《藥物分析》供藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)用課程教學(xué)大綱

一、基本信息

課程編號(hào)：10201100630

課程名稱：藥物分析

英文名稱：Pharmaceuticalanalysis

課程性質(zhì)：必修課

總學(xué)時(shí).：56學(xué)分：3.5

理論學(xué)時(shí)：48實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)：8

實(shí)踐學(xué)時(shí)：0指導(dǎo)自學(xué)學(xué)時(shí)：4

適用專業(yè)：藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)適用層次：本科

先修課程：基礎(chǔ)化學(xué)

承擔(dān)院部：藥學(xué)院學(xué)科組：藥物分析教研室

二、課程介紹

（-）課程目標(biāo)及地位

1.課程概述包括如下內(nèi)容：

2.該課程設(shè)置的主要目的（依據(jù)就業(yè)崗位需要闡述）；

3.根據(jù)藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)人才培養(yǎng)方案的要求，本專業(yè)學(xué)生在從事醫(yī)藥營銷的工作

中應(yīng)該掌握的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)、市場營銷的基本理論、基本知識(shí)和

基本業(yè)務(wù)技能。熟悉黨和國家有關(guān)醫(yī)藥市場營銷及醫(yī)藥生產(chǎn)和流通過程中的方針、政

策和法規(guī)；掌握藥學(xué)基本知識(shí)、醫(yī)學(xué)基本知識(shí)、醫(yī)藥市場營銷學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和醫(yī)藥商品

推銷學(xué)、廣告學(xué)等方面的專業(yè)知識(shí)。學(xué)習(xí)本門課程就是使學(xué)生具備在今后工作中分析

和處理藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營中涉及質(zhì)量保證（控制）相關(guān)問題的基本理論、基本知識(shí)、

基本業(yè)務(wù)實(shí)踐操作能力和具備與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)相互溝通的專業(yè)知識(shí)。

4.該課程在整個(gè)專業(yè)課程體系中的地位；

5.藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)的主干學(xué)科由藥學(xué)、化學(xué)和工商管理所組成。其中《藥物分析》

課程為藥學(xué)學(xué)科的核心課程。是分析化學(xué)中的一個(gè)重要分支，也是整個(gè)藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域

中一個(gè)重要的組成部分。

6.該課程在專業(yè)學(xué)習(xí)目標(biāo)中的作用以及該課程與前后課程的聯(lián)系。

《藥物分析》課程基于藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)學(xué)生已掌握的《基礎(chǔ)化學(xué)（有機(jī)、無機(jī)、分

析）》、《實(shí)驗(yàn)化學(xué)》、《生物化學(xué)》的知識(shí)，通過系統(tǒng)講授藥典中常見分析方法及典型藥物的分析

過程，使學(xué)生熟悉藥物分析學(xué)中所包含的藥品生物檢測(cè)技術(shù)如何實(shí)際應(yīng)用于制劑分析、中藥分

析以及體內(nèi)藥物分析之中，以及藥物分析學(xué)中質(zhì)量控制理念如何應(yīng)用于GMP、GSP、GAP.GCP、

GLP管理中的質(zhì)量保證過程。使學(xué)生具備強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念。

在經(jīng)過了本門課程的學(xué)習(xí)之后，本專業(yè)學(xué)生在進(jìn)行《醫(yī)藥市場營銷學(xué)》、《醫(yī)藥商品推銷

學(xué)》、《醫(yī)藥商品學(xué)》、《醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理》、《市場調(diào)研與預(yù)測(cè)》等課程的學(xué)習(xí)過程中具備不同于

一般營銷專業(yè)學(xué)生的藥品質(zhì)量意識(shí)。這是培養(yǎng)本專業(yè)學(xué)生醫(yī)藥市場營銷思維能力、醫(yī)藥市場分

析能力等醫(yī)藥營銷核心能力的基礎(chǔ)。

（-）教學(xué)基本要求

課程教學(xué)所需達(dá)到的要求以及學(xué)生通過本門課程的學(xué)習(xí)，所要達(dá)到的知識(shí)和能力水平.通

過該課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)達(dá)到的知識(shí)水平和應(yīng)具備的能力，從課程的角度進(jìn)行總括性描述，分

