PAGE中心衛(wèi)生院藥事管理制度一、總則1.目的為加強中心衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中心衛(wèi)生院全體藥學人員及與藥事管理相關(guān)的各部門和崗位。3.基本原則藥事管理遵循依法管理、規(guī)范操作、質(zhì)量第一、安全合理的原則，確保藥品管理全過程符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。二、組織與人員管理1.藥事管理組織成立藥事管理委員會，由醫(yī)院領(lǐng)導、藥學部門負責人、臨床科室主任、護理人員代表等組成。藥事管理委員會負責制定藥事管理政策、規(guī)范藥品采購目錄、監(jiān)督藥品使用情況等重大藥事決策。2.藥學部門職責藥學部門負責具體的藥品采購、儲存、調(diào)配、制劑、質(zhì)量管理等工作，為臨床提供藥學技術(shù)支持，參與臨床藥物治療方案的制定與評價，開展藥學服務和藥物不良反應監(jiān)測等工作。3.藥學人員資質(zhì)與培訓藥學專業(yè)技術(shù)人員應具備相應的學歷和資質(zhì)，經(jīng)注冊后從事藥學工作。定期組織藥學人員參加業(yè)務培訓和學術(shù)交流，不斷提高專業(yè)水平和業(yè)務能力，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理、臨床藥學等。三、藥品采購管理1.藥品采購計劃藥學部門根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況及醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。采購計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核批準后執(zhí)行，確保采購計劃合理、科學，避免藥品積壓或缺貨。2.供應商選擇與評估建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。對供應商進行定期評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應能力、價格水平、售后服務等。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務，確保所采購藥品符合質(zhì)量標準。3.藥品采購流程采購人員依據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等詳細信息。供應商按照采購訂單要求及時發(fā)貨，采購人員對到貨藥品進行驗收，驗收合格后方可入庫。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。對驗收不合格的藥品，應及時與供應商溝通，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局藥品倉庫應具備適宜的倉儲條件，保持清潔、通風、干燥，溫度、濕度符合藥品儲存要求。倉庫應劃分不同的區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、第一類精神藥品庫等，并有明顯的標識。倉庫應配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲存安全。2.藥品分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格應分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放。特殊管理藥品應嚴格按照相關(guān)規(guī)定儲存，實行雙人雙鎖管理，專賬記錄。3.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品應重點養(yǎng)護，做好記錄。根據(jù)藥品養(yǎng)護情況，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、翻垛等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應及時進行處理，如暫停發(fā)貨、報損、銷毀等，并做好記錄。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程門診藥房和住院藥房應嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應認真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等，確保處方書寫規(guī)范、合理。依據(jù)審核后的處方，準確調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應核對藥品與處方的一致性，在處方上簽字或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交予核對人員進行核對。2.核對與發(fā)藥核對人員應再次核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等，確保準確無誤。核對無誤后，在處方上簽字或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者。向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等，解答患者的疑問，確保患者正確使用藥品。對麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配，應嚴格執(zhí)行雙人核對制度，確保調(diào)配準確、安全。六、制劑管理1.制劑室設(shè)置與管理制劑室應具備與所配制制劑相適應的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件，符合制劑質(zhì)量管理規(guī)范要求。