yīng)性反應(yīng)、皮疹等。影響肝臟功能：不論經(jīng)皮還是經(jīng)口進(jìn)入體內(nèi)的ABS都對(duì)肝臟產(chǎn)生一定影響。全身中毒：見于誤服的案例。2、合成洗滌劑對(duì)健康的間接影響水體富營(yíng)養(yǎng)化：洗滌劑中所含助洗劑三聚磷酸鈉造成；危害水生生物：如抑制水生動(dòng)物卵的孵化和浮游植物的光合作用；環(huán)境雌激素：某些合成洗滌劑污染土壤：抑制土壤微生物的分解能力，增加重金屬向植物的轉(zhuǎn)移。三、化學(xué)消毒劑

(chemicaldisinfectant)——用于殺滅病原微生物的化學(xué)藥物。滅菌劑(sterilizer)抑菌劑(bacteriostat)（一）種類——根據(jù)消毒滅菌水平消毒劑中效消毒劑高效消毒劑低效消毒劑可以殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢以達(dá)到消毒效果的制劑。過氧乙酸，戊二醛和含氯消毒劑等。殺滅和去除抵抗力較強(qiáng)的結(jié)核桿菌和其他細(xì)菌、真菌和大多數(shù)病毒。如碘伏、碘酊、醇類、來蘇兒等。殺滅除結(jié)核桿菌以外的抵抗力較弱的細(xì)菌、真菌和病毒。如苯扎溴銨、氯已定、玉潔新和高錳酸鉀。（二）常用化學(xué)消毒劑對(duì)健康的影響——甲醛甲醛是最早使用的化學(xué)藥物，至今已有130多年的歷史。是一種滅菌劑,對(duì)所有的微生物都有殺滅作用,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、真菌和病毒。甲醛氣體滅菌效果可靠，使用方便，對(duì)消毒、滅菌物品無損害。但由于刺激性大，使用上受到限制。甲醛水溶液又稱福爾馬林溶液.特點(diǎn)：甲醛水溶液無色透明、有甲醛刺激性氣味、溶液呈酸性.臨床上用10%福爾馬林固定標(biāo)本。甲醛有致癌作用,不可用于室內(nèi)空氣消毒。主要用于醫(yī)療器械的消毒或滅菌等——戊二醛戊二醛屬滅菌劑，具有對(duì)金屬腐蝕性小，受有機(jī)物影響小等特點(diǎn)；常用濃度為2%。適用范圍:適用于不耐熱的醫(yī)療器械和精密儀器消毒與滅菌；不適于空氣熏蒸或氣溶膠噴灑消毒；不適于食飲具消毒。缺點(diǎn)：

一般使用浸泡法，滅菌時(shí)間長(zhǎng)，滅菌一般要達(dá)到10個(gè)小時(shí)；戊二醛有一定的毒性，可引起支氣管炎及肺水腫；滅菌后的醫(yī)療器械需用餾水充分沖洗后才能使用。②內(nèi)窺鏡的消毒與滅菌①醫(yī)療器械的消毒與滅菌——環(huán)氧乙烷廣譜、高效能殺滅一切微生物；穿透力強(qiáng)，可穿透玻璃紙、聚乙稀或聚氯乙烯薄膜和一般硬紙盒；可用于怕熱怕濕不宜用一般方法滅菌的物品環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。缺點(diǎn)：滅菌時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)；環(huán)氧乙烷氣體易燃易爆；滅菌后物品有殘余毒性，應(yīng)通風(fēng)散氣后才能使用。主要用于醫(yī)院和精密儀器的消毒。環(huán)氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏健康危害是一種致癌物和中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和原漿毒物。急性中毒：患者有劇烈的搏動(dòng)性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難；重者全身肌肉顫動(dòng)、言語障礙、共濟(jì)失調(diào)、出汗、神志不清，以致昏迷。還可見心肌損害和肝功能異常。搶救恢復(fù)后可有短暫精神失常，遲發(fā)性功能性失音或中樞性偏癱。皮膚接觸迅速發(fā)生紅腫，數(shù)小時(shí)后起泡，反復(fù)接觸可致敏。液體濺入眼內(nèi)，可致角膜灼傷。慢性影響：長(zhǎng)期少量接觸，可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。——過氧乙酸高效廣譜能殺滅一切微生物、殺菌效果可靠；殺菌快速、徹底；可用于低溫消毒；毒性低、消毒后物品上無殘余毒性，分解產(chǎn)物對(duì)人體無害；合成工藝簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，便于推廣應(yīng)用。適用范圍:適用于耐腐蝕物品、環(huán)境、皮膚等的消毒與滅菌。缺點(diǎn)：易揮發(fā)，不穩(wěn)定，貯存過程中易分解，遇有機(jī)物、強(qiáng)堿、金屬離子或加熱分解更快；高濃度穩(wěn)定但濃度超過45%時(shí)，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強(qiáng)烈酸味，對(duì)皮膚粘膜有明顯的刺激。