思想道德與職業(yè)素質(zhì)目標(biāo)、知識(shí)目標(biāo)與技能目標(biāo)撰寫。

撰寫說明：

1.思想道德與職業(yè)素質(zhì)目標(biāo)

本專業(yè)奉行“雙惟”培養(yǎng)理念，弘揚(yáng)“惟學(xué)、惟人、求強(qiáng)、求精”校訓(xùn)精神。培養(yǎng)德、智、

體、美、勞全面發(fā)展的，適應(yīng)社會(huì)進(jìn)步和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)全面進(jìn)步

服務(wù)，具有良好的人文、科學(xué)和職業(yè)素養(yǎng)，具備創(chuàng)新能力、實(shí)踐能力、獨(dú)立分析問題解決問題

的能力、開拓能力，高尚的職業(yè)道德，能在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥工商企業(yè)、醫(yī)藥政府等部門從

事藥學(xué)、醫(yī)藥市場生產(chǎn)、經(jīng)營與管理等方面工作，是具有市場競爭力的高級(jí)醫(yī)藥市場營銷人才.

2.知識(shí)目標(biāo)

同時(shí)，教師通過理論教學(xué)通過實(shí)驗(yàn)教學(xué)幫助學(xué)生檢驗(yàn)、鞏固理論知識(shí)，體臉分析方法和實(shí)際應(yīng)

用，提高學(xué)生的操作技能3教學(xué)過程中注意以學(xué)生為主體，因人施教，選擇相應(yīng)的教學(xué)方法。

（五）教學(xué)時(shí)數(shù)分配表

《藥物分析》教學(xué)時(shí)數(shù)分配表

教學(xué)內(nèi)容各教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時(shí)分配采用何種

指導(dǎo)多媒體教

章節(jié)主要內(nèi)容講授實(shí)臉實(shí)踐小計(jì)

自學(xué)學(xué)手段

1藥物分析概論22

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥物分析

244

方法驗(yàn)證

3藥物的鑒別44

4藥物的雜質(zhì)檢查6814

5藥物的含量測(cè)定44

6藥物制劑分析22

7體內(nèi)藥物分析22

8芳酸及其酯類藥物分析22

9巴比妥類藥物分析22

10胺類藥物分析22

11雜環(huán)類藥物分析22

12生物堿類藥物分析22

13糖類藥物分析22

14留體激素類藥物分析22

15維生素類藥物分析44

16抗感染類藥物分析44

17中藥分析概論22

18生物制品分析22

19藥物分析前沿技術(shù)22

合計(jì)488460

（六）教材與主要參考書

教材：

1.彭紅，文紅梅主編.藥物分.供藥學(xué)、藥物制劑、制藥技術(shù)、制藥工程、醫(yī)藥營銷及相關(guān)

專業(yè)使用[M].北京：中國丟藥科技出版社.2015.

參考書:

1.杭太俊主編.藥物分析[M].北京：人民衛(wèi)生出版社.2011

2.于治國主編.藥物分析學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集[M].北京：人民衛(wèi)生出版社.2011.10.

3.柳文媛主編.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試學(xué)中寶系.藥物分.第2版[M].北京：中國醫(yī)藥科技

出版社.2013.

4.國家食品藥品監(jiān)督管理局制定.2014國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱[M].北京：中國醫(yī)藥科

技出版社.2014.

