低價(jià)藥品清單管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)低價(jià)藥品清單管理，保障臨床用藥需求，規(guī)范藥品采購(gòu)、供應(yīng)和使用行為，確?；颊吣軌蛞院侠韮r(jià)格獲得基本藥物，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所涉及的低價(jià)藥品清單管理工作，包括清單的制定、調(diào)整、采購(gòu)、配送、使用及監(jiān)督等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：確保低價(jià)藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，滿足臨床治療需要。2.合理定價(jià)原則：依據(jù)成本、市場(chǎng)供需等因素，合理確定低價(jià)藥品價(jià)格，保證價(jià)格公平合理。3.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：嚴(yán)格把控低價(jià)藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行А?.規(guī)范管理原則：建立健全低價(jià)藥品清單管理制度，規(guī)范各環(huán)節(jié)操作流程。二、低價(jià)藥品清單的制定（一）制定依據(jù)1.國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》等相關(guān)政策文件。2.國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)保藥品目錄等，優(yōu)先納入臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的低價(jià)藥品。3.市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，參考同類藥品價(jià)格水平，綜合考慮成本、利潤(rùn)等因素。（二）制定程序1.信息收集采購(gòu)部門負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)上各類藥品的價(jià)格信息，包括不同生產(chǎn)企業(yè)、不同規(guī)格的藥品價(jià)格。臨床科室反饋臨床用藥需求及對(duì)低價(jià)藥品的使用意見，重點(diǎn)關(guān)注常用低價(jià)藥品的短缺情況。質(zhì)量控制部門提供藥品質(zhì)量相關(guān)信息，確保納入清單的藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.初步篩選依據(jù)制定依據(jù)，對(duì)收集到的藥品信息進(jìn)行初步篩選，確定可能納入低價(jià)藥品清單的品種。排除價(jià)格虛高、質(zhì)量不穩(wěn)定、臨床使用不廣泛的藥品。3.專家評(píng)審組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)初步篩選的藥品進(jìn)行評(píng)審。專家從臨床需求、藥品質(zhì)量、價(jià)格合理性、成本效益等方面進(jìn)行綜合評(píng)估，提出評(píng)審意見。4.公示與確定將擬納入低價(jià)藥品清單的藥品品種及相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。收集社會(huì)各界反饋意見，對(duì)公示無異議的藥品，正式確定為低價(jià)藥品清單品種，并予以發(fā)布。（三）清單內(nèi)容低價(jià)藥品清單應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格、醫(yī)保支付類別等信息。同時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況，標(biāo)注藥品的特殊管理要求，如麻醉藥品、精神藥品等。三、低價(jià)藥品清單的調(diào)整（一）調(diào)整情形1.國(guó)家政策發(fā)生重大變化，如藥品定價(jià)政策調(diào)整、醫(yī)保目錄調(diào)整等，導(dǎo)致低價(jià)藥品清單需要相應(yīng)變動(dòng)。2.市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)較大，部分低價(jià)藥品價(jià)格上漲或下跌超過一定幅度，影響清單的合理性。3.藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題，經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)定需要從清單中剔除。4.臨床用藥需求發(fā)生變化，原清單中的藥品不再滿足臨床需要，或有新的低價(jià)藥品品種出現(xiàn)。（二）調(diào)整程序1.申請(qǐng)采購(gòu)部門、臨床科室、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門根據(jù)調(diào)整情形，提出低價(jià)藥品清單調(diào)整申請(qǐng)。申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)包括調(diào)整原因、擬調(diào)整的藥品品種及調(diào)整建議等。2.審核對(duì)調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行審核，核實(shí)申請(qǐng)理由的真實(shí)性和合理性。組織相關(guān)專家對(duì)擬調(diào)整的藥品進(jìn)行評(píng)估，提出審核意見。3.公示與調(diào)整將擬調(diào)整的低價(jià)藥品清單進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。根據(jù)公示反饋意見，對(duì)清單進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的清單正式發(fā)布實(shí)施。四、低價(jià)藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)臨床用藥需求和低價(jià)藥品清單，制定年度采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并預(yù)留一定的安全庫(kù)存，以應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。（二）采購(gòu)方式1.集中采購(gòu)對(duì)于納入集中采購(gòu)目錄的低價(jià)藥品，按照國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定，通過集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。遵循公平、公正、公開的原則，確保采購(gòu)過程透明，降低采購(gòu)成本。2.直接采購(gòu)對(duì)于因特殊原因無法通過集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)的低價(jià)藥品，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后，可采用直接采購(gòu)方式。直接采購(gòu)應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。（三）采購(gòu)合同管理1.采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。2.加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的審核和管理，確保合同條款符合法律法規(guī)和公司/組織要求。3.跟蹤采購(gòu)合同執(zhí)行情況，及時(shí)處理合同履行過程中的問題，保障藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。五、低價(jià)藥品配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.建立低價(jià)藥品配送企業(yè)遴選機(jī)制，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、配送能力強(qiáng)的企業(yè)作為配送合作伙伴。2.對(duì)配送企業(yè)的資質(zhì)、業(yè)績(jī)、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估，定期進(jìn)行考核，確保配送企業(yè)能夠滿足低價(jià)藥品配送要求。（二）配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量，及時(shí)、準(zhǔn)確地將低價(jià)藥品配送到指定地點(diǎn)。2.建立藥品配送信息跟蹤系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握藥品配送進(jìn)度，確保藥品在途安全。3.配送企業(yè)應(yīng)做好藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理，保證藥品質(zhì)量不受影響，符合藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）配送費(fèi)用結(jié)算1.按照采購(gòu)合同約定的付款方式和時(shí)間，及時(shí)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。2.嚴(yán)格審核配送費(fèi)用憑證，確保費(fèi)用結(jié)算準(zhǔn)確無誤。六、低價(jià)藥品使用管理（一）臨床應(yīng)用1.臨床科室應(yīng)按照診療規(guī)范和藥品說明書，合理使用低價(jià)藥品，優(yōu)先選用低價(jià)藥品清單中的品種。2.加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生的培訓(xùn)，提高其對(duì)低價(jià)藥品的認(rèn)識(shí)和合理用藥水平，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。（二）處方管理1.醫(yī)生開具低價(jià)藥品處方時(shí)，應(yīng)遵循合理用藥原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，不得超量、超療程用藥。2.加強(qiáng)處方審核，對(duì)不合理使用低價(jià)藥品的處方進(jìn)行干預(yù)，確保處方用藥合理規(guī)范。（三）藥品庫(kù)存管理1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求和低價(jià)藥品清單，合理控制藥品庫(kù)存水平，避免積壓或缺貨。2.定期盤點(diǎn)低價(jià)藥品庫(kù)存，確保賬實(shí)相符。對(duì)庫(kù)存積壓藥品，及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，減少資金占用。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)低價(jià)藥品清單管理工作進(jìn)行檢查，包括清單制定、采購(gòu)、配送、使用等環(huán)節(jié)。2.審計(jì)部門對(duì)低價(jià)藥品采購(gòu)資金使用情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保資金使用合規(guī)、透明。3.設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，接受員工和社會(huì)公眾對(duì)低價(jià)藥品清單管理工作中違規(guī)行為的舉報(bào)投訴，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）外部監(jiān)督1