浸泡消毒：以0.3%—0.5%溶液浸泡消毒；醫(yī)務(wù)職員用以洗手時(shí)，用0.2%的溶液浸泡1分鐘即可。噴霧消毒：以0.1%—0.4%溶液對(duì)房屋、家具、門窗等進(jìn)行噴灑。熏蒸消毒：以20%成品熏蒸（1—3g/m3），用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室及無菌室消毒。飲水消毒及污水處理：使飲水或污水含本品0.01%消毒0.5—1小時(shí)，可獲較好效果。醫(yī)療方面：可用于治療甲癬，處用1%溶液浸泡20分鐘，3次/日，連續(xù)2周。0.5%溶液局部使用可治療手足癬。健康危害可疑致腫瘤物皮膚、眼睛和上呼吸道刺激作用吸入可引起咽喉和支氣管炎、水腫、痙攣?！^氧化氫雙氧水，是一種強(qiáng)氧化劑。屬于高效消毒劑，具有廣譜、高效、速效、無毒、對(duì)金屬及織物有腐蝕性，高濃度刺激性大、受有機(jī)物影響很大，純品穩(wěn)定性好，稀釋液不穩(wěn)定等特點(diǎn)。適用范圍:適用于丙烯酸樹脂制成的外科埋植物，隱形眼鏡、不耐熱的塑料制品、餐具、飲水等消毒和口腔含漱、外科傷口清洗。使用方法：浸泡、噴灑。醫(yī)用雙氧水可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌，致病酵母菌，一般用于物體表面消毒。雙氧水具有氧化作用，擦拭到創(chuàng)傷面，會(huì)有灼燒感、表面被氧化成白色并冒氣泡，用清水清洗一下就可以了，過3—5分鐘就恢復(fù)原來的膚色。健康危害高濃度過氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性。吸入該品蒸氣或霧對(duì)呼吸道有強(qiáng)烈刺激性。眼直接接觸液體可致不可逆損傷甚至失明?？诜卸境霈F(xiàn)腹痛、胸口痛、呼吸困難、嘔吐、一時(shí)性運(yùn)動(dòng)和感覺障礙、體溫升高等。個(gè)別病例出現(xiàn)視力障礙、癲癇樣痙攣、輕癱?！认緞?/p>

指溶于水中能產(chǎn)生次氯酸者為含氯消毒劑。屬高效消毒劑，具有廣譜、速效、對(duì)金屬有腐蝕性、對(duì)織物有漂白作用，受有機(jī)物影響很大，粉劑穩(wěn)定而水劑不穩(wěn)定等特點(diǎn)。凡是能溶于水，產(chǎn)生次氯酸的消毒劑統(tǒng)稱含氯消毒劑。它是一種古老的消毒劑，但至今仍然是一種優(yōu)良的消毒劑。適用于非金屬醫(yī)療器械、瓜果、餐、飲食加工用具、兒童玩具、空氣、地面、衛(wèi)生設(shè)施、公共場(chǎng)所和傳染病人（含動(dòng)物）污染物的消毒和洗滌。優(yōu)點(diǎn)：

