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PAGE衛(wèi)生室基藥采購(gòu)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室基本藥物采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,確保基本藥物的供應(yīng)質(zhì)量和合理使用,保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本衛(wèi)生室實(shí)際情況,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室基本藥物的采購(gòu)活動(dòng),包括藥品的遴選、采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)實(shí)施、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則質(zhì)量?jī)?yōu)先原則:嚴(yán)格按照國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)基本藥物,確保所采購(gòu)藥品質(zhì)量合格、安全有效。公開透明原則:采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開、公平、公正,接受社會(huì)監(jiān)督。集中采購(gòu)原則:優(yōu)先通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)基本藥物,減少中間環(huán)節(jié),降低采購(gòu)成本。合理使用原則:根據(jù)臨床需求,合理制定采購(gòu)計(jì)劃,避免藥品積壓和浪費(fèi),促進(jìn)基本藥物的合理使用。二、采購(gòu)組織與職責(zé)1.采購(gòu)管理小組成立以衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng),藥劑人員、臨床醫(yī)生等為成員的采購(gòu)管理小組。負(fù)責(zé)審議和決策基本藥物采購(gòu)的重大事項(xiàng),制定采購(gòu)政策和管理制度,監(jiān)督采購(gòu)過(guò)程的執(zhí)行情況。2.職責(zé)分工衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人:全面負(fù)責(zé)基本藥物采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策,協(xié)調(diào)與外部相關(guān)部門的關(guān)系,確保采購(gòu)工作順利進(jìn)行。藥劑人員:負(fù)責(zé)收集、整理臨床用藥需求信息,制定采購(gòu)計(jì)劃,參與采購(gòu)談判,負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及發(fā)放等工作,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和管理。臨床醫(yī)生:根據(jù)臨床診療需要,提出藥品使用建議,協(xié)助藥劑人員制定采購(gòu)計(jì)劃,參與藥品采購(gòu)的評(píng)估和決策。三、采購(gòu)計(jì)劃制定1.需求分析藥劑人員定期收集臨床用藥信息,分析藥品使用動(dòng)態(tài),包括藥品品種、數(shù)量、使用頻率等。臨床醫(yī)生結(jié)合患者病情變化和臨床診療指南,提出藥品需求調(diào)整建議。2.采購(gòu)計(jì)劃編制藥劑人員根據(jù)需求分析結(jié)果,結(jié)合衛(wèi)生室?guī)齑媲闆r,編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)采購(gòu)管理小組審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。審核過(guò)程中應(yīng)充分考慮臨床需求、藥品庫(kù)存、資金狀況等因素,確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和可行性。四、采購(gòu)實(shí)施1.采購(gòu)方式優(yōu)先選擇通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于集中采購(gòu)平臺(tái)無(wú)法供應(yīng)的藥品,可通過(guò)其他合法渠道采購(gòu),但應(yīng)確保藥品質(zhì)量符合要求,并保留相關(guān)采購(gòu)憑證。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則,與藥品供應(yīng)商進(jìn)行談判,爭(zhēng)取合理的采購(gòu)價(jià)格和優(yōu)惠條件。2.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)管理小組確定中標(biāo)供應(yīng)商后,由衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人或其授權(quán)代表與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同簽訂后,應(yīng)及時(shí)將合同副本交藥劑人員存檔,作為藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、付款等工作的依據(jù)。3.采購(gòu)訂單下達(dá)藥劑人員根據(jù)采購(gòu)合同,向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確采購(gòu)藥品的具體信息,確保供應(yīng)商準(zhǔn)確理解采購(gòu)要求。在采購(gòu)訂單下達(dá)后,應(yīng)及時(shí)跟蹤訂單執(zhí)行情況,與供應(yīng)商保持溝通,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。五、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)成立專門的藥品驗(yàn)收小組,由藥劑人員、質(zhì)量管理人員等組成。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保所驗(yàn)收藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書和采購(gòu)合同要求,對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)檢查其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證明文件。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單的一致性,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容等。對(duì)于需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品,應(yīng)按照規(guī)定送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,注明拒收原因,報(bào)采購(gòu)管理小組審批后,通知供應(yīng)商處理。六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求,將倉(cāng)庫(kù)劃分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同區(qū)域,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。常溫庫(kù)溫度為0℃~30℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,冷藏庫(kù)溫度為2℃~8℃。2.藥品儲(chǔ)存管理藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,設(shè)置專庫(kù)或?qū)9襁M(jìn)行儲(chǔ)存,并實(shí)行雙人雙鎖管理。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬、物、卡相符。發(fā)現(xiàn)藥品盤盈、盤虧、變質(zhì)、過(guò)期等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,進(jìn)行相應(yīng)處理,并填寫相關(guān)記錄。3.藥品養(yǎng)護(hù)管理制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品,應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如暫停發(fā)貨、報(bào)損、銷毀等,并填寫《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果,對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行分析評(píng)估,提出改進(jìn)措施和建議,不斷提高藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)水平。七、使用管理1.處方管理臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方,確保處方書寫規(guī)范、準(zhǔn)確、完整。處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥天數(shù)等信息,并由醫(yī)生簽名或加蓋專用簽章。2.藥品調(diào)劑藥劑人員應(yīng)按照處方調(diào)配藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,發(fā)給患者,并向患者說(shuō)明用法用量、注意事項(xiàng)等。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床醫(yī)生和藥劑人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,上報(bào)至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和處理,采取相應(yīng)措施,保障患者用藥安全。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督采購(gòu)管理小組定期對(duì)基本藥物采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。設(shè)立舉報(bào)信箱和舉報(bào)電話,接受衛(wèi)生室工作人員和患者對(duì)基本藥物采購(gòu)工作中違規(guī)行為的舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí),依法依規(guī)處理違規(guī)行為。2.外部監(jiān)督主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,積極配合做好各項(xiàng)工作。及時(shí)了解和掌握國(guó)家有關(guān)基本藥物采購(gòu)政策法規(guī)的變化,確保衛(wèi)生室基本藥物采購(gòu)工作符合要求。3.考核評(píng)價(jià)建立基本藥物采購(gòu)工作考核評(píng)價(jià)制度,對(duì)采購(gòu)管理小組成員、藥劑人員、臨床醫(yī)生等相關(guān)人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)??己嗽u(píng)價(jià)內(nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量控制、采
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