PAGE衛(wèi)生局保健品管理制度一、總則（一）目的為加強保健品市場監(jiān)管，規(guī)范保健品經(jīng)營行為，保障消費者健康和合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局管轄范圍內(nèi)從事保健品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)、單位及個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，對保健品市場進行監(jiān)督管理。2.預(yù)防為主原則：注重對保健品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的監(jiān)管，預(yù)防和減少保健品安全事故的發(fā)生。3.風(fēng)險管理原則：對保健品安全風(fēng)險進行識別、評估和控制，確保保健品質(zhì)量安全。4.社會共治原則：鼓勵社會各方參與保健品監(jiān)管，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督的良好局面。二、保健品生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.從事保健品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可，并按照許可范圍進行生產(chǎn)。2.企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)保健品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和衛(wèi)生條件，保持良好的生產(chǎn)環(huán)境。（二）生產(chǎn)過程控制1.企業(yè)應(yīng)當建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴格按照國家有關(guān)標準和規(guī)范組織生產(chǎn)。2.加強原材料采購管理，確保原材料符合質(zhì)量要求。對原材料供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，索取相關(guān)證明文件。3.規(guī)范生產(chǎn)操作流程，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝要求，做好生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)過程可追溯。4.加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗，配備必要的檢驗設(shè)備和人員，對每批次產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可出廠。（三）人員管理1.從事保健品生產(chǎn)的人員應(yīng)當取得健康證明，每年進行健康檢查。2.加強對生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識和操作技能，確保生產(chǎn)過程符合規(guī)范要求。三、保健品經(jīng)營管理（一）經(jīng)營許可1.從事保健品經(jīng)營的企業(yè)、單位及個人，應(yīng)當依法取得食品經(jīng)營許可，并按照許可范圍經(jīng)營。2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備，保持經(jīng)營場所清潔衛(wèi)生。（二）進貨查驗1.建立進貨查驗記錄制度，如實記錄保健品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。2.對采購的保健品進行索證索票，查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，確保所經(jīng)營的保健品來源合法、質(zhì)量可靠。（三）銷售管理1.按照誠信、合法、規(guī)范的原則銷售保健品，不得夸大產(chǎn)品功效，不得虛假宣傳。2.建立銷售記錄制度，如實記錄銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.不得銷售假冒偽劣、過期變質(zhì)的保健品，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品應(yīng)當及時采取下架、封存等措施，并向相關(guān)部門報告。（四）儲存與運輸1.保健品應(yīng)當儲存在干燥、通風(fēng)、清潔的倉庫內(nèi)，分類存放，并有明顯的標識。2.采取必要的防潮、防蟲、防鼠等措施，確保保健品質(zhì)量安全。3.運輸保健品應(yīng)當使用符合衛(wèi)生要求的運輸工具，防止污染和損壞。四、保健品廣告管理（一）廣告審批1.保健品廣告應(yīng)當經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得廣告批準文號后方可發(fā)布。2.企業(yè)申請廣告審批時，應(yīng)當提交真實、合法、有效的證明文件，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料。（二）廣告內(nèi)容規(guī)范1.保健品廣告內(nèi)容應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。2.不得宣傳保健品具有疾病預(yù)防、治療功能，不得在廣告中使用醫(yī)療術(shù)語或者與藥品相混淆的用語。3.廣告中應(yīng)當顯著標明“本品不能替代藥物”的忠告語。（三）廣告監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生局負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)保健品廣告進行監(jiān)督檢查，依法查處違法廣告行為。2.加強與工商行政管理等部門的協(xié)作配合，建立健全廣告監(jiān)測和聯(lián)合執(zhí)法機制，形成監(jiān)管合力。五、保健品質(zhì)量監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定1.根據(jù)保健品市場監(jiān)管實際情況，制定年度質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，明確抽檢品種、項目、范圍和頻次。2.抽檢計劃應(yīng)當向社會公布，廣泛征求意見。（二）抽檢實施1.按照抽檢計劃，依法開展保健品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，確保抽檢工作的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性。2.抽檢人員應(yīng)當嚴格遵守抽檢程序和規(guī)范，如實記錄抽檢情況，及時出具抽檢報告。（三）結(jié)果處理1.對抽檢不合格的保健品，依法進行查處，責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營，召回不合格產(chǎn)品，并依法追究相關(guān)責(zé)任。2.及時向社會公布抽檢結(jié)果，提醒消費者注意選購合格產(chǎn)品。六、保健品投訴舉報處理（一）投訴舉報渠道建設(shè)1.設(shè)立專門的保健品投訴舉報電話、郵箱等渠道，向社會公布，方便消費者投訴舉報。2.建立投訴舉報登記制度，對收到的投訴舉報信息進行詳細記錄。（二）投訴舉報處理流程1.接到投訴舉報后，及時進行調(diào)查核實，對屬于本部門職責(zé)范圍的投訴舉報，應(yīng)當依法處理，并在規(guī)定時間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。2.對不屬于本部門職責(zé)范圍的投訴舉報，應(yīng)當及時告知投訴舉報人向相關(guān)部門反映，并做好記錄。（三）投訴舉報信息管理1.加強對投訴舉報信息的管理，建立投訴舉報檔案，保存相關(guān)資料。2.定期對投訴舉報情況進行分析總結(jié)，查找存在的問題，采取針對性措施加以改進。七、法律責(zé)任（一）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法責(zé)任1.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反本制度規(guī)定，未取得生產(chǎn)經(jīng)營許可從事保健品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者超出許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營的，由衛(wèi)生局依法予以取締，沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健品，并處罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣、過期變質(zhì)保健品的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健品，并處罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反保健品廣告管理規(guī)定，發(fā)布違法廣告的，由工商行政管理部門依法查處；情節(jié)嚴重的，由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。（二）從業(yè)人員違法責(zé)任1.從事保健品生產(chǎn)經(jīng)營活動的人員違反本制度規(guī)定，造成保健品安全事故的，