實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量?jī)?nèi)部監(jiān)控方法及評(píng)價(jià)_第1頁(yè)
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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量?jī)?nèi)部監(jiān)控方法及評(píng)價(jià)一、結(jié)果監(jiān)控的概念及目的影響實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的因素包括人員、設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件、樣品、方法、溯源性、與結(jié)果有關(guān)的材料等等,一般來(lái)說(shuō),將上述影響因素控制好了,即可保證檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。然而,任何因素的控制都會(huì)存在偏差,而這些偏差就有可能造成檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的失準(zhǔn),因此需要定期地對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)控實(shí)質(zhì)就是通過(guò)使用特定的方法,對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的結(jié)果是否準(zhǔn)確、可靠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,找出造成結(jié)果失準(zhǔn)的因素,或者發(fā)現(xiàn)結(jié)果發(fā)展的趨勢(shì),以便及時(shí)采取糾正措施或預(yù)防措施,以防止結(jié)果失準(zhǔn)的再一次發(fā)生或預(yù)防結(jié)果失準(zhǔn)的發(fā)生。二、結(jié)果監(jiān)控的時(shí)機(jī)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)控是一種定期實(shí)施的技術(shù)活動(dòng),應(yīng)該對(duì)每一項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)控。一般情況下,在以下情況發(fā)生時(shí),應(yīng)及時(shí)安排檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)控活動(dòng)。──對(duì)新開(kāi)展項(xiàng)目試運(yùn)行結(jié)果的監(jiān)督;──新上崗人員的考核;──顧客投訴涉及的項(xiàng)目和參數(shù)結(jié)果的校核;──重要測(cè)量設(shè)備(如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))計(jì)量性能失控的預(yù)報(bào);──重要測(cè)量設(shè)備變更或改造后投入使用;──重要的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)(如仲裁檢定(驗(yàn))、涉及大額貿(mào)易的驗(yàn)貨、能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)等)結(jié)果的校核;──檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)過(guò)程發(fā)生異常情況后,對(duì)已檢結(jié)果的驗(yàn)證;──糾正措施或預(yù)防措施實(shí)施效果的驗(yàn)證等。三、結(jié)果監(jiān)控的方法及評(píng)價(jià)準(zhǔn)則1、統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行過(guò)程控制,使用的主要工具是質(zhì)量控制圖,質(zhì)量控制圖是一種將一個(gè)過(guò)程定期收集的樣本數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)描繪而成的圖示技術(shù),一般用兩幅圖組合使用,一幅用來(lái)監(jiān)控測(cè)量數(shù)據(jù)均值的變化,一幅用來(lái)監(jiān)控測(cè)量過(guò)程的變異。對(duì)于某個(gè)需要監(jiān)控的測(cè)量過(guò)程,應(yīng)選定核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量,建立過(guò)程參數(shù)。核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選擇與被測(cè)對(duì)象測(cè)量范圍、準(zhǔn)確等級(jí)等指標(biāo)接近的而又具有較好穩(wěn)定性的儀器、樣品或其他物品。常用的控制圖有均值─極差()控制圖、均值─標(biāo)準(zhǔn)差()控制圖、中位值─極差()控制圖。2、參加實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)實(shí)驗(yàn)室可以自身組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),也可以參加其他實(shí)驗(yàn)室或有關(guān)管理部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。實(shí)驗(yàn)室自身組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)時(shí),首先應(yīng)選擇一個(gè)性能穩(wěn)定的樣品作為比對(duì)樣品,規(guī)定比對(duì)路徑,確定比對(duì)方案及評(píng)價(jià)方法,然后按預(yù)先確定的方案實(shí)施,最后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià),編制評(píng)價(jià)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)路徑有圓環(huán)式、星形式、花瓣式。比對(duì)方案包括參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室名稱、比對(duì)用樣品描述及其相關(guān)的樣品處理、制備方法,比對(duì)方式、比對(duì)路線及時(shí)間安排、具體的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)處理方法、不確定度評(píng)定方法以及比對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)方法等。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一般應(yīng)至少選擇三家實(shí)驗(yàn)室以上,否則比對(duì)結(jié)果意義不大。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)有所不同。下面對(duì)這兩種實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)方法分別作介紹。⑴校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)選擇其中一家實(shí)驗(yàn)室作為比對(duì)的參考實(shí)驗(yàn)室,可以是組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室自身,也可以是其它實(shí)驗(yàn)室,但其測(cè)量手段應(yīng)在各參加實(shí)驗(yàn)室中是最好的,結(jié)果是相當(dāng)可信的。將參考實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果作為指定值,其他實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果與指定值進(jìn)行比較,其比對(duì)結(jié)果可以En值大小來(lái)判定。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的判定式中:y0──參考實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果;yi──參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果;⑺檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí),如修訂、改版時(shí);⑻樣品特性不很穩(wěn)定時(shí)。當(dāng)監(jiān)控結(jié)果表明,實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果已不滿意或已接近不滿意時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)停止相應(yīng)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作,對(duì)造成不滿意或接近不滿意的原因進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),采取相應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施,以確保實(shí)驗(yàn)室提供給顧客的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確、可靠的。當(dāng)監(jiān)控結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果已不滿意時(shí),實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)對(duì)以往的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果

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