瑞士益生菌管理辦法一、總則（一）目的本管理辦法旨在規(guī)范瑞士益生菌行業(yè)的生產(chǎn)、銷售、使用等活動，保障公眾健康，促進益生菌產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本辦法適用于在瑞士境內(nèi)從事益生菌產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、運輸、銷售以及相關服務的單位和個人。（三）基本原則1.科學監(jiān)管原則：依據(jù)科學的研究和數(shù)據(jù)，對益生菌產(chǎn)品進行全面、客觀的評估和管理。2.風險防控原則：識別、評估和控制益生菌產(chǎn)品可能帶來的健康風險，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.全程監(jiān)管原則：對益生菌產(chǎn)品從原材料采購到最終消費的全過程進行嚴格監(jiān)管。4.公眾參與原則：鼓勵公眾參與益生菌管理相關事務，接受社會監(jiān)督。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)1.從事益生菌生產(chǎn)的企業(yè)應依法取得相應的生產(chǎn)許可證，明確生產(chǎn)范圍和產(chǎn)品類別。2.企業(yè)應具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)場地、設施設備，且布局合理，符合衛(wèi)生要求。（二）原材料管理1.采購的益生菌原材料應來源可靠，具有質(zhì)量合格證明文件。2.對原材料進行嚴格的驗收，包括感官、理化、微生物等指標的檢測，確保符合相關標準。3.建立原材料儲存管理制度，分類存放，防止污染和變質(zhì)。（三）生產(chǎn)過程控制1.制定詳細的生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)和質(zhì)量控制要點。2.加強生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理，定期對生產(chǎn)環(huán)境、設備進行清潔消毒，防止微生物污染。3.嚴格控制生產(chǎn)過程中的溫度、濕度、時間等條件，確保益生菌的活性和質(zhì)量穩(wěn)定。4.建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)和信息，保存期限不少于規(guī)定年限。（四）質(zhì)量檢驗1.企業(yè)應設立獨立的質(zhì)量檢驗部門，配備專業(yè)的檢驗人員和設備。2.按照國家和行業(yè)標準，對每批次益生菌產(chǎn)品進行逐批檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.檢驗項目應包括外觀、性狀、活性菌數(shù)、有害菌限量、穩(wěn)定性等。4.對檢驗不合格的產(chǎn)品，應及時進行處理，嚴禁流入市場。三、產(chǎn)品標準（一）標準制定1.瑞士益生菌產(chǎn)品標準應符合國家和國際相關標準要求，結合瑞士實際情況制定。2.標準應涵蓋產(chǎn)品的定義、分類、技術要求、檢驗方法、標志、包裝、運輸、儲存等方面。（二）標準實施1.生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準規(guī)定。2.市場監(jiān)管部門應依據(jù)產(chǎn)品標準對市場上的益生菌產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查，對不符合標準的產(chǎn)品依法予以查處。四、標簽與說明書（一）基本要求1.益生菌產(chǎn)品標簽和說明書應符合國家法律法規(guī)和食品安全標準的規(guī)定。2.標簽和說明書應真實、準確、清晰，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容。（二）標注內(nèi)容1.應標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標準代號等基本信息。2.明確標注益生菌的種類、數(shù)量、活性等指標，以及適用人群、食用方法、食用量等注意事項。3.對于具有特定保健功能的益生菌產(chǎn)品，應按照規(guī)定標注保健功能、適宜人群、不適宜人群等內(nèi)容。五、銷售管理（一）銷售渠道規(guī)范1.益生菌產(chǎn)品應通過合法的銷售渠道進行銷售，包括商場、超市、藥店、電商平臺等。2.銷售企業(yè)應具備相應的經(jīng)營資質(zhì)，建立健全銷售管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二）進貨查驗1.銷售企業(yè)應嚴格執(zhí)行進貨查驗制度，索取并查驗供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等。2.對購進的益生菌產(chǎn)品進行逐批驗收，記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。（三）銷售記錄1.建立銷售記錄制度，如實記錄銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。2.銷售記錄應保存期限不少于規(guī)定年限，以便追溯和查詢。六、廣告管理（一）廣告審批1.益生菌產(chǎn)品廣告應經(jīng)相關部門審批，未經(jīng)審批不得發(fā)布。2.廣告內(nèi)容應符合產(chǎn)品標準和標簽說明書的規(guī)定，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容。（二）廣告內(nèi)容規(guī)范1.不得宣傳未經(jīng)科學驗證的保健功能，不得使用醫(yī)療術語或暗示治療疾病的功效。2.廣告中應明確標注產(chǎn)品的適用人群、食用方法、食用量等注意事項，不得誤導消費者。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.瑞士食品藥品監(jiān)督管理部門負責對益生菌產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、廣告等活動進行全面監(jiān)督管理。2.其他相關部門按照各自職責，協(xié)同做好益生菌管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.定期開展對益生菌生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、標簽說明書、廣告宣傳等方面。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令企業(yè)限期整改；對違法違規(guī)行為，依法予以查處。（三）抽檢監(jiān)測1.組織開展益生菌產(chǎn)品的抽檢監(jiān)測工作，制定抽檢計劃，確定抽檢品種、項目和頻次。2.對抽檢不合格的產(chǎn)品，及時進行風險評估和處置，采取召回、下架等措施，防止危害擴大。八、法律責任（一）生產(chǎn)企業(yè)責任1.生產(chǎn)不符合食品安全標準的益生菌產(chǎn)品，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令停產(chǎn)停業(yè)，沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并處罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。2.生產(chǎn)經(jīng)營過程中違反本辦法其他規(guī)定的，依法給予警告、罰款等處罰；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。（二）銷售企業(yè)責任1.銷售不符合食品安全標準的益生菌產(chǎn)品，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令停止銷售，沒收違法所得和違法銷售的食品，并處罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。2.銷售過程中違反本辦法其他規(guī)定的，依法給予警告、罰款等處罰；情節(jié)嚴重的，責令停止銷售，直至吊銷許可證。（三）廣告違法行為責任1.發(fā)布違法益生菌產(chǎn)品廣告的，由工商行政管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內(nèi)消除影響，并處以罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責