藥品經(jīng)營企業(yè)員工職責(zé)及崗位培訓(xùn)試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)審核供貨單位的合法資格，以下不屬于審核內(nèi)容的是（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.藥品銷售人員的學(xué)歷證明D.《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》答案：C。解析：審核供貨單位合法資格主要審核其相關(guān)的許可證書，如《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》等，藥品銷售人員學(xué)歷證明并非審核供貨單位合法資格的必要內(nèi)容。2.藥品儲存時，應(yīng)按照質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待驗藥品應(yīng)掛（）A.綠色標(biāo)牌B.紅色標(biāo)牌C.黃色標(biāo)牌D.藍色標(biāo)牌答案：C。解析：藥品儲存色標(biāo)管理中，待驗藥品和退貨藥品掛黃色標(biāo)牌，合格藥品掛綠色標(biāo)牌，不合格藥品掛紅色標(biāo)牌，不存在藍色標(biāo)牌這種情況。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方審核人員應(yīng)是（）A.藥師或以上專業(yè)技術(shù)職稱人員B.藥士C.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員D.主管藥師答案：C。解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員，以確保處方審核的準(zhǔn)確性和專業(yè)性。4.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，同一批號的藥品至少抽?。ǎ┘M行檢查A.1B.2C.3D.4答案：B。解析：藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，同一批號的藥品至少抽取2件進行檢查，以保證對該批號藥品質(zhì)量情況有一定的了解。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)定期進行（）A.修訂B.廢止C.銷毀D.封存答案：A。解析：隨著法規(guī)、市場和企業(yè)自身情況的變化，藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度需要定期修訂，以確保其有效性和適應(yīng)性。6.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.能夠保持質(zhì)量的期限B.能夠銷售的期限C.能夠使用的期限D(zhuǎn).能夠運輸?shù)钠谙薮鸢福篈。解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，超過有效期藥品質(zhì)量可能無法保證。7.藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.20%-60%D.50%-90%答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%-75%，這樣的濕度范圍有利于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。8.以下哪種藥品需要實行雙人雙鎖保管（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：A。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，為確保其安全，需要實行雙人雙鎖保管。9.藥品經(jīng)營企業(yè)的首營企業(yè)是指（）A.首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)B.首次在市場上銷售藥品的企業(yè)C.首次獲得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)D.首次進口藥品的企業(yè)答案：A。解析：首營企業(yè)是指藥品經(jīng)營企業(yè)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，對首營企業(yè)需要進行嚴格的審核。10.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過（）個最小包裝A.1B.2C.3D.5答案：B。解析：為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法制毒，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過2個最小包裝。11.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品的處理記錄應(yīng)保存（）年A.1B.2C.3D.5答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品的處理記錄應(yīng)保存5年，以便追溯和查詢。12.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷答案：B。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，以具備相應(yīng)的專業(yè)知識和管理能力。13.藥品經(jīng)營企業(yè)在運輸藥品時，冷藏、冷凍藥品的運輸溫度應(yīng)符合（）A.2-8℃B.0-10℃C.8-20℃D.常溫答案：A。解析：冷藏、冷凍藥品的運輸溫度一般要求在2-8℃，以保證藥品的質(zhì)量。14.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列應(yīng)遵循（）原則A.美觀B.安全C.分類D.隨意答案：C。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列應(yīng)遵循分類原則，將藥品按照劑型、用途等進行分類陳列，方便顧客選購和管理。15.藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應(yīng)（）A.定期進行催銷B.立即退貨C.降價銷售D.銷毀處理答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應(yīng)定期進行催銷，以減少藥品過期造成的損失。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的職責(zé)包括（）A.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度B.負責(zé)藥品質(zhì)量驗收C.指導(dǎo)和監(jiān)督藥品養(yǎng)護工作D.