①殺菌譜廣、作用迅速、殺菌效果可靠；②毒性低；③使用方便、價(jià)格低廉。缺點(diǎn)：①不穩(wěn)定，有效氯易喪失；②對(duì)織物有漂白作用；③有腐蝕性；④易受機(jī)物，pH等的影響。健康影響皮膚長(zhǎng)期接觸可引起中、重度皮膚損害。高濃度溶液可引起皮膚的強(qiáng)烈刺激和腐蝕。其粉塵對(duì)眼結(jié)膜和呼吸道有刺激作用，且過量吸入可引起肺水腫甚至死亡。低劑量長(zhǎng)期反復(fù)吸入可導(dǎo)致慢性支氣管炎。另外，含氯消毒劑與含酸洗滌劑混合使用時(shí)產(chǎn)生的氯氣，會(huì)引起氯氣中毒，將嚴(yán)重?fù)p害人體健康。如何合理使用消毒劑

據(jù)報(bào)載，廣州一家庭主婦在家中打掃衛(wèi)生間時(shí)突然暈倒，家人將她送到醫(yī)院搶救，半小時(shí)后這名家庭主婦停止了呼吸。經(jīng)化驗(yàn)其血液和胃液，確認(rèn)是氯氣中毒。查找原因發(fā)現(xiàn)這名主婦把家用清潔劑、沐浴液和潔廁精等3類共5種洗滌用品混合使用，致使發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生氯氣，導(dǎo)致悲劇發(fā)生。

HClO+HCl=Cl2+H2O

二氧化氯是一種新型高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。它不屬于含氯消毒劑，實(shí)際上為過氧化物類消毒劑?！趸葍?yōu)點(diǎn)：廣譜、高效，能殺滅一切微生物?？焖贌o毒使用安全；使用范圍廣泛，不僅可以作滅菌劑，也可作為消毒、防腐劑和保鮮劑；作飲水消毒時(shí)不僅可殺死水中微生物，而且能殺滅原蟲和藻類，具有提高水質(zhì)和除臭作用。消毒后不產(chǎn)生有害物質(zhì)，國(guó)外稱它為理想的化學(xué)消毒劑。缺點(diǎn)：有機(jī)物對(duì)該消毒劑有一定的影響；對(duì)碳鋼、鋁、不銹鋼等手術(shù)器械有一定的腐蝕性；殺菌效果多受活化劑濃度和活化時(shí)間的影響。穩(wěn)定性二氧化氯可應(yīng)用于食品加工、飲用水、醫(yī)院、醫(yī)藥工業(yè)的消毒、防霉、食品消毒和保鮮。病房終末消毒、除臭，口腔含嗽、外科傷口清洗等?；瘜W(xué)性消毒劑的合理應(yīng)用問題。提倡綠色消毒劑、生物消毒劑。消毒劑（chemicaldisinfectant）有效成份應(yīng)用酒精溶液乙醇皮膚等消毒碘酒碘皮膚消毒雙氧水H2O2飲用水、病毒污染物、皮膚等消毒臭氧O3過氧乙酸溶液CH3COOOH有效成份應(yīng)用氯系消毒劑環(huán)境、物品表面、餐具、飲用水、污水、排泄物、垃圾等消毒福爾馬林HCHO醫(yī)療器械的消毒或滅菌等84消毒液漂白粉漂白精NaClOCa(ClO)2Ca(ClO)2概念：黏合劑又稱膠粘劑，是指按照規(guī)定程序，把紙、布、皮革、木、金屬、玻璃、橡皮或塑料之類的材料粘合在一起的物質(zhì)。由于黏合劑具有應(yīng)用范圍廣，使用簡(jiǎn)便，經(jīng)濟(jì)效益高等特點(diǎn)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，黏合劑正在越來越多地代替機(jī)械聯(lián)結(jié)，從而為各行業(yè)簡(jiǎn)化工藝、節(jié)約能源、降低成本、提高經(jīng)濟(jì)效益提供了有效途徑。四、粘合劑應(yīng)用舉例：

