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文檔簡介
1、,SOP標(biāo)準(zhǔn)與制作技巧,目錄,一、SOP的含義 二、SOP的由來 三、SOP的重要作用 四、SOP在公司文件中的位置 五、SOP的制作 六、SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式 七、SOP的編寫要點(diǎn) 八、FT SOP編寫注意事項(xiàng) 九、臨時(shí)SOP管控 十、SOP增發(fā),一、SOP的含義,Standard Operation Procedure(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書) 以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的注意事項(xiàng)。 是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書; 是檢驗(yàn)員用于稽查工作的依據(jù)。,SIP:Standard Inspection Procedure 標(biāo)準(zhǔn)檢查規(guī)范(檢規(guī)),SOP是哪幾個(gè)英語單詞的縮寫?,二、SOP的由來,
2、早期的手工作坊時(shí)代,制作一件成品往往工序很少,或分工很粗, 甚至從頭到尾都是一個(gè)人完成的,其人員的培訓(xùn)都是以學(xué)徒的形式通過 長時(shí)間的學(xué)習(xí)與實(shí)踐來實(shí)現(xiàn)的。隨著工業(yè)革命的興起,生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò) 大,產(chǎn)品日益復(fù)雜,分工日益明細(xì),品質(zhì)成本急劇增加,各工序的管理 日益困難,如果只是依據(jù)口頭傳授難以控制品質(zhì)。采用學(xué)徒形式已不能 適應(yīng)規(guī)模化的生產(chǎn)要求。因此,必須以作業(yè)指導(dǎo)書的形式記錄各工序的 操作步驟及方法。,關(guān)于品質(zhì)的爭論: 品質(zhì)是 1.設(shè)計(jì)出來的?2.管理出來的?3.制造出來的?4.檢驗(yàn)出來的?,三、SOP的重要作用,品管專家戴明曾經(jīng)說過“不錯(cuò),我們不能否認(rèn)其它三個(gè)方面對于產(chǎn)品的品質(zhì)有很大的影響,但是,工
3、廠中,最重要的人不是廠長,也不是工程師,而是那些默默的在鎖螺絲或是插件的普通員工,正是這些最最普通的、默默無聞的人,支撐起這宏偉的工廠。”,【品質(zhì)是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的】戴明,產(chǎn)品要一次做好:,三、SOP的重要作用,關(guān)鍵就在這里,若等到錯(cuò)了再來返工,損失巨大而無謂,因此需要保證: 1.每一個(gè)作業(yè)員的動(dòng)作; 2.每一個(gè)工站的特性值(如:電批扭力,烙鐵溫度等); 3.每一個(gè)工站的材料。 【第一次就把事情做好】克勞士比,三:SOP的重要作用,1.將企業(yè)積累下來的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn),記錄在標(biāo)準(zhǔn)文件中,以 免因技術(shù)人員的流動(dòng)而使技術(shù)流失; 2.使操作人員經(jīng)過短期培訓(xùn),快速掌握較為先進(jìn)合理的操作技術(shù); 3.