處理質(zhì)量查詢、投訴和質(zhì)量事故答案：ABCD。解析：質(zhì)量管理人員在藥品經(jīng)營企業(yè)中承擔(dān)著多項重要職責(zé)，起草企業(yè)質(zhì)量管理制度有助于規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理工作；負責(zé)藥品質(zhì)量驗收能保證入庫藥品質(zhì)量；指導(dǎo)和監(jiān)督藥品養(yǎng)護工作可確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定；處理質(zhì)量查詢、投訴和質(zhì)量事故能及時解決質(zhì)量相關(guān)問題。2.藥品儲存時，應(yīng)遵循的原則有（）A.按批號堆碼B.不同劑型分開存放C.易串味藥品單獨存放D.外用藥與其他藥品分開存放答案：ABCD。解析：藥品儲存按批號堆碼便于藥品的效期管理和追溯；不同劑型分開存放可避免混淆；易串味藥品單獨存放能防止污染其他藥品；外用藥與其他藥品分開存放可減少用藥差錯。3.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)做到（）A.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項B.銷售藥品時，開具合法票據(jù)C.不得采用有獎銷售、附贈藥品等方式銷售藥品D.對處方所列藥品不得擅自更改或代用答案：ABCD。解析：正確介紹藥品信息能保障顧客合理用藥；開具合法票據(jù)是銷售行為的規(guī)范要求；禁止有獎銷售、附贈藥品等方式可避免不規(guī)范銷售和藥品濫用；不擅自更改或代用處方藥品可保證用藥安全。4.以下屬于藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的記錄有（）A.采購記錄B.驗收記錄C.養(yǎng)護記錄D.銷售記錄答案：ABCD。解析：采購記錄能反映藥品的來源；驗收記錄可證明藥品入庫時的質(zhì)量情況；養(yǎng)護記錄有助于掌握在庫藥品的質(zhì)量變化；銷售記錄能追蹤藥品的去向，這些記錄都是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分。5.藥品經(jīng)營企業(yè)對員工的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（）A.藥品法律法規(guī)B.藥品專業(yè)知識C.質(zhì)量管理知識D.職業(yè)道德規(guī)范答案：ABCD。解析：藥品法律法規(guī)培訓(xùn)可使員工了解行業(yè)規(guī)范和要求；藥品專業(yè)知識培訓(xùn)有助于員工更好地開展工作；質(zhì)量管理知識培訓(xùn)能提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平；職業(yè)道德規(guī)范培訓(xùn)可增強員工的職業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任感。6.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備有（）A.溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備B.避光、通風(fēng)設(shè)備C.防蟲、防鼠設(shè)備D.藥品驗收養(yǎng)護室答案：ABCD。解析：溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備可保證倉庫溫濕度符合藥品儲存要求；避光、通風(fēng)設(shè)備有利于藥品的保存；防蟲、防鼠設(shè)備可防止藥品受到蟲害和鼠害；藥品驗收養(yǎng)護室可進行藥品的驗收和養(yǎng)護工作。7.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)做到（）A.環(huán)境整潔、衛(wèi)生B.陳列藥品整齊有序C.設(shè)置咨詢臺，提供用藥咨詢服務(wù)D.不得銷售過期、變質(zhì)藥品答案：ABCD。解析：營業(yè)場所環(huán)境整潔衛(wèi)生能給顧客良好的購物體驗；陳列藥品整齊有序便于顧客選購；設(shè)置咨詢臺提供用藥咨詢服務(wù)可滿足顧客的用藥需求；不銷售過期、變質(zhì)藥品是保障藥品質(zhì)量和顧客安全的基本要求。8.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括（）A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任B.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定D.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任答案：ABCD。解析：質(zhì)量保證協(xié)議中明確雙方質(zhì)量責(zé)任可避免糾紛；藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)是基本要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合規(guī)定能保證藥品信息準(zhǔn)確傳達；明確藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任可確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。9.以下關(guān)于藥品有效期管理的說法正確的有（）A.近效期藥品是指距有效期不足6個月的藥品B.應(yīng)定期對近效期藥品進行清查C.過期藥品應(yīng)及時處理，不得銷售D.藥品有效期標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”答案：ABCD。解析：通常將距有效期不足6個月的藥品定義為近效期藥品；定期清查近效期藥品可及時采取催銷等措施；過期藥品質(zhì)量無法保證，不得銷售；藥品有效期標(biāo)注格式有明確規(guī)定，如“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量事故分為（）A.重大質(zhì)量事故B.一般質(zhì)量事故C.輕微質(zhì)量事故D.嚴重質(zhì)量事故答案：AB。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量事故一般分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故，以便根據(jù)事故的嚴重程度采取相應(yīng)的處理措施。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有合法資格的企業(yè)購進藥品，從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品是違法行為。2.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）答案：錯誤。