網(wǎng)絡(luò)資源：

1.藥智論.http:〃bbs.yaozh.com/

（七）考核與評(píng)價(jià)

考核形式：期末閉卷考試、實(shí)驗(yàn)考試。

評(píng)價(jià)方式：綜合評(píng)價(jià)，

評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：總成績?yōu)?00分，由平時(shí)成績和期末成績構(gòu)成，它們各占30%和70%（平時(shí)成績主要

由平時(shí)作業(yè)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、課堂討論、學(xué)習(xí)小組討論學(xué)習(xí)，及考勤等形式構(gòu)成）。

面），出勤率占50機(jī)

三、教學(xué)內(nèi)容綱要

《藥物分析》課程教學(xué)內(nèi)容綱要

第一章藥物分析概論

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)。

2.熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范。

3.了解藥物分析的發(fā)展和課程學(xué)習(xí)要求。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.藥物分析研究的中心內(nèi)容，研究的對(duì)象、手段、，衣?lián)?、性質(zhì)和任務(wù)，引出藥物分析在藥

學(xué)工作中的地位和作用。

2、介紹我國藥品質(zhì)量管理中的法令性文件：如GMP、GLP、GCP、GSP、GAP。以及ICH的相

關(guān)指導(dǎo)原則。

3.藥物分析學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)

4、提出對(duì)學(xué)習(xí)藥物分析的要求，介紹藥物分析有關(guān)的參考的參考文獻(xiàn)。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：課程導(dǎo)入，讓學(xué)生樹立質(zhì)量笫?的觀念。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件

第二章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥物分析方法驗(yàn)證

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握《中國藥典》的內(nèi)容；制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則：藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容；藥物分析方法

驗(yàn)證的內(nèi)容。

2.熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的基本過程；藥品檢驗(yàn)的基本程序。

3.了解《中國藥典》的進(jìn)展；主要外國藥典的概況：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.藥品標(biāo)準(zhǔn)及我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類。

2.《中華人民共和國藥典》（2010年）的主要內(nèi)容及最新進(jìn)展。

3、主要國外藥典的簡介，USP、EP、BP、JP等。

4.藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定的原則、過程。

5.藥品（原料藥和制劑）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和起草說明示例。

6.藥品分析方法的驗(yàn)證。

7、藥品檢驗(yàn)的基本程序

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第三章藥物的鑒別

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握化學(xué)鑒別方法、光譜鑒別法和色譜鑒別法等藥物常用鑒別方法。

2.熟悉鑒別的試驗(yàn)項(xiàng)目0

3.熟悉鑒別試驗(yàn)的條件和方法驗(yàn)證。

4.了解藥物鑒別的意義。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.藥物鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目和分類，一般鑒別試驗(yàn)和專屬鑒別試驗(yàn)。

2.常用的藥物鑒別方法。

3.鑒別試驗(yàn)的條件和靈敏度。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：一般鑒別試驗(yàn)和專屬鑒別試驗(yàn)方法

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

笫四章藥物的雜質(zhì)檢查

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握藥物中雜質(zhì)的來源、分類，雜質(zhì)限量的概念和計(jì)算以及一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)檢查方

法。

2.熟悉藥物中雜質(zhì)鑒定方法。

3.了解雜質(zhì)研究中雜質(zhì)控制的方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.藥物的純度要求。

2.藥物中雜質(zhì)的來源與種類。

3.藥物中雜質(zhì)的限量檢查。

4.一般雜質(zhì)的檢查方法。

5.特殊雜質(zhì)的檢查方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：雜質(zhì)的限量檢查概念及計(jì)算；氯化物、重金屬、碎鹽等雜質(zhì)檢查的原理、

方法與操作技能。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件和實(shí)驗(yàn)

第五章藥物的含量測(cè)定

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握容量分析法、分光光度法、色譜法的特點(diǎn)及其計(jì)算方法。

2.掌握藥物含量測(cè)定分析方法驗(yàn)證內(nèi)容。

3.熟悉樣品分析的前處理方法。

4.了解藥典對(duì)常用分析儀器的一般要求。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.定量分析樣品的前處理方法。

2.常用定量分析方法及其特點(diǎn)。

3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證。

4.生物樣品分析的基本方法和要求。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：定量分析前處理方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第六章藥物制劑分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握制劑分析的特點(diǎn)，溶出度、含量均勻度概念以及制劑含量測(cè)定計(jì)算方法。