分類--來源1）天然膠粘劑

動(dòng)物膠：皮膠、骨膠、蟲膠、酪素膠、血蛋白膠、魚膠等類；

植物膠：淀粉、糊精、松香、阿拉伯樹膠、天然樹膠、天然橡膠等類；

礦物膠：礦物蠟、瀝青等類。2）合成膠粘劑環(huán)氧樹脂、酚醛樹脂、脲醛樹脂等。按物理形態(tài)分類：

1）水溶液型

2）乳液（水基）型

3）無溶劑型

4）固態(tài)型

5）膏狀或糊狀按化學(xué)成分分類：

1）無機(jī)膠粘劑

2）有機(jī)膠粘劑按固化方式分類

1）水基蒸發(fā)型膠粘劑

2）溶劑揮發(fā)型膠粘劑

3）熱熔型

4）化學(xué)反應(yīng)型

5）壓敏型甲醛、甲苯、二甲苯、乙苯和增塑劑等揮發(fā)性有機(jī)物。直接接觸：過敏反應(yīng)或者刺激反應(yīng)。長(zhǎng)期效應(yīng)：持續(xù)揮發(fā)，導(dǎo)致空氣污染，主要為呼吸系統(tǒng)損害。健康影響天然粘合劑含有蛋白質(zhì)而可能有輕微致敏作用。合成粘合劑中的環(huán)氧樹脂和酚醛樹脂有致敏作用和刺激作用。酚醛樹脂和脲醛樹脂釋放甲醛，氨和酚，產(chǎn)生皮膚和粘膜的刺激作用。甲苯、二甲苯對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，苯可引起白血病。五、涂料天然生漆和某些合成涂料含有變應(yīng)原物質(zhì)；涂料的分散介質(zhì)主要由揮發(fā)性有機(jī)溶劑組成，不僅損害神經(jīng)系統(tǒng)還刺激皮膚粘膜；無機(jī)涂料中的重金屬鉛、鎘、鉻和汞成為污染源；有機(jī)涂料如偶氮類、油溶黃和油溶橙，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致癌性。污染物質(zhì)：甲醛，VOCs,重金屬。刺激作用致癌中樞神經(jīng)系統(tǒng)麻醉兒童重金屬超標(biāo)涂料綠色涂料綠色涂料無毒綠色涂料使用壽命長(zhǎng)綠色涂料具有多功能綠色涂料的各項(xiàng)指標(biāo)更趨合理六、家用殺（驅(qū)）蟲劑

（insecticide）擬除蟲菊酯：神經(jīng)行為功能改變、皮膚、粘膜刺激癥狀驅(qū)蚊劑：香料的變應(yīng)原作用等七、衣物類用品主要是合成纖維（如尼龍、人造絲、醋酸纖維）和紡織品添加劑（染料、助劑、整理劑），尤其染料含有偶氮和蒽醌類物質(zhì)，整理劑中含甲醛、陽離子型柔軟劑、氟溴、有機(jī)汞化合物，對(duì)皮膚有刺激性。衣物干洗小常識(shí)干洗并非是干著洗，而是采用有機(jī)溶劑去除衣服上的污物，之所以稱之為干洗是因?yàn)橄礈焖玫娜軇┲胁缓蛑缓幸稽c(diǎn)點(diǎn)水，不會(huì)發(fā)生像水滲透進(jìn)織物纖維之類的事。

大部分（幾乎有90％）的干洗店都采用四氯乙烯來作為溶劑，通常稱之為“干洗油”。這是因?yàn)檫@種溶劑相對(duì)其他干洗溶劑要實(shí)用一些，并且能被有效地再回收循環(huán)使用。

八、其他家用化學(xué)品塑料的主要成分是合成樹脂，另外還要再添加各種輔助材料，如填充劑、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑、潤(rùn)滑劑、阻燃劑、發(fā)泡劑、抗靜電劑等。常用的合成樹脂有：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚氯乙烯（PVC）、改性聚苯乙烯（ABS）和聚碳酸酯（PC）等。塑料制品危害輔助材料的添加劑：主要是增塑劑鄰苯二甲酸酯；助劑中的游離重金屬，例如硬脂酸鹽里的鉛塑料成分本身：聚氯乙烯（PVC）燃燒產(chǎn)生二噁英；聚碳酸酯（PC）因雙酚A而備受爭(zhēng)議