4、根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),易于追查不良品產(chǎn)生之原因; 4.樹立良好的企業(yè)形象,取得客戶信賴與滿意; 5.是貫徹ISO精神核心“說寫做一致”之具體體現(xiàn),貫徹生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標(biāo)準(zhǔn)化、形象化、簡單化- “寫你所做,做你所寫” 6.是企業(yè)最基本、最有效的管理工具和技術(shù)資料。,四、SOP在公司文件中的位置,SOP屬于品質(zhì)管理體系文件中的三階文件,五:SOP的制作,1.SOP統(tǒng)一由制程管制部門制作(包括變更修改); 2.制程管制部門根據(jù)新機(jī)種試作完成之排站進(jìn)行圖片的拍攝及作業(yè)內(nèi)容來安排制作SOP,作為量產(chǎn)之作業(yè)依據(jù); 3.SOP制作完成后需經(jīng)制造、工程、品管簽核確認(rèn)OK后送至文件管理室發(fā)行,使用單位根
5、據(jù)生產(chǎn)需要申請使用; 4.相關(guān)單位簽核重點(diǎn) a.制造確認(rèn)新機(jī)種或變更之SOP是否符合制程需要; b.工程確認(rèn)新機(jī)種或變更之SOP是否符合工程要求; c.品管確認(rèn)新機(jī)種或變更之SOP是否符合品管要求。,五、SOP的制作(標(biāo)準(zhǔn)格式)-供參考,公司SOP標(biāo)準(zhǔn)格式之內(nèi)容包括以下幾項(xiàng),其中以操作內(nèi)容(包括圖片)及注意事項(xiàng)為主。,六、SOP的標(biāo)準(zhǔn)格式,6.1 關(guān)鍵因素; 6.2 相關(guān)文件和參考資料; 6.3 設(shè)備示意圖; 6.4 操作前準(zhǔn)備; 6.5 操作步驟; 6.6 常見故障及簡單排除方法; 6.7 緊急情況的處理; 6.8 流程圖。,6.1關(guān)鍵因素,環(huán)境因素 根據(jù)環(huán)境管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)
6、的因素; 安衛(wèi)因素 根據(jù)安衛(wèi)管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素; 衛(wèi)生因素 根據(jù)HACCP管理體系的要求排查出與本操作有關(guān)的因素; 質(zhì)量因素 根據(jù)技術(shù)文件的要求與本操作有關(guān)的質(zhì)控點(diǎn)因素。 編寫要求 列出關(guān)鍵因素,并簡單描述控制措施。質(zhì)量因素要列出質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn),并說明對控制此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求。,6.2相關(guān)文件和參考資料,說明在閱讀和操作此SOP前應(yīng)了解和熟悉的文件和資料,6.3設(shè)備示意圖,用圖片或照片的形式展示SOP所涉及的主要設(shè)備 編制并說明設(shè)備各部件的編號,6.4操作前準(zhǔn)備,常用工具 列出本操作所涉及的操作及維修工具、防護(hù)工具和清潔工具等; 相關(guān)記錄 列出進(jìn)行本操作所使用的記錄
7、; 安全措施 描述操作前實(shí)施的安全防護(hù)措施,包括佩戴勞防用品,確認(rèn)各項(xiàng)安全措施已經(jīng)到位,了解操作過程中發(fā)生安全事故的應(yīng)急措施等; 準(zhǔn)備工作 描述操作前需要就緒的工作,包括作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示。,6.5操作步驟,分為兩欄 作業(yè)內(nèi)容和要點(diǎn)提示; 作業(yè)內(nèi)容應(yīng)包括整個(gè)操作步驟的全部內(nèi)容; 要點(diǎn)提示是對作業(yè)內(nèi)容的強(qiáng)調(diào)和解釋,是“最好知道”或是“關(guān)鍵因素”的信息,但絕不是操作步驟。,6.6常見故障及簡單排除方法,一個(gè)合格的操作員應(yīng)了解操作設(shè)備的基本情況并熟悉一些常見故障的簡單操作方法; 分為三欄 a故障現(xiàn)象 b故障內(nèi)容 c排除方法和使用工具; 簡單明了,容易操作。,6.7緊急情況的處理,任何一個(gè)操作員都必須