2.熟悉片劑、注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

3.了解溶出度與生物利用度的體內(nèi)外相關(guān)性以及復(fù)方制劑的分析一般方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.藥物制劑分析的特點(diǎn)。

2.片劑和注射劑的常規(guī)檢查，片劑含量均勻度的檢杳和溶出度的測(cè)定。

3.制劑中常見附加劑的干擾及排除。

4.復(fù)方制劑的分析。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：片劑、注射劑常規(guī)檢查的項(xiàng)目和方法及含量測(cè)定計(jì)算，制劑中常見附加

劑的干擾及排除“

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第七章體內(nèi)藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)，體內(nèi)樣品分析的前處理，體內(nèi)樣品分析方法驗(yàn)證內(nèi)容。

2、熟悉體內(nèi)樣品的采集與制備方法，體內(nèi)樣品分析方法驗(yàn)證的技術(shù)要求。

3.了解體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)與意義。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏，如生物樣品的種類、特點(diǎn)、采集、儲(chǔ)存方法。

2.體內(nèi)樣品分析的前處理，重點(diǎn)介紹常用體內(nèi)樣品預(yù)處理方法，如去除蛋白質(zhì)干擾的方法,

如何分離、純化、濃集方法等。（

3.體內(nèi)樣品分析方法的驗(yàn)證：對(duì)一般藥物分析方法驗(yàn)證與生物樣品分析方法驗(yàn)證進(jìn)行比

較。

4.通過應(yīng)用實(shí)例展示體內(nèi)樣品分析方法的建立和驗(yàn)證過程。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)和應(yīng)用；體內(nèi)樣品分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第八章芳酸及其酯類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握水楊酸類、苯甲酸類典型藥物的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、鑒別、檢查、含量測(cè)定的基本原

理與方法。

2.熟悉水楊酸類、苯甲酸類典型藥物雜質(zhì)的來源、結(jié)構(gòu)、檢查方法及含量限度。

3.了解其他芳酸及其醋類藥物的分析。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.水楊酸類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，水楊酸類藥物的鑒別、檢查和含最測(cè)定方法。

2.苯甲酸類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，苯甲酸類藥物的鑒別、檢查和含廉測(cè)定方法。

3.具它為酸類約物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，具它若酸類約切的鑒別、檢管和含量測(cè)定方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：苯甲酸鈉、阿斯匹林及其制劑的鑒別、含量測(cè)定的原理和方法。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第九章巴比妥類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥物的結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)及含量測(cè)定的原理。

2、熟悉本類藥物鑒用試驗(yàn)及含量測(cè)定的常用方法，特殊雜質(zhì)與檢查方法。

3.了解本類藥物的體內(nèi)藥物分析方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。

2.巴比妥類藥物的鑒別試驗(yàn)和雜質(zhì)檢查。

3.巴比妥類藥物的含晟測(cè)定。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)特征、鑒別和含最測(cè)定方法

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十章胺類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握芳胺類藥物和苯乙胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)，代表性藥物的鑒別、檢查

和含量測(cè)定的方法、原理與特點(diǎn)。

2.熟悉芳胺類藥物和苯乙胺類藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)、危害、檢杳方法與含量限度。

3、了解影響苯乙胺類擬腎上腺素藥物穩(wěn)定性的主要因素，體內(nèi)樣品與臨床監(jiān)測(cè)方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.芳胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，芳胺類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

2.某乙胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，苯乙胺類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

3.芳氧丙醉胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，芳氧丙醇胺類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：掌握本類藥物含量測(cè)定的亞硝酸羽滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光

光度法和高效液相色譜法：熟悉本類藥物的其他含量測(cè)定方法。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十一章雜環(huán)類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握毗呢類、吩噬嗪類、率并二氮雜卓類典型約物及具制劑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目

和方法、含量測(cè)定方法。

2.熟悉毗咤類、吩哩嗪類、苯并二氮雜卓類藥物的基本結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)。

3.了解毗咤類、吩哩嗪類、苯并二氮雜卓類其他藥物的分析。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.毗咤類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，毗咤類藥物的鑒別、檢杳和含量測(cè)定方法。

2.喳咻類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，喳咻類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

3.托烷類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，托烷類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法.