解析：藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，終止妊娠藥品必須在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)憑處方使用。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫可以不設(shè)置驗收養(yǎng)護室。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)設(shè)置驗收養(yǎng)護室，用于藥品的驗收和養(yǎng)護工作，以保證藥品質(zhì)量。4.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應(yīng)集中存放于不合格品庫（區(qū)），并做好記錄。（）答案：正確。解析：將質(zhì)量不合格藥品集中存放于不合格品庫（區(qū)）并做好記錄，便于管理和追溯。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的員工只要身體健康就可以從事藥品經(jīng)營工作，不需要進行健康檢查。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的員工應(yīng)定期進行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。（）答案：錯誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位或個人，以確保藥品的合理使用和質(zhì)量安全。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度一經(jīng)制定，就不需要再進行修訂。（）答案：錯誤。解析：如前面所述，藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度需要定期修訂，以適應(yīng)法規(guī)、市場和企業(yè)自身情況的變化。8.藥品經(jīng)營企業(yè)在運輸藥品時，只要保證藥品不損壞即可，不需要考慮溫度等因素。（）答案：錯誤。解析：對于冷藏、冷凍藥品等特殊藥品，在運輸過程中必須嚴格控制溫度，以保證藥品質(zhì)量。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可以不憑處方銷售處方藥。（）答案：錯誤。解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須憑處方銷售，這是保障用藥安全的重要措施。10.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應(yīng)進行質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。（）答案：正確。解析：首營品種是企業(yè)首次購進的藥品，進行質(zhì)量審核可確保藥品質(zhì)量符合要求。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員的職責(zé)。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員的職責(zé)主要包括以下幾個方面：-審核供貨單位資格：嚴格審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》等合法資格證明文件，確保所采購藥品的來源合法合規(guī)。-選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商：根據(jù)企業(yè)的需求和質(zhì)量要求，選擇信譽良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。對供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、售后服務(wù)等進行綜合評估。-簽訂采購合同：與供貨單位簽訂詳細的采購合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點、結(jié)算方式等條款，以及雙方的權(quán)利和義務(wù)，特別是質(zhì)量責(zé)任的劃分。-采購藥品：根據(jù)企業(yè)的銷售計劃和庫存情況，準(zhǔn)確、及時地采購所需藥品。在采購過程中，嚴格按照企業(yè)的質(zhì)量管理制度和采購流程進行操作，確保采購藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。-收集質(zhì)量信息：及時收集供貨單位和所采購藥品的質(zhì)量信息，如藥品的檢驗報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂情況等，并反饋給企業(yè)的質(zhì)量管理部門，以便對藥品質(zhì)量進行監(jiān)控和評估。-建立采購記錄：認真做好采購記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、數(shù)量、價格、采購日期等。采購記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，保存期限不得少于規(guī)定年限，以便追溯和查詢。2.闡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量事故的處理程序。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量事故的處理程序如下：-事故當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故時，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)立即向企業(yè)的質(zhì)量管理部門或相關(guān)負責(zé)人報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時間、地點、涉及藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、事故的初步情況等。-事故調(diào)查：質(zhì)量管理部門接到報告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員對事故進行調(diào)查。調(diào)查人員應(yīng)深入了解事故的詳細情況，包括事故發(fā)生的原因、經(jīng)過、影響范圍等。通過查閱相關(guān)記錄、詢問當(dāng)事人、進行現(xiàn)場勘查等方式，收集與事故有關(guān)的證據(jù)和資料。-事故評估：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對質(zhì)量事故的嚴重程度進行評估。判斷事故是屬于重大質(zhì)量事故還是一般質(zhì)量事故，評估事故對企業(yè)聲譽、藥品質(zhì)量和患者安全可能造成的影響。-制定處理措施：針對事故原因和評估結(jié)果，制定相應(yīng)的處理措施。對于一