8、了解所進(jìn)行操作的緊急情況處理方案,以避免發(fā)生不必要的損失; 分為兩欄 a緊急情況 b處理措施和特殊提示; 簡單明了,容易操作。,6.8流程圖,使用正確的流程圖符號,操作過程的開始結(jié)束,具體的步驟事件,流程的方向,判斷決定,七、SOP編寫要點(diǎn),總要求:,7.1 條理化、規(guī)范化、形象化; 7.2 邏輯性; 7.3 正確性、精確性; 7.4 可操作性。,遵守原則:,目視管理原則,7.1條理化、規(guī)范化、形象化,a.語句和結(jié)構(gòu) 條理清晰; 前后關(guān)聯(lián)、指向分明; 例如:當(dāng)PH值不合格時(shí),重復(fù)以上步驟。 無歧義。,b.規(guī)范化要求 使用祈使句(避免使用被動(dòng)句), 如:按下STOP按鈕 而不是:STOP按鈕被按
9、下 在此基礎(chǔ)上可以填加地點(diǎn)或工具的條件狀語。 如:使用扭力扳手上緊排空管到50in.lb 而不是:現(xiàn)在已將排空管上緊到50in.lb,名稱固定:開關(guān) VS 按鈕 動(dòng)詞統(tǒng)一,即同一個(gè)動(dòng)作本可以用多個(gè)動(dòng)詞表 達(dá),但SOP中協(xié)商統(tǒng)一好動(dòng)詞的用詞。 版面及格式統(tǒng)一 設(shè)備名稱正確完整,對閥門、泵等物品要進(jìn)行編號 垂直列出多個(gè)對象:當(dāng)一個(gè)行動(dòng)動(dòng)詞的對象是三個(gè) 或更多的賓語時(shí),最好垂直排列便于理解 例 錯(cuò)誤 打開閥門E1-A E2-A E3-A 正確 打開閥門 E1-A E2-A E3-A,責(zé)任確定,當(dāng)SOP中默認(rèn)的對象為作業(yè)員時(shí),SOP 中可不注明操作對象,當(dāng)對象為默認(rèn)對象以外的 人員時(shí),需注明責(zé)任人,如
10、:找QC查核助焊劑使 用量是否超出品質(zhì)要求。,c.形象化 圖片和照片的使用,對比度與亮度適中,7.2邏輯性,編寫六要素 What:需要執(zhí)行的任務(wù) How :執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟 When:步驟的先后順序;每一步驟所需時(shí)間;進(jìn)行下一步驟所需特定條件 Who :任務(wù)的執(zhí)行者及所涉及到的其他人 Why :解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因 Where:指明使用的儀器、設(shè)備所在位置 例 機(jī)器發(fā)生故障時(shí)(When),操作員(Who)按下位于控制面板右上角 的(Where)緊急制動(dòng)按鈕(How)關(guān)閉機(jī)器(What)。,7.3精確性,不但要正確,更加要精確 例: 某一個(gè)CIP操作準(zhǔn)備工作的SOP描述 正確:有
11、足夠的鹼液可供使用 精確:鹼罐內(nèi)有足夠的鹼液可供使用,液位40%, 鹼濃度在2.5-3.5%(電導(dǎo)值100-150ms)。,準(zhǔn)確數(shù)字來源 SIP、產(chǎn)品承認(rèn)書,7.4可操作性,運(yùn)用具體的量化的衡量標(biāo)準(zhǔn) 避免 正常的 適當(dāng)?shù)?安全的 有效的 正確的,八、FT SOP編寫注意事項(xiàng),8.1 版面格式要統(tǒng)一; 8.2 步驟先后有邏輯,思路清晰好理解; 8.3 標(biāo)示簡潔易分辨; 8.4 注意事項(xiàng)突重點(diǎn); 8.5 新人上手無問題。,8.1版面格式要統(tǒng)一,FT SOP 按統(tǒng)一格式排版。 工序流程最少需能包含F(xiàn)T段所有工序并承上啟下,跟PE提供的SFC流程保持一致。工站名稱必須跟當(dāng)前工序保持一致,如加載、FT1