4.吩噬嗪類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，吩嚏嗪類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

5.苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，苯并二氮雜卓類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：本類藥物的非水溶液滴定法、亞消酸鈉法、酸性染料比色法和鈾量法等

含量測(cè)定方法的原理及關(guān)鍵條件。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十二章生物堿類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握生物堿類藥物的結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)與鑒別方法；掌握本類藥物的非水溶液滴定法,

酸性染料比色法和色譜法的基本原理、特點(diǎn)與應(yīng)用。

2.熟悉生物堿類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法原理與應(yīng)用。熟悉提取酸堿滴定法分析本類藥物

的基本原理。

3.了解各分析方法在生物堿類藥物分析中的應(yīng)用。了解本類藥物體內(nèi)樣品的分析方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.典型藥物結(jié)果及主要理化性質(zhì)。

2.鑒別試驗(yàn)：托烷生物堿類的Vitaili鑒別反應(yīng)：托烷類藥物具有酯基，水解后生成蔗若

酸，具有蔗若酸的反應(yīng)：加發(fā)煙硝酸產(chǎn)生黃色：加固體氫氧化鉀產(chǎn)生深紫色的顯色反應(yīng)和與重

格酸鉀發(fā)生的氧化反應(yīng)，產(chǎn)生苯甲酸（重點(diǎn)）。與硫酸-重倍酸鉀的反應(yīng)、與生物堿顯色劑或沉

淀劑的反應(yīng)（重點(diǎn)）、光譜鑒別法、色譜法、硫酸鹽和漠化物的反應(yīng)。

3.特殊雜質(zhì)與檢查：氨澳酸東葭若堿中有關(guān)物質(zhì)的金查：根據(jù)其制備工藝，本品在生產(chǎn)和

貯藏過程中可能引入的有關(guān)物質(zhì)可通過酸度、其他生物減和易氧化物檢查進(jìn)行控制。琉酸阿托

品中有關(guān)物質(zhì)的檢查：硫酸阿托品為消旋體，無旋光性，而葭若堿為左旋體，可以利用旋光度

測(cè)定法對(duì)葭管堿雜質(zhì)進(jìn)行檢查。ChP采用HPLC法檢查硫酸阿托品的有關(guān)物質(zhì)。

4、含量測(cè)定：（1）酸性染料比色法，從基本原理、影響因素、應(yīng)用示例幾方面進(jìn)行詳細(xì)介

紹。（2）非水溶液滴定法，

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：苴若烷類藥物的鑒別方法與原理：酸性染料比色法含量測(cè)定的原理和影

響因素。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十三章糖類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握葡萄糖的鑒別、檢杳及含量測(cè)定方法。

2.熟悉右旋糖甘及制劑的質(zhì)量分析方法。

3.了解大分子分子量與分子量分布測(cè)定方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.葡萄糖及其制劑的分析

2.右旋糖甘20及其制劑的分析

教學(xué)的重點(diǎn)和難點(diǎn):葡萄糖的雜質(zhì)分析

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十四章苗體激素類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握留體激素類藥物的分類、結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)及分析方法，以及它們之間的關(guān)系。

2.熟悉鉛體激素類藥物的有關(guān)物質(zhì)與檢查方法。

3.了解鉛體激素類藥物的體內(nèi)藥物分析與應(yīng)用。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.笛體激素類藥物的分類和結(jié)構(gòu)特征。

2.雷體激素類藥物的鑒別試驗(yàn)。

3.留體激素類藥物的特殊雜質(zhì)檢查。

4.雷體激素類藥物的含量測(cè)定。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：本類藥物的鑒別及含量測(cè)定方法。四氮唾鹽比色法、異煙腓比色法的原

理、方法及測(cè)定條件。

三、教學(xué)形式與方法

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第十五章維生素類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握維生素A.維生素E、維生素C.維生素B的化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)；專屬鑒別反應(yīng)；主

