福建省藥具管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)福建省計(jì)劃生育藥具管理，保障計(jì)劃生育藥具的供應(yīng)和質(zhì)量，滿足育齡群眾避孕節(jié)育的需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于福建省行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育藥具的計(jì)劃、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)放、質(zhì)量管理以及相關(guān)監(jiān)督等活動(dòng)。管理原則計(jì)劃生育藥具管理工作應(yīng)遵循保障供應(yīng)、滿足需求、保證質(zhì)量、規(guī)范管理、免費(fèi)發(fā)放、方便群眾的原則。職責(zé)分工福建省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省計(jì)劃生育藥具的管理工作，制定藥具管理的相關(guān)政策和規(guī)劃，指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查各地藥具管理工作。設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育藥具的管理工作，組織實(shí)施藥具的計(jì)劃、發(fā)放和質(zhì)量監(jiān)督等工作。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育藥具的發(fā)放和管理工作，指導(dǎo)村（居）民委員會(huì)做好藥具發(fā)放服務(wù)。計(jì)劃管理需求計(jì)劃的制定縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)育齡群眾的避孕節(jié)育需求、人口變動(dòng)情況以及藥具使用情況等，科學(xué)合理地制定年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、街道辦事處應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)育齡群眾的實(shí)際需求，于每年規(guī)定時(shí)間前向縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送下一年度藥具需求計(jì)劃。計(jì)劃的審核與上報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道報(bào)送的需求計(jì)劃進(jìn)行審核、匯總，結(jié)合本地實(shí)際情況進(jìn)行綜合平衡，制定本地區(qū)年度藥具需求計(jì)劃，并于規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門對(duì)縣級(jí)報(bào)送的計(jì)劃進(jìn)行審核、匯總后，報(bào)省衛(wèi)生健康行政部門。省衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)全省各地報(bào)送的需求計(jì)劃，結(jié)合國(guó)家下達(dá)的藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)和本省實(shí)際情況，制定全省年度計(jì)劃生育藥具采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃的調(diào)整在計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，如因特殊情況需要調(diào)整計(jì)劃，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)藥具需求計(jì)劃進(jìn)行適時(shí)調(diào)整，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。采購(gòu)管理采購(gòu)主體與方式省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省計(jì)劃生育藥具的統(tǒng)一采購(gòu)工作。采購(gòu)工作應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，采用招標(biāo)采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式進(jìn)行。采購(gòu)的藥具應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。采購(gòu)合同的簽訂省衛(wèi)生健康行政部門與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥具的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式等內(nèi)容。采購(gòu)質(zhì)量的控制采購(gòu)的藥具應(yīng)具有藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)證明文件。省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)采購(gòu)的藥具進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保所采購(gòu)的藥具質(zhì)量合格。倉(cāng)儲(chǔ)管理倉(cāng)庫(kù)的建設(shè)與要求縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立符合計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件，保持通風(fēng)良好、溫度和濕度適宜。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)等不同區(qū)域，實(shí)行分區(qū)管理。入庫(kù)驗(yàn)收藥具入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥具的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥具，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥具，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，進(jìn)行處理。在庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)在庫(kù)藥具進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，確保藥具的質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)近效期的藥具，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。應(yīng)建立藥具庫(kù)存管理臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥具的出入庫(kù)情況、庫(kù)存數(shù)量等信息。出庫(kù)管理藥具出庫(kù)時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照發(fā)放計(jì)劃和領(lǐng)料單的要求，準(zhǔn)確發(fā)放藥具，并及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)。發(fā)放管理發(fā)放渠道計(jì)劃生育藥具的發(fā)放應(yīng)采取多種渠道進(jìn)行，包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、村（居）民委員會(huì)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等。有條件的地方可以設(shè)立計(jì)劃生育藥具自助發(fā)放點(diǎn)，方便育齡群眾領(lǐng)取。發(fā)放對(duì)象計(jì)劃生育藥具的發(fā)放對(duì)象為實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻。免費(fèi)向育齡夫妻提供計(jì)劃生育藥具，是國(guó)家保障公民獲得基本計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的重要措施。發(fā)放服務(wù)發(fā)放人員應(yīng)熱情、周到地為育齡群眾提供服務(wù)，向他們宣傳計(jì)劃生育藥具的使用方法、注意事項(xiàng)等知識(shí)。應(yīng)建立發(fā)放登記制度，詳細(xì)記錄發(fā)放對(duì)象的姓名、年齡、地址、領(lǐng)取藥具的品種、數(shù)量等信息。隨訪服務(wù)發(fā)放人員應(yīng)定期對(duì)使用藥具的育齡群眾進(jìn)行隨訪，了解藥具的使用情況和效果，及時(shí)解答他們的疑問(wèn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立健全計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥具質(zhì)量的監(jiān)督管理。應(yīng)配備必要的質(zhì)量管理人員和檢測(cè)設(shè)備，定期對(duì)藥具質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。質(zhì)量監(jiān)督檢查省、設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)責(zé)令整改，并依法進(jìn)行處理。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。對(duì)使用藥具過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。經(jīng)費(fèi)管理經(jīng)費(fèi)的來(lái)源與使用計(jì)劃生育藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)主要來(lái)源于國(guó)家和地方財(cái)政撥款。專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)應(yīng)?？顚Ｓ?，用于計(jì)劃生育藥具的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、發(fā)放等方面的支出。經(jīng)費(fèi)的管理與監(jiān)督縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的管理，建立健全經(jīng)費(fèi)管理制度。應(yīng)定期對(duì)經(jīng)費(fèi)的使用情況進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)使用合理、合規(guī)。監(jiān)督與評(píng)估監(jiān)督檢查縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育藥具管理工作的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括計(jì)劃管理、采購(gòu)管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、發(fā)放管理、質(zhì)量管理、經(jīng)費(fèi)管理等方面。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)責(zé)令整改，并依法進(jìn)行處理。評(píng)估考核省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門的計(jì)劃生育藥具管理工作進(jìn)行評(píng)估考核。評(píng)