千里之行，始于足下。第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦藥物分析第七版習(xí)題集2第一章藥物分析與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

（一）最佳挑選題

1．ICH有關(guān)藥品質(zhì)量昀技術(shù)要求文件的標(biāo)識(shí)代碼是

A．EB．MC．PD．QE．S

2．藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒不試驗(yàn)的意義在于

A．檢查已知藥物的純度B．驗(yàn)證已知藥物與名稱的一致性

C．確定已知藥物的含量D．考察已知藥物的穩(wěn)定性

E．確證未知藥物的結(jié)構(gòu)

3．鹽酸溶液(9→1000)系指

A．鹽酸1.0ml加水使成l000ml的溶液

B．鹽酸1.0ml加甲醇使成l000ml的溶液

C．鹽酸1.0g加水使成l000ml的溶液

D．鹽酸1.0g加水l000ml制成的溶液

E．鹽酸1.0ml加水l000ml制成的溶液

4．中國(guó)藥典凡例規(guī)定：稱取“2.0g”，系指稱取分量可為

A.1.5~2.5g

B.1.6~2.4g

C.1.45～2.45g

D.1.95~2.05g

E.1.96-2.04g

5．中國(guó)藥典規(guī)定：恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品延續(xù)兩次干燥或熾灼后的分量差異在

A.0.0lmg

B.0.03mg

C.0.1mg

D.0.3mg

E.0.5mg

6．原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的妨礙因素試驗(yàn)，疏松原料藥在開口容器中攤成薄層的厚度應(yīng)

A.>20cm

B.≤20cm

C.≤l0cm

D.≤5cm

E.≤l0mm

7．下列內(nèi)容中，收載于中國(guó)藥典附錄的是

A．術(shù)語(yǔ)與符號(hào)B．計(jì)量單位C．標(biāo)準(zhǔn)品與時(shí)照品D．準(zhǔn)確度與周密度要求E．通用檢測(cè)辦法

8．下列對(duì)于歐洲藥典(EP)的講法中，別正確的是

A．EP在歐盟范圍內(nèi)具有法律效力B．EP別收載制劑標(biāo)準(zhǔn)C．EP的制劑通則中各制劑項(xiàng)下包含：定義（Definition）、生產(chǎn)(Production)和檢查(Test)

D．EP制劑通則項(xiàng)下的規(guī)定為指導(dǎo)性原則

E．EP由WHO起草和出版

（二）、填空題

1．我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為和二者均屬于國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有等同的法律效力。

2．中國(guó)藥典的要緊內(nèi)容由、、和四部分組成。

3．“周密稱定”系指稱取分量應(yīng)準(zhǔn)確至所取分量的；“稱定”系指稱取分量應(yīng)準(zhǔn)確至所取分量的；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量別得超過(guò)規(guī)定量的。

4、有機(jī)藥物化學(xué)命名的依照是有機(jī)化學(xué)命名原則。

5．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)辦法所作的技術(shù)規(guī)定，是、、、、和共同遵循的法定依據(jù)。

6．INN是的縮寫。

7．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為、、、。（三）多項(xiàng)挑選題

20.下列方面中，ICH達(dá)成共識(shí)，并已制定出相關(guān)技術(shù)要求的有

A．質(zhì)量(Q)B．安全性(S)C．有效性(S)D．綜合要求(M)E．均一性(U)

21．《中國(guó)藥典》內(nèi)容包括

A．前言B．凡例C．正文D．附錄E．索引

22.下列對(duì)于《中國(guó)藥典》凡例的講法中，正確的有

A．《中國(guó)藥典》的凡例是《中國(guó)藥典》的內(nèi)容之一

B．《中國(guó)藥典》的凡例是為正確使用《中國(guó)藥典》舉行藥品質(zhì)量檢定的基本原則

C．《中國(guó)藥典》的凡例是對(duì)其正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性咨詢題的統(tǒng)一規(guī)定

D．《中國(guó)藥典》的凡例收載有制劑通則

E．《中國(guó)藥典》的凡例收載有通用檢測(cè)辦法

23.藥品標(biāo)準(zhǔn)中，“性狀”項(xiàng)下記載有

A．外觀B．臭C．味D．溶解度E．物理常數(shù)

24.藥品標(biāo)準(zhǔn)中，“檢查”項(xiàng)系檢查藥物的

A．安全性B．有效性C．均一性D．純度E．穩(wěn)定性

25.單一對(duì)映體的絕對(duì)構(gòu)型確證常用的辦法

A．比旋度（[a]）測(cè)定B．手性柱群譜C．單晶X-衍射D．旋光群散(ORD)E．圓二XXX譜(CD)

26．在固體供試品比旋度計(jì)算公式[]tDα＝

lc?