要含量測(cè)定方法及原理。

2.熟悉維生素E、維生素C、維生素B1的有關(guān)物質(zhì)的檢查方法及原理。

3.了解維生素A、維生素E、維生素C、維生素B1鑒別及含量測(cè)定方法沿革。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.維生素A的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素A的鑒別和含量測(cè)定方法。

2.維生素B1的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素B1的鑒別和含量測(cè)定方法。

3.維生素C的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素C的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

4.維生素E的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素E的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：維生素A的三點(diǎn)校正紫外分光光度法含量測(cè)定及維生素E、維生素C含

量測(cè)定方法。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十六章抗感染類藥物分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握喳諾酮類藥物、內(nèi)酰胺類和氨基糖甘類藥物類型、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析測(cè)定方法。

2.熟悉B-內(nèi)酰胺類藥物的聚合物來源、特點(diǎn)和檢查方法。

3.了解磺胺類藥物、四環(huán)素類藥物、大環(huán)內(nèi)酯類的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及檢測(cè)方法。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.抗生素類藥物質(zhì)量控制方法的特點(diǎn)。

2.B-內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，內(nèi)酰胺類抗生素的鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)檢查和含

量測(cè)定方法。

3.氨基糖甘類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，氨基糖苗類抗生素的鑒別試驗(yàn)、檢杳和含量測(cè)定方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：內(nèi)酰胺類抗生素的含量測(cè)定方法、氨基糖甘類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及

鑒別及四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。

三、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十七章中藥分析概論

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握中藥分析的特點(diǎn)、樣品處理方法、鑒別和含量測(cè)定方法。

2.熟悉指紋圖譜技術(shù)及中藥雜質(zhì)檢查方法。

3.了解中藥分析的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.中藥及其制劑分析的特點(diǎn)。

2.中藥及其制劑的分類和質(zhì)量分析要點(diǎn)。

3.中藥及其制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：中藥及其制劑待測(cè)成分的提取、純化方法，中藥及其制劑的含量測(cè)定方

法。

二、教學(xué)形式與方法

課堂講授、多媒體影視課件、討論

第十八章生物制品分析

一、教學(xué)目的與要求

1.掌握生物制品的定義、分類及生物制品的主要檢定內(nèi)容。

2.熟悉生物制品的質(zhì)量檢定要求。

3.了解生物制品生產(chǎn)制造過程中的相關(guān)質(zhì)量要求。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.生化藥物和基因工程藥物的定義及特點(diǎn)。

2.生化藥物和基因工程藥物的分析方法。

3.生化藥物和基因工程藥物檢驗(yàn)的基本程序。

4.生化藥物和基因工程藥物分析示例。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：生化藥物和基因工程藥物檢驗(yàn)的基本程序、分析方法。

三、教學(xué)形式與方法

自學(xué)

第十九章藥物分析前沿技術(shù)

一、教學(xué)目的與要求

1.熟悉手性色譜法的基本原理和分離對(duì)映體的三種方法。

2.了解毛細(xì)管電色譜、質(zhì)譜及其聯(lián)用技術(shù)和超高效液相色譜法的基本原理和應(yīng)用。

二、教學(xué)內(nèi)容

1.藥物現(xiàn)代色譜法及其應(yīng)用。

2.藥物現(xiàn)代光譜法及其應(yīng)用。

3.色譜聯(lián)用技術(shù)及其應(yīng)用。

教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)：核磁共振光譜法、毛細(xì)管氣相色若法、手性藥物的液相色譜分析法和毛

細(xì)管電泳法

三、教學(xué)形式與方法

自學(xué)

大綱制訂人：張銳（課程負(fù)責(zé)人或任課教師）

大綱審定人：彭紅（學(xué)科組組長簽字）

鐘凌云（教學(xué)院長簽字）

制訂日期：2015年7月

《藥物分析》供藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)課程實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱

一、基本信息

課程編號(hào)：10201100630

課程名稱：藥物分析

課程性質(zhì)：必修誤

實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)：8

適用專業(yè)：藥學(xué)（醫(yī)藥營銷）專業(yè)

