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網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院管理辦法一、總則(一)目的為規(guī)范網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院的管理,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全,維護患者合法權(quán)益,促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康有序發(fā)展,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)內(nèi)設(shè)立的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院,包括獨立設(shè)置的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。(三)基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī),依法開展醫(yī)療服務(wù)活動,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2.質(zhì)量第一原則:堅持把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,建立健全質(zhì)量管理體系,確保醫(yī)療服務(wù)安全、有效、規(guī)范。3.公平公正原則:保障患者平等享有醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利,維護醫(yī)療市場公平競爭秩序。4.信息安全原則:加強網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè),保障患者信息安全,防止信息泄露和濫用。二、設(shè)立與執(zhí)業(yè)登記(一)設(shè)立條件1.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,合理配置醫(yī)療資源。2.具備基本設(shè)施設(shè)備:擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)、服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施,以及必要的醫(yī)療設(shè)備和軟件。3.專業(yè)技術(shù)人員配備:配備足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等專業(yè)技術(shù)人員,且人員資質(zhì)符合國家規(guī)定。4.完善的管理制度:建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全、信息安全、人員培訓(xùn)、績效考核等各項管理制度。(二)申請材料1.申請書:包括網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院名稱、地址、性質(zhì)、功能任務(wù)、服務(wù)方式、診療科目、床位編制(如有)等基本信息。2.可行性研究報告:分析網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院設(shè)立的必要性、可行性,對市場需求、技術(shù)條件、運營管理等進行論證。3.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人資質(zhì)證明:提供身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書等相關(guān)證明材料。4.主要技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書副本復(fù)印件:明確列出醫(yī)師、護士等專業(yè)技術(shù)人員的姓名、資質(zhì)證書編號等信息。5.擬開展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)項目申請書:詳細說明擬開展的診療科目、服務(wù)內(nèi)容、技術(shù)規(guī)范等。6.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院規(guī)章制度:涵蓋醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、信息安全管理制度等內(nèi)容。7.擬使用的名稱、域名、標志說明:確保網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院名稱符合相關(guān)規(guī)定,域名具有唯一性和可識別性。8.服務(wù)器和網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的配置說明:包括服務(wù)器性能、網(wǎng)絡(luò)帶寬、數(shù)據(jù)存儲等情況。9.信息系統(tǒng)安全保障措施:如防火墻設(shè)置、數(shù)據(jù)加密技術(shù)、用戶認證機制等。(三)審批程序1.受理:申請人向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料,衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行形式審查,符合要求的予以受理。2.審核:衛(wèi)生健康行政部門組織專家對申請材料進行審核,現(xiàn)場考察網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院的設(shè)施設(shè)備、人員配備、管理制度等情況,提出審核意見。3.審批:衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)審核意見,作出是否批準設(shè)立的決定。予以批準的,頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,注明“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;不予批準的,書面說明理由。(四)執(zhí)業(yè)登記事項變更網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、診療科目、服務(wù)方式等執(zhí)業(yè)登記事項的,應(yīng)當(dāng)按照原申請設(shè)立程序,向衛(wèi)生健康行政部門提出申請,經(jīng)審核批準后辦理變更登記手續(xù)。三、醫(yī)療服務(wù)管理(一)診療科目與服務(wù)范圍1.診療科目:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目開展醫(yī)療服務(wù),不得超出核準范圍執(zhí)業(yè)。2.服務(wù)范圍:提供在線問診、遠程會診、電子處方流轉(zhuǎn)、在線支付、藥品配送等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),確保服務(wù)內(nèi)容符合法律法規(guī)和醫(yī)療規(guī)范。(二)醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立質(zhì)量管理制度:制定醫(yī)療質(zhì)量控制方案,明確醫(yī)療質(zhì)量考核標準和獎懲措施,定期對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進行評估和改進。2.規(guī)范診療行為:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范、操作流程開展診療活動,確保醫(yī)療安全。嚴格執(zhí)行首診負責(zé)制、三級查房制度、疑難病例討論制度等醫(yī)療核心制度。3.病歷書寫與管理:規(guī)范電子病歷書寫,確保病歷內(nèi)容真實、完整、準確、及時。