100

A．f為測(cè)定時(shí)的溫度(℃)B．D為鈉光譜的D線

C．n為測(cè)得的旋光度D．Z為測(cè)定管長(zhǎng)度(cm)

E．c為每1ml溶液中含有被測(cè)物質(zhì)的分量(g)

27.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容普通包括

A．妨礙因素試驗(yàn)B．加速試驗(yàn)C．長(zhǎng)期試驗(yàn)

D．干法破壞試驗(yàn)E．濕法破壞試驗(yàn)

28.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成包括

A．前言B．凡例C．正文D．附錄E．索引（五）簡(jiǎn)答題

39.簡(jiǎn)述《中國(guó)藥典》附錄收載的內(nèi)容。

40.簡(jiǎn)述藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品名稱的命名原則。

41.簡(jiǎn)述藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則。

42.簡(jiǎn)述中國(guó)藥典凡例的性質(zhì)、地位與內(nèi)容。

43.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)和基本程序。

第二章藥物的鑒不試驗(yàn)

（一）最佳挑選題

1．在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥品的外觀、臭、昧等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目是

A．性狀B．-般鑒不C．專屬鑒不

D．檢查E．含量測(cè)定

2．取供試品少量，置試管中，加等量的二氧化錳，混勻，加硫酸濕潤(rùn)，徐徐加熱，即產(chǎn)生氯氣，能使用水濕潤(rùn)的碘化鉀淀粉試紙顯藍(lán)群。下列物質(zhì)可用上述試驗(yàn)鑒不的是

A．托烷生物堿類B．酒石酸鹽C．氯化物

D．硫酸鹽E．有機(jī)氟化物

3．中國(guó)藥典中所用的何首烏的鑒不辦法是

A．高效液相XXX譜法B．質(zhì)譜法C．紅外光譜法

D．顯微鑒不法E．X射線粉末衍射法

（三）多項(xiàng)挑選題

11.芳香第一胺類藥物鑒不試驗(yàn)使用的試劑有

A．稀鹽酸B．稀醋酸C．亞硝酸鈉D．B一萘酚E．硝酸銀

12.下列對(duì)于質(zhì)譜鑒不法的講法中，正確的有

A．將被測(cè)物質(zhì)離子化后，在高真空狀態(tài)下按離子的質(zhì)荷比(m/z)大小分高。

B．使用高分辨率質(zhì)譜可得到離子的精確質(zhì)量數(shù)，然后計(jì)算出該化合物的分子式。

C．分子離子的各種化學(xué)鍵發(fā)生斷裂后形成碎片離子，由此可判斷其裂解方式，得到相應(yīng)的結(jié)構(gòu)信息。

D．鑒定化合物結(jié)構(gòu)的重要參數(shù)有化學(xué)位移6、峰面積、偶合常數(shù)、弛豫時(shí)刻。

E．利用原子蒸氣能夠汲取由該元素作為陰極的空心陰極燈發(fā)出的特征譜線的特性，依照供試溶液在特征譜線處的最大汲取和特征譜線的強(qiáng)度減弱程度能夠舉行定性、定量分析。