其他家用化學(xué)品合成纖維：透氣性差、致敏、產(chǎn)生靜電。家用汽車內(nèi)污染：橡膠制品首飾和金屬制品藥物第二節(jié)

家用化學(xué)品的衛(wèi)生監(jiān)督與管理一、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督與管理(一)化妝品衛(wèi)生規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部于1987年頒布：

化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB7916-87），對(duì)化妝品的化學(xué)、微生物學(xué)的衛(wèi)生質(zhì)量、化妝品組分中的禁用物質(zhì)、限制使用的色素、防腐劑、紫外線吸收劑作了明確的規(guī)定?；瘖y品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（GB7917-87）化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（GB7918-87）化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法（GB7919-87）

1989年

國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)頒布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1991年

衛(wèi)生部頒發(fā)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》1996年

衛(wèi)生部頒布《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，2001年進(jìn)行修改1999年

衛(wèi)生部頒布《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2002年

衛(wèi)生部根據(jù)歐盟化妝品規(guī)程的最新版本，頒布2002版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年化妝品衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)一、化妝品衛(wèi)生法規(guī)

1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》國(guó)務(wù)院

2.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》衛(wèi)生部

3.《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》衛(wèi)生部

4.《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》衛(wèi)生部

5.《健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定》衛(wèi)生部二、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版

2.《化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》GB7917.1～4-873.《化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》GB7918.1～5-874.《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》GB7919-875.《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.1-976.《化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.2-977.《化妝品痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.3-978.《化妝品毛發(fā)損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.4-979.《化妝品指甲損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.5-9710.《化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.6-9711.《化妝品皮膚色素異常診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》GB17149.7-97**《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》GB5296.3-95《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007分為五部分總則毒理學(xué)試驗(yàn)方法化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法化妝品微生物檢驗(yàn)方法人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法。1.總則化妝品的定義化妝品的一般要求對(duì)產(chǎn)品的要求

微生物學(xué)質(zhì)量所含有毒物質(zhì)的限量對(duì)原料的要求

禁用的化學(xué)物質(zhì)

限制使用的化學(xué)物質(zhì)對(duì)包裝的要求——化妝品的直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對(duì)使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。

1.化妝品不得對(duì)施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷。

2.化妝品必須使用安全，且無感染性。

總則化妝品的一般要求化妝品微生物學(xué)質(zhì)量要求①眼部、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/ml或500CFU/g。②其他化妝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU/ml或1000CFU/g；③每克或每毫升化妝品產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌；④化妝品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU/ml或

100CFU/g。表13-8化妝品中有毒物質(zhì)限量有毒物質(zhì)限量（mg/kg）備注汞

1含有機(jī)汞的眼部化妝品除外鉛

40砷

10甲醇2000化妝品中禁用、限用物質(zhì)的數(shù)量品名數(shù)量/1999年12月1日前《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB7916—1987）1999年12月以后《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（1999年版）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）禁用物質(zhì)3594941208限用物質(zhì)576797限用防腐劑665556限用紫外線吸收劑362228限用著色劑671571572.毒理學(xué)試驗(yàn)方法

規(guī)定了對(duì)化妝品原料及其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求。

1.急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

2.皮膚和眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)

3.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

4.皮膚光毒性和光敏感性試驗(yàn)（原料有紫外線吸收特性）

5.基因突變?cè)囼?yàn)

6.染色體畸變?cè)囼?yàn)

7.亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

8.致畸試驗(yàn)

9.慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)

10.毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)新原料：10項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)一般用途化妝品毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目

課本P427表13-5特殊用途化妝品毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目

課本P427表13-6特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

3.化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法

規(guī)定了化妝品禁、限用原料以及有毒物質(zhì)的衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法。4.化妝品微生物檢驗(yàn)方法規(guī)定了化妝品樣品采集、制備以及微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目