適用層次：本科

先修課程：基礎(chǔ)化學(xué)、藥物化學(xué)

承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室：藥物分析教研室實(shí)驗(yàn)室

二、實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⑷蝿?wù)和教學(xué)主要要求

《藥物分析》是實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科，藥物分析實(shí)驗(yàn)是藥物分析學(xué)的實(shí)驗(yàn)課程。它以典型

藥物的檢驗(yàn)以及常用的藥物分析方法為主要內(nèi)容，通過實(shí)驗(yàn)課的學(xué)習(xí)，使學(xué)生進(jìn)一步樹立起

藥品質(zhì)量的觀念，掌握常用的藥物鑒別、檢查和含量測(cè)定方法的原理和實(shí)驗(yàn)操作技能，培養(yǎng)

學(xué)生分析問題和解決問題的能力，以全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為今后的工作打卜良好的基

礎(chǔ)。

《藥物分析》實(shí)驗(yàn)是專業(yè)課藥物分析學(xué)的實(shí)驗(yàn)課程。它的任務(wù)是培養(yǎng)學(xué)生樹立強(qiáng)烈的藥

品質(zhì)量觀念，熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序，掌握常用的藥物分析方法。通過學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)

達(dá)到以下要求：

1.全面了解藥物分析工作的程序及要求；

2.掌握藥物分析常用方法的原理及操作技術(shù)；

3.能運(yùn)用本課程基本理論及有關(guān)專業(yè)知識(shí)分析和解決實(shí)驗(yàn)中的問題；

4.培養(yǎng)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作作風(fēng)。

《藥物分析》實(shí)驗(yàn)的教學(xué)方式是在教師的指導(dǎo)下，由學(xué)生自己動(dòng)手獨(dú)立完成有關(guān)的實(shí)

驗(yàn)。要求學(xué)生實(shí)驗(yàn)前必須預(yù)習(xí)，明確實(shí)驗(yàn)?zāi)康模私鈱?shí)驗(yàn)內(nèi)容與方法，考慮實(shí)驗(yàn)中應(yīng)注意的

事項(xiàng)及安排實(shí)驗(yàn)的步驟。實(shí)驗(yàn)中應(yīng)認(rèn)真操作，仔細(xì)觀察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象并加以分析，作好原始記錄,

正確處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并作出準(zhǔn)確可靠的結(jié)論。實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室紀(jì)律，注

意安全，保持整潔。

三、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱和學(xué)時(shí)分配

序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱學(xué)時(shí)數(shù)實(shí)驗(yàn)要求實(shí)驗(yàn)類型

01葡萄糖一般雜質(zhì)檢查8必做驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)

四、實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和要求（包括實(shí)驗(yàn)分組人數(shù)要求）

實(shí)驗(yàn)一：葡萄糖一般雜質(zhì)檢查

1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求

1）掌握葡萄糖中一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和限量計(jì)算方法。

2）掌握他萄糖中氯化物，硫酸鹽，鐵鹽，重金屬，伸鹽限量檢查的基本原理和方法。

3）了解藥物中的一般雜質(zhì)檢查的目的和意義。

五、問題與討論

1.一般雜質(zhì)檢查的主要項(xiàng)目有哪些？

2.比色、比濁操作應(yīng)遵循的原則是什么？

3.簡述古蔡氏法檢礎(chǔ)所加各個(gè)試劑的作用與操作注意點(diǎn)。

2.實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

1）實(shí)驗(yàn)原理

1.氯化物檢杳

是指藥物中微量氯化物在硝酸溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀白色渾濁液，與一定量

的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁相比較，以判斷供試品中氯化物的限量

Cl+AgN03->AgCU

2.硫酸鹽檢查

是指藥物中微量硫酸鹽與氯化鋼試液在酸性溶液中作用生成的白色渾濁液，與一定量的標(biāo)準(zhǔn)