13.用于鑒不硝酸鹽的試劑有

A．硫酸B．醋酸鉛C．硫酸亞鐵D．銅絲E．高錳酸鉀

（五）筒答題

17.簡(jiǎn)述藥物分析中常用的鑒不辦法。

18.簡(jiǎn)述妨礙鑒不試驗(yàn)的條件。

19.簡(jiǎn)述紅外光譜鑒不法試樣制備辦法。

第三章藥物的雜質(zhì)檢查

（一）最佳挑選題

1．下列屬于信號(hào)雜質(zhì)的是

A．砷鹽B．硫酸鹽C．鉛D．XXXE．汞2．酶類藥物中酶類雜質(zhì)的檢查可采納的辦法是

A．HPLC法B．TLC法C．UV法D．CE法E．GC法

3．藥物中無(wú)效或低效晶型的檢查能夠采納的辦法是

A．高效液相群譜法B．紅外分光光度法C．可見一紫外分光光度法

D．原子汲取分光光度法E．氣相XXX譜法

4．原子汲取分光光度法檢查藥物中金屬雜質(zhì)時(shí)，通常采納的辦法是

A．內(nèi)標(biāo)法B．外標(biāo)法

C．加校正因子的主成分自身對(duì)比法D．標(biāo)準(zhǔn)加入法

E．別加校正因子的主成分自身對(duì)比法

5．氯化物檢查法中，適宜的酸度是

A．50ml中加2ml稀硝酸B．50ml中加5ml稀硝酸C．50ml中加l0ml稀硝酸D．50ml中加5ml硝酸E．50ml中加l0ml硝酸

6．氯化物檢查法中，用以解決供試品溶液帶顏群對(duì)測(cè)定干擾的辦法是

A．活性炭脫群法B．有機(jī)溶劑提取后檢查法C．內(nèi)消群法

D．標(biāo)準(zhǔn)液比群法E．改用他法

7．BP采納舉行鐵鹽檢查的辦法是

A．古蔡氏法B．硫氰酸鹽法C。巰基醋酸法

D．硫代乙酰胺法E．硫化鈉法

8．采納硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時(shí)，若供試液管與對(duì)比液管所呈硫氰酸鐵的顏群較淺別便比較時(shí)，可采取的措施是

A．內(nèi)消群法B．外消群法C．標(biāo)準(zhǔn)液比群法

D．正丁醇提取后比群法E．改用他法

9．下列試液中，用作ChP重金屬檢查法中的顯群劑的是

A．硫酸鐵銨試液B．硫化鈉試液C．XXX試液

D．重鉻酸鉀試液E．硫酸銅試液

10.硫代乙酰胺法檢查重金屬時(shí)，受溶液pH妨礙較大，適合的pH是

A.11.5

B.9.5

C.7.5

D.3.5

E.1.5

11．采納硫代乙酰胺法檢查重金屬時(shí)，供試品如有XXX需在加硫代乙酰胺前在對(duì)比溶液管中加入的是

A．過(guò)氧化氫溶液B．稀焦糖溶液C．鹽酸羥胺溶液

D．抗壞血酸E．過(guò)硫酸銨

12.采納硫代乙酰胺法檢查重金屬時(shí)，供試品如有微量高鐵鹽存在，需加入的是

A．碘試液B．重鉻酸鉀溶液C．高錳酸鉀溶液

D．抗壞血酸E．過(guò)硫酸銨

13.采納熾灼后硫代乙酰胺法檢查重金屬時(shí)，應(yīng)操縱的熾灼溫度范圍是

A.500–600℃

B.600-700℃

C.700-800℃

D.800一900℃

E.900–l000℃

14.乳酸鈉溶液中重金屬的檢查應(yīng)采納的辦法是

A．硫代乙酰胺法B．熾灼后硫代乙酰胺法C．古蔡氏法D．硫化鈉法E．硫氰酸鹽法

15.USP收載的砷鹽檢查法是

A．古蔡氏法B．Ag(DDC)法C．次磷酸法

E．亞硫酸法D．白田道夫法

16.ChP古蔡氏法檢查砷鹽，加入碘化鉀的要緊作用是

A．將五價(jià)的砷還原為砷化氫B．將三價(jià)的砷還原為砷化氫

C．將五價(jià)的砷還原為三價(jià)的砷D．將氯化錫還原為氯化亞錫

E．將硫還原為硫化氫

17.在古蔡氏檢砷法中，加入醋酸鉛棉花的目的是

A．除去硫化氫的妨礙B．防止瓶?jī)?nèi)飛沫濺出

C．使砷化氫氣體上升速度穩(wěn)定D．使溴化汞試紙呈XXX均勻

E．將五價(jià)砷還原為砷化氫

18.ChP采納Ag(DDC)法檢查砷鹽時(shí)，為汲取反應(yīng)中產(chǎn)生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的試劑是

A．吡啶B．三乙胺一三氯甲烷C．二氯甲烷

D．氫氧他鈉E．正丁醇

19．ChP檢查葡萄糖酸銻鈉中的砷鹽時(shí)，采納的辦法是

A．古蔡氏法B．Ag(DDC)法C．白田道夫法

D．次磷酸法E．亞硫酸法

20.費(fèi)休氏法測(cè)定水分時(shí)，水與費(fèi)休氏試液作用的摩爾比是

A．水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)

B．水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：5)

C．水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)

D．水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：