建立電子病歷管理制度,保證病歷數(shù)據(jù)的安全存儲和有效利用。4.醫(yī)療風(fēng)險防范:加強醫(yī)療風(fēng)險管理,制定醫(yī)療風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案,對可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等進行預(yù)防和處置。(三)醫(yī)療安全管理1.藥品與醫(yī)療器械管理:嚴格遵守藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī),確保藥品和醫(yī)療器械的采購、儲存、使用安全。按照規(guī)定進行藥品和醫(yī)療器械的備案、審批等手續(xù)。2.醫(yī)療廢物管理:規(guī)范醫(yī)療廢物的分類收集、暫存和處置,防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。建立醫(yī)療廢物管理制度,明確專人負責(zé),做好記錄。3.信息安全管理:加強網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院信息系統(tǒng)安全防護,防止網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露等信息安全事件發(fā)生。建立信息安全監(jiān)測和應(yīng)急處置機制,及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。4.患者隱私保護:嚴格保護患者隱私,對患者個人信息進行加密存儲和管理。未經(jīng)患者同意,不得泄露患者隱私信息。(四)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議1.簽訂服務(wù)協(xié)議:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與患者簽訂互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù),包括服務(wù)內(nèi)容、費用標準、退費政策、醫(yī)療風(fēng)險告知等事項。2.告知義務(wù):在提供醫(yī)療服務(wù)前,應(yīng)當(dāng)向患者充分告知醫(yī)療服務(wù)的流程、風(fēng)險、注意事項等信息,確?;颊咧闄?quán)。四、人員管理(一)人員資質(zhì)與聘用1.資質(zhì)要求:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書,并在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)。2.聘用管理:建立人員聘用制度,明確聘用條件、程序和期限,簽訂聘用合同,保障雙方合法權(quán)益。(二)人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃:制定人員培訓(xùn)計劃,定期組織專業(yè)技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)、信息安全等方面。2.考核評價:建立人員考核評價機制,定期對專業(yè)技術(shù)人員的工作業(yè)績、職業(yè)道德、業(yè)務(wù)能力等進行考核評價,考核結(jié)果與薪酬待遇、職稱晉升等掛鉤。五、信息管理(一)信息系統(tǒng)建設(shè)1.系統(tǒng)功能要求:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備患者信息管理、電子病歷書寫、在線診療、遠程會診、藥品管理、財務(wù)管理、統(tǒng)計分析等功能,滿足醫(yī)療服務(wù)需求。2.系統(tǒng)安全保障:采用安全可靠的信息技術(shù),保障信息系統(tǒng)的穩(wěn)定性、可靠性和安全性。設(shè)置防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等安全防護措施,防止信息泄露和網(wǎng)絡(luò)攻擊。(二)信息發(fā)布與管理1.信息發(fā)布規(guī)范:網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)療服務(wù)信息應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整,不得發(fā)布虛假、誤導(dǎo)性信息。信息發(fā)布前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核,確保符合法律法規(guī)和醫(yī)療規(guī)范。2.信息更新維護:及時更新醫(yī)療服務(wù)信息,包括診療科目、專家信息、藥品價格等,保證信息的時效性和準確性。(三)患者信息管理1.信息收集與存儲:按照合法、正當(dāng)、必要的原則收集患者信息,確保信息來源合法。采用加密技術(shù)對患者信息進行存儲,防止信息泄露。2.信息使用與共享:嚴格按照患者授權(quán)使用患者信息,不得超出授權(quán)范圍共享患者信息。確需與其他機構(gòu)共享患者信息的,應(yīng)當(dāng)簽訂信息共享協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù)。六、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.監(jiān)督檢查內(nèi)容:衛(wèi)生健康行政部門定期對網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、人員資質(zhì)、信息安全等方面。2.檢查方式:采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、數(shù)據(jù)監(jiān)測等方式進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書,責(zé)令限期整改。(二)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.記分標準:制定網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為記分標準,對網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院在執(zhí)業(yè)過程中違反法律法規(guī)、醫(yī)療規(guī)范等行為進行記分。2.記分處理:根據(jù)記分情況,對網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院采取警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等相應(yīng)處理措施,促進網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院規(guī)范執(zhí)業(yè)。(三)投訴舉報處理1.投訴舉報渠道:設(shè)立投訴舉報電話、郵箱等渠道,接受患者和社會公眾對網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院的投訴舉報。2.處理程序:對投訴舉報事項進行及時受理、調(diào)查核實,按照規(guī)定處理投訴舉報結(jié)果,并向投訴舉報人反饋。七、法律責(zé)任(一)違反本辦法的處罰網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰:1.超出核準登記的診療科目開展醫(yī)療服務(wù)的;2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的;3.未按照規(guī)定書寫、保管病歷資料或者偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料的;4.未按照規(guī)定進行醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療安全管理的;5.泄露患者隱私信息的;6.違反信息安全管理
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