硫酸鉀溶液與氯化鋼試液在相同的條件下生成的渾濁比較，以判斷供試品中硫酸鹽的限量。

SO；+BaCI2-*BaSO4l

3.鐵鹽檢查

是指藥物中三價(jià)鐵鹽在酸性溶液中與硫冢酸鹽試液生成紅色可溶性的硫氟酸鐵配離子，與一

定量的標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液，用同法處理后進(jìn)行比色，以判斷供試品中三價(jià)鐵鹽的限量。

3+3

Fe+6SCN->[Fe（SCN）6J-

4.重金屬檢查

是指重金屬（以鉛為代表）在弱酸性（pH3?3.5）溶液中與硫代乙酰

胺或硫化鈉作用，生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液，與一定量的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)同法處理后

的顏色比較，以控制藥品中重金屬含量。

CH3CSNH2TCH3coNFh+H2s

2+

Pb+H2S->PbSl

5.碑鹽檢查（古蔡氏法）

是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量珅鹽作用生成

具揮發(fā)性的珅化氫，遇澳化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的碎斑，與定量標(biāo)準(zhǔn)碑溶液所生成的碎斑

比較，以判斷藥物中碎鹽的限量。

3+2+

AsO3+3Zn+9H->AsH3l+3Zn+3H2O

AsH3+2HgBr2->2HBr+AsH（HgBr）2（黃色）

AsH3+3HgBr2^3HBr+As（HgBr）3（棕色）

五價(jià)碎在酸性溶液中也能被金屬鋅還原為硅化氫，但生成碑化氫的速

度較三價(jià)神慢.故在反應(yīng)液中加入碘化鉀及酸性氯化亞錫將五價(jià)碑還原為三價(jià)神.碘化鉀被

氧化生成碘，碘又可被氯化亞錫還原為碘離子。

AsO產(chǎn)+2I+2H+—ASO33-I2+H2O

32+34+

AsO4+Sn->AsO3+Sn+H2O

2+4+

I2+Sn->2r+Sn

溶液中的碘離子，又可與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子生成穩(wěn)定的配離子，有

利于生成神化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行。

2+2

4r+Zn->ZnI4-

2)實(shí)驗(yàn)步驟

1.氯化物

取本品0.60g,加水溶解使成25ml(溶液如顯堿性，可滴加硝酸使成中性)，再加稀硝酸

10ml；溶液如不澄清,應(yīng)濾過;置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml,搖勻，即得供試溶液。

另取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(lOkgCh/ml)6.0ml,置50ml納氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成

40ml,搖勻，即得對(duì)照溶液。于供試溶液與對(duì)照溶液中，分別加入硝酸銀試液1.0ml.用水稀釋

使成50ml,搖勻，在暗處放置5分鐘，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察，比較，供試溶

液不得比對(duì)照液更濃(0.01%)。

2.硫酸鹽

取本品2.0g,加水溶解使成約40ml(溶液如顯堿性，可滴加鹽酸使成中性)：溶液如不澄

清，應(yīng)濾過；置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml、搖勻，即得供試溶液。另取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶

?(100ugS042-/ml)2.0mL置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml,加稀鹽酸2ml,搖勻,即

得對(duì)照溶液，于供試溶液與對(duì)照溶液中，分別加入25%的氯化鋼溶液5ml,用水稀釋成50ml,

充分搖勻，放置10分鐘，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察，比較，供試溶液不得比對(duì)

照溶液更濃(().()1%)。

3.鐵鹽

取本品2.0g,加水2()i討溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5分鐘，放冷，加水稀釋使成45ml,

加硫制酸鍍?nèi)芤?30-100)3ml,搖勻，如顯色、與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對(duì)照

液比較，不得更深(0.001%)。

4.重金屬

取25ml納氏比色管兩支，甲管中加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10ugpb/ml)2ml,加醋酸鹽緩沖液

(pH3.5)2ml,加水稀釋成25ml。取本品4.0g置于乙管中，加水23ml溶解，加醋酸鹽緩沖液

(pH3.5)2ml,若供試液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其它無干擾的有色溶液,

使之與乙管一致；再在甲乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液各2ml,搖勻，放