①指甲油卸除液不需要檢驗(yàn)微生物。②含酒精濃度≧75%者不需要檢驗(yàn)微生物。

化妝品衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目

基本原則選擇適當(dāng)受試人群，有足夠例數(shù)；毒理學(xué)試驗(yàn)不合格不再進(jìn)行人體檢驗(yàn)；斑貼試驗(yàn)適用于防曬類、去斑類、除臭類化妝品；人體試用試驗(yàn)適用于健美類、美乳類、育發(fā)類、脫毛類化妝品；防曬指數(shù)測(cè)定適用于防曬類化妝品。5.人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法人體斑貼試驗(yàn)(humanpatchtest)人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)防曬效果人體試驗(yàn) 防曬指數(shù)測(cè)定、防曬化妝品防水性能測(cè)定、長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)測(cè)定5.人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法皮膚斑貼試驗(yàn)主要檢測(cè)前臂屈側(cè)或背部，具有檢測(cè)接觸過敏原的意義。使用方法在紗布上涂上要試驗(yàn)的物質(zhì)觀察皮膚反應(yīng)。人體斑貼試驗(yàn)(humanpatchtest)

使用XX消斑麗顏寶引起過敏性皮炎（面頸部和雙上肢）后背部斑貼試驗(yàn)陽性。關(guān)于檢驗(yàn)項(xiàng)目的說明1)

省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只承擔(dān)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的如下檢驗(yàn)項(xiàng)目：微生物：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。衛(wèi)生化學(xué)：汞、砷、鉛、甲醇。毒理：急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)。2)

衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)除省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)檢驗(yàn)項(xiàng)目之外的檢測(cè)項(xiàng)目。（二）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督與管理1、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：化妝品生產(chǎn)企業(yè)（包括新、改、擴(kuò)建）廠址選擇、審查、發(fā)放化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督：對(duì)企業(yè)實(shí)行定期或不定期的監(jiān)督檢查，包括生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生情況、產(chǎn)品配方審查、原料使用、生產(chǎn)工藝規(guī)程、各項(xiàng)衛(wèi)生設(shè)施、生產(chǎn)容器及包裝材料、檢驗(yàn)條件、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品存放、運(yùn)輸、從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、健康查體及健康狀況監(jiān)督、產(chǎn)品監(jiān)督抽檢等。3、化妝品流通領(lǐng)域的衛(wèi)生監(jiān)督檢查和營(yíng)銷產(chǎn)品監(jiān)督抽檢。4、對(duì)違反《條例》規(guī)定的單位和個(gè)人執(zhí)行衛(wèi)生行政處罰等。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》總則化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)罰則附則《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2001總則廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃生產(chǎn)的衛(wèi)生要求衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)原材料和成品儲(chǔ)存的衛(wèi)生要求個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

《條例》第五條規(guī)定:對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。。

衛(wèi)生許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(省衛(wèi)生廳)批準(zhǔn)頒發(fā),衛(wèi)生許可證有效期四年,每二年復(fù)核一次。化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督

監(jiān)督分為定期檢查、不定期檢查、專題檢查?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督內(nèi)容包括：

1、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督生產(chǎn)過程中衛(wèi)生狀況（環(huán)境、工藝、設(shè)施），檢查禁用和限用物質(zhì)的使用狀況，容器、包裝材料的衛(wèi)生要求，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的規(guī)范性，衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室和微生物檢測(cè)設(shè)備的使用情況。

2、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)空氣---各個(gè)生產(chǎn)車間空氣細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米。采光照明--生產(chǎn)車間工作面混合照度大于220Lx，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度大于540Lx。生產(chǎn)用水--達(dá)到“生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定。消毒------車間吊裝的紫外線燈高度不大于2米，其照射強(qiáng)度不小于70微瓦/平方厘米。

3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢的規(guī)定（1）檢查次數(shù)：定期檢查，每年二次（省、市）。不定期檢查，依企業(yè)存在違法嫌疑而定。（2）檢查數(shù)量：全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1～9