制劑室應劃分不同的功能區(qū)域，如配制區(qū)、儲存區(qū)、檢驗區(qū)等，并有明顯的標識。制劑室應建立健全各項管理制度，包括制劑操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗制度、人員培訓制度、物料管理制度等，確保制劑配制過程規(guī)范、有序。2.制劑配制與檢驗制劑配制人員應嚴格按照制劑操作規(guī)程進行配制，確保制劑質(zhì)量符合標準要求。配制過程中應做好記錄，包括原料來源、用量、配制時間、操作人員等信息。制劑配制完成后，應進行質(zhì)量檢驗，檢驗項目包括外觀、性狀、鑒別、含量測定、微生物限度等。檢驗合格后方可發(fā)放使用，檢驗不合格的制劑不得用于臨床。定期對制劑室進行自檢和自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立藥品質(zhì)量管理體系，制定藥品質(zhì)量管理制度、質(zhì)量檢驗制度、藥品不良反應監(jiān)測制度等，明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責。2.質(zhì)量檢驗藥學部門應設(shè)立質(zhì)量檢驗崗位，配備必要的檢驗設(shè)備和人員，對采購的藥品、自制的制劑等進行質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗應按照國家藥品標準和相關(guān)操作規(guī)程進行，檢驗項目包括藥品的外觀、性狀、鑒別、含量測定、微生物限度等。檢驗合格的藥品方可入庫或發(fā)放使用，并做好檢驗記錄。定期對檢驗設(shè)備進行校準和維護，確保檢驗結(jié)果準確可靠。3.藥品不良反應監(jiān)測建立藥品不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。臨床科室應及時收集、報告藥品不良反應病例，藥學部門應定期對藥品不良反應報告進行分析和評價。對嚴重藥品不良反應事件，應立即采取措施，如停止使用相關(guān)藥品、進行救治等，并及時向上級主管部門報告。根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測結(jié)果，采取相應的措施，如調(diào)整藥品采購目錄、加強藥品使用管理等，保障患者用藥安全。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和第一類精神藥品管理嚴格執(zhí)行麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等管理制度，實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。采購麻醉藥品和第一類精神藥品應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買，購買數(shù)量不得超過印鑒卡規(guī)定的數(shù)量。儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用倉庫應安裝報警裝置，實行雙人雙鎖管理，專賬記錄，賬物相符。調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品應嚴格執(zhí)行雙人核對制度，處方保存3年備查。使用后的空安瓿、廢貼等應回收，雙人核對后銷毀，并做好記錄。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等應嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。毒性藥品必須由具備相應資質(zhì)的藥學人員負責采購、儲存和保管，專柜加鎖，專賬記錄。調(diào)配毒性藥品應憑醫(yī)生簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。對毒性藥品的使用過程進行嚴格監(jiān)控，確?；颊哂盟幇踩?。3.放射性藥品管理放射性藥品的采購、儲存、保管、使用等應符合《放射性藥品管理辦法》的要求。放射性藥品應儲存在專用的倉庫或儲存場所，并有明顯的放射性標識。儲存場所應具備相應的防護設(shè)施，確保人員和環(huán)境安全。使用放射性藥品的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的資質(zhì)證書。使用過程中應嚴格按照操作規(guī)程進行，做好放射性防護和監(jiān)測工作。九、藥品信息管理1.藥品信息收集與維護藥學部門應建立藥品信息管理系統(tǒng)，及時收集、整理、更新藥品的基本信息、價格信息、臨床應用信息、不良反應信息等。定期對藥品信息進行審核和維護，確保信息準確、完整、及時，為臨床用藥提供可靠的參考依據(jù)。。2.藥品信息查詢與利用臨床科室和藥學人員可通過藥品信息管理系統(tǒng)查詢藥品的相關(guān)信息，如藥品說明書、用藥指南、藥物相互作用等，為臨床合理用藥提供支持。利用藥品信息管理系統(tǒng)對藥品使用情況進行統(tǒng)計分析，如藥品用量、用藥頻度、藥物不良反應發(fā)生率等，為藥品采購、庫存管理、臨床用藥評價等提供數(shù)據(jù)支持。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督藥事管理委員會定期對藥事管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)。藥學部門應定期對自身工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將整改情況報告藥事管理委員會。建立內(nèi)部投訴舉報機制，鼓勵全體員工對藥事管理中的違規(guī)行為進行舉報，對舉報屬實的給予獎勵。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息。接受社會監(jiān)督，及時處理患者和社會公眾對藥事管理工作的投訴和建議，不斷改進工作質(zhì)量。3.考核評價制定藥事管理工作考核評價標準，對藥學部門及相關(guān)人員的藥事管理工作進