1、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)(第五版)，衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)和數(shù)學(xué)教室，總體和樣本，總體，、基于整體規(guī)律的推測(cè)，例如：所有高膽固醇患者，例如：一個(gè)臨床試驗(yàn)150例高膽固醇患者，例如：試驗(yàn)藥物治療降低了膽固醇，第四節(jié)樣品含量的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、一、樣品含量估計(jì)的意義、二、影響樣品含量估計(jì)的因素、四、總結(jié)三、樣品含量估計(jì)方法、第四節(jié)樣品含量估計(jì)原則是在得出具有一定可靠性(精度和檢測(cè)性能)的結(jié)論的基礎(chǔ)上確定最少的樣品數(shù)量。 樣品的含量是觀察例的數(shù)量的多寡，也稱為樣品的大小。 由于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型不同，樣品含量的估計(jì)方法也不同，醫(yī)學(xué)科學(xué)研究必須根據(jù)資料的性質(zhì)，用合適的公式進(jìn)行樣品含量的估計(jì)。 另一方面，樣品含量估計(jì)的意義，樣品含量太小，所得

2、指標(biāo)不穩(wěn)定，整體精度和精度差。 降低了檢查性能，出現(xiàn)了假陰性的結(jié)果。 樣品含量太大，導(dǎo)致人、物、時(shí)間上的浪費(fèi)。 引入了很多擁擠因素，會(huì)給研究結(jié)果帶來不良影響。 (1)檢查水平：(2)檢查性能：1-(3)整體變異度：或(4)容許誤差：=1-2或=1 -2，2，影響樣品含量的推定的因素，假設(shè)檢查時(shí)的樣品含量的推定的因素有4個(gè)：小通常，設(shè)=0.05，并且根據(jù)專業(yè)要求也可獲得單側(cè)或兩側(cè)。 (1)檢查水平，第一類錯(cuò)誤的概率，即檢查水平。 (2)驗(yàn)證性能1-，驗(yàn)證性能1或第二類錯(cuò)誤概率的大小。 1越大，所需樣本的含量越多，第二類錯(cuò)誤概率越小。 通常為=0.1或0.2，通常1不可低于0.75。 (3)整體變

3、異度或，(4)容許誤差=1-2或=1-2，整體標(biāo)準(zhǔn)偏差越大，所需樣本的含量越多，整體概率越接近0.50，所需樣本的含量越多。 通常根據(jù)事先實(shí)驗(yàn)、文獻(xiàn)參照、專業(yè)知識(shí)來判斷值。 由于總體標(biāo)準(zhǔn)之差未知或難以得到，一般可以用事先試驗(yàn)的樣品標(biāo)準(zhǔn)偏差s來估計(jì)或代替。 想要發(fā)現(xiàn)或控制的樣本和整體或兩個(gè)樣本之間的統(tǒng)計(jì)量的差的大小。 例如=12，或=12。 越小，所需樣品的含量越多。 可以事先實(shí)驗(yàn)，也可以用專業(yè)有意義的差來代替。樣品含量的估計(jì)方法很多，一些公式復(fù)雜，計(jì)算復(fù)雜。 最常用的幾個(gè)方法有：三、樣本含量的估計(jì)方法、樣本含量的估計(jì)方法、表算法、算法、單樣本平均數(shù)檢查或平均數(shù)對(duì)檢驗(yàn)兩樣本平均數(shù)的比較、(1)單

4、樣本平均數(shù)檢查或平均數(shù)對(duì)檢驗(yàn)、公式：?jiǎn)蝹?cè)和兩側(cè)的點(diǎn)檢查自由度=，然后檢查t值表，用公式重新計(jì)算n。 按s估計(jì)，上述公式也適用于交叉設(shè)計(jì)樣品含量的估計(jì)。(8-1)、，例8-1呋喃丙胺治療血吸蟲患者血紅蛋白變化。 =10g/L，=25 g/L，兩側(cè)=0.05，=0.10。 解：代入式：例8-2某醫(yī)生試驗(yàn)了某些上升白血球藥的治療效果，首先對(duì)9例低白血球患者進(jìn)行了預(yù)備試驗(yàn)，結(jié)果，給藥前后白血球差的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算為2.5千個(gè)/mm3 (或109/L )，現(xiàn)在進(jìn)行了正式的臨床試驗(yàn)，白血球平均上升了1千個(gè)/mm3，這是第一次解：代入單側(cè)、單側(cè)、公式，取54例，對(duì)54例患者進(jìn)行正式臨床試驗(yàn)。 (2)比較兩個(gè)樣本

5、的平均數(shù)，Q1和Q2以樣本的比例，具有Q1=n1/N、Q2=n2/N、N=n1 n2、在標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布中，只取一側(cè)的值。 檢查自由度=，然后研究t值表，用公式把n、n作為2個(gè)樣本的總數(shù)再計(jì)算。 計(jì)算式：(8-2)，采樣比率不同時(shí)： Q1 Q2=1； 兩個(gè)樣本數(shù)相等時(shí)： Q1=Q2=0.5。.例8-3新藥降低高脂血癥患者膽固醇，研究人員發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組與對(duì)照組(安慰劑)相比，平均有202卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡653參考文獻(xiàn)中明確的膽固醇標(biāo)準(zhǔn)偏差為30？l。 規(guī)定單側(cè)=0.05，=0.10，要求樣品含量的估計(jì)。 (條件是(1)規(guī)定Q1=0.40、Q2=0.60 (2)Q1=Q2 )、解：Q1=0.40、Q

6、2=0.60的單側(cè)=0.05、=0.10； S=30/L，=20/L。 代入公式，總數(shù)為80例的試驗(yàn)組數(shù)800.4=32例對(duì)照組數(shù)為800.6=48例。 規(guī)定為Q1=Q2=0.50的單側(cè)=0.05、=0.10； S=30/L，=20/L。 代入公式，從上述計(jì)算可知，在其他條件不變的情況下，如果兩組含量比例相同，則所需樣品含量最少。 (3)采樣率與整體率的比較(大樣本)，(8-3)，計(jì)算式：有一側(cè)和兩側(cè)的點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布中，只取一側(cè)的值。 檢查自由度=，然后檢查t值表，用公式重新計(jì)算n。 為了期待實(shí)驗(yàn)結(jié)果的整體率，有必要代入、解：式，觀察137例。 (4)配對(duì)二分類資料2檢定，(8-4)，計(jì)算

7、式：是兩個(gè)整體的陽性概率，兩個(gè)處理結(jié)果一致的整體的陽性概率，例8-5比較了利用甲、乙兩種血清學(xué)方法檢測(cè)鼻咽癌患者的狀況，第一次甲法的陽性檢測(cè)率為91%，乙法的陽性檢測(cè)率為75%，兩種方法一致請(qǐng)估計(jì)樣品的含量。 為、解：本例、代入式，需要鼻咽癌患者約58人的血清。(5)兩組采樣頻率檢查，(8-5)，計(jì)算式：其他符號(hào)在相同的前面。 例8-6舊藥治療慢性腎炎的近控率為30%，現(xiàn)在試驗(yàn)新藥的療效，新藥的近控率不達(dá)到50%就沒有普及價(jià)值。 已知連接率=40%； 假設(shè)=0.05 (單側(cè))，1-=0.90，問各組需要多少病例，解：(1)兩組病例數(shù)相等時(shí)：兩組總數(shù)為206例，每組需要103例。 Q1=Q2=0.5。 (2)假設(shè)新藥組占60%，舊藥組占40%，新藥組： 2090.