種的，抽查100%，全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10～100種的，抽查50%，生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為100種以上的，抽查50種以上。4、從業(yè)人員健康查體和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)從事化妝品生產(chǎn)的人員必須每年進(jìn)行一次健康查體，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、手部銀屑病、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5、衛(wèi)生行政控制和執(zhí)行行政處罰（略）化妝品原料的監(jiān)督管理

化妝品新原料在投放市場(chǎng)前須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)化妝品原料組分規(guī)定了禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)?；瘖y品容器、包裝材料的監(jiān)督管理

化妝品直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可對(duì)使用者造成傷害的有毒物質(zhì)?；瘖y品產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督管理(一)我國(guó)對(duì)化妝品分為三種類型實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督1.國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的一般化妝品(發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水類),在許可類別范圍內(nèi),保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的前提下,具體產(chǎn)品不需報(bào)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),即可進(jìn)入流通領(lǐng)域,但必須將產(chǎn)品有關(guān)資料在產(chǎn)品流通后3個(gè)月內(nèi)報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。2.國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、防曬、祛斑、脫毛、美乳、健美、除臭),必須經(jīng)省和國(guó)家兩級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)合格后，報(bào)省衛(wèi)生行政部門初審合格后，再報(bào)送衛(wèi)生部終審，審查頒發(fā)衛(wèi)生許可批件后,方可組織生產(chǎn)和銷售。3.進(jìn)口國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的一般與特殊用途化妝品,在首次進(jìn)口之前,進(jìn)口商或代理商必須向我國(guó)衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，報(bào)衛(wèi)生部審核，取得衛(wèi)生部頒發(fā)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件后,方可辦理產(chǎn)品進(jìn)口海關(guān)手續(xù)。(二)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢依據(jù)《條例》及其《細(xì)則》的規(guī)定，我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督部門對(duì)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的日常性衛(wèi)生監(jiān)督抽查主要有兩種方式:1.每年兩次到生產(chǎn)企業(yè)抽取規(guī)定比例的化妝品進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè),山東省衛(wèi)生廳規(guī)定,上半年為市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門抽檢,下半年為省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門抽檢.2.不定期的有一定針對(duì)性的到化妝品經(jīng)營(yíng)單位開展索證檢查和抽取部分產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)。

我國(guó)衛(wèi)生、輕工和技術(shù)監(jiān)督部門聯(lián)合發(fā)布《消費(fèi)品使用說明-化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-1995),1996年12月1日起實(shí)施。標(biāo)示重點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)注意以下九點(diǎn):1.產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,(2002)衛(wèi)妝準(zhǔn)字12-XK-001號(hào)

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件(2002)衛(wèi)妝特字第0001號(hào)

(1998)衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-QG-09-0999號(hào)

進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件

(2002)衛(wèi)妝進(jìn)字第0001號(hào)

(1998)衛(wèi)妝準(zhǔn)字04-JK-09-9999號(hào)

2.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證XK16-10800013.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),國(guó)標(biāo)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告的管理

4.(1)生產(chǎn)日期及有效期,(2)生產(chǎn)批號(hào)及限有效期內(nèi)使用,5.生產(chǎn)企業(yè)名稱,必須與索證衛(wèi)生許可證一致

6.生產(chǎn)企業(yè)地址,必須與索證衛(wèi)生許可證一致

7.產(chǎn)品凈含量,8.產(chǎn)品說明書不得夸大宣傳,無刺激性及療效等,9.產(chǎn)品名稱符合衛(wèi)生部“健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定”要求。我國(guó)“化妝品廣告管理辦法”規(guī)定，化妝品廣告不能宣傳醫(yī)療作用，不得引用醫(yī)療術(shù)語和虛假宣傳。化妝品經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督

《條例》第十三條規(guī)定了化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:1.未取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;2.無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品

3.標(biāo)簽、小包裝和說明書不符合《條例》第十二條規(guī)定的化妝品;4.未取得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品;5.超過使用期限的化妝品?；瘖y品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及要求1.索證檢查（1）有效的衛(wèi)生許可證及衛(wèi)生許可批件。（2）一年內(nèi)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格檢測(cè)報(bào)告書。對(duì)企業(yè)不能提供產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告書，