12、-01、FT2-01,不可統(tǒng)稱為FT。,承上,啟下,包含F(xiàn)T段所有工序,工站名稱與當(dāng)前工序保持一致,操作條件、設(shè)備清單保持標(biāo)準(zhǔn)格式。設(shè)備清單以突出特殊的要件為優(yōu)先。如特殊工具板編碼、軟件版本要求、功能作用等。,標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)、UPH建議為空;誰發(fā)行、署誰名;別忘了製作時(shí)間及時(shí)更新,8.2步驟先后有邏輯,思路清晰好理解,先準(zhǔn)備步驟、后操作步驟。 準(zhǔn)備步驟從打開測試介面到初始化成功,應(yīng)該包含但不限于以下要點(diǎn): 1.測試槽位背板PIN針檢查; 2.平臺開啟、TPS開啟; 3.有必要的平臺屬性或TPS屬性設(shè)置;如,工序選擇、槽位選擇、IP/COM端口選擇; 4.有工具板和被測板槽位匹配關(guān)係的,在準(zhǔn)備步驟中說
13、明; 5.測試環(huán)境配置;如,工具板安裝、相關(guān)輔助治具/線材安裝等; 6.其它保證能正常測試需做好的未盡事項(xiàng)。 操作步驟從開始上板到掃描測試,循環(huán)操作,需重點(diǎn)突出: 1.每次上板(包含換槽位測試)需檢查待測板連接器是否完好; 2.相關(guān)治具/線材等輔助工具是否適時(shí)、正確安裝; 3.有延時(shí)等待的單板,需描述清楚何時(shí)或何種情況下可以開始掃描; 4.正確的掃描條碼位置及順序; 5.詳細(xì)正確描述掃描提示框中重要信息;如,插框號、插槽號、掃描順序、相關(guān)欄位說明等; 6.正確處理測試過程中相關(guān)提示框;,SOP的描述任何時(shí)候都必須與實(shí)際操作保持一致;圖文並茂,以圖為主,以文為輔。不可一邊全部是文字,一邊全部配圖
14、方式; 并行測試時(shí),標(biāo)示或文字描述的掃描順序必須與實(shí)際操作一致。如從左往右、從上往下。,如圖所示并行測試情況,應(yīng)于SOP上標(biāo)注且寫明:“插板時(shí)從左往右(或許從右往左,跟據(jù)實(shí)際情況),掃描時(shí)從上往下”的順序,8.3標(biāo)示簡潔易分辨,圖片合理清晰、標(biāo)注簡潔明了 涉及主控板IP/COM、待測板槽位需圖文描述清楚;,主控板IP標(biāo)示并說明清楚,測試槽位標(biāo)示并說明清楚,掃描SN,槽位號,插框號,相關(guān)工裝、治具、輔助線等插拔件按從左到右或從上到下的順序做好排序(如1,2,3),圖中標(biāo)示與實(shí)物標(biāo)示一致;相關(guān)被操作對象名稱從頭到尾保持一致,如開關(guān)(按鈕)、跳帽(跳針)、串口(COM口)、自環(huán)頭(水晶頭)等。 配圖
15、與標(biāo)示層次分明、先后有序。,1.工具板與待測板標(biāo)示上下層次分明 2.測試輔助線或治具按順序標(biāo)示;實(shí)物與SOP標(biāo)示一致,便于作業(yè)員快速識別與操作,因?yàn)镾OP由華為調(diào)測指導(dǎo)書轉(zhuǎn)化而來,所以在調(diào)測指導(dǎo)書中重點(diǎn)要求或用著色高亮的部份也必須重點(diǎn)突出。,特殊設(shè)置要求必須詳細(xì)說明;如特定的版本、IP等。,多槽位操作兼容單槽位操作。,8.4注意事項(xiàng)突出重點(diǎn),需重點(diǎn)說明的事項(xiàng) 屬于測試操作過程中一些標(biāo)準(zhǔn)化的、規(guī)範(fàn)性的要求。 操作注意事項(xiàng)(雙手、角度、高度、不可帶電等) 其它重要(制程、工程、品管)因素; 所有可以寫入正文的內(nèi)容,不要當(dāng)注意事項(xiàng)來寫;,8.5新人上手無問題,做出新人能讀懂并理解的SOP; 通過學(xué)習(xí)SOP就能教會(huì)他測試;,這樣的SOP,我看行!,九、臨時(shí)SOP管控,9.1 SOP需變更時(shí),可在正式SOP上手改后簽名當(dāng)臨時(shí)SOP使用。有效期7天; 9.2 臨時(shí)SOP必須由組級以上主管審核簽名后,才能上線使用; 9.3 所有臨時(shí)SOP必須交工具室登記管控; 9.4 所有臨時(shí)SOP在7天有效期內(nèi)必須完成正式SOP的發(fā)行并替換,不允許使用連續(xù)打印臨時(shí)SOP的方
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