1、獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案精品資料獸藥相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試題部門： 姓名： 成績：一、單項(xiàng)選擇題 （20分，每題1份）1、獸藥管理?xiàng)l例已經(jīng)2004年3月24日國務(wù)院第45次常務(wù)會(huì)通過，現(xiàn)予公布，自（）起施行。A、2004年7月1日 B、2004年10月1日 C、2004年11月1日 答案：C2、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱 獸藥（）”）。A、GMP B、GSP C、GAP 答案：A3、禁止將獸用（）銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人A、原料藥拆零B、有休藥期的獸藥C、中獸藥 答案：A4、違反獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料 的，（）。A、責(zé)令其

2、停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上1 0萬元以下罰款B、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處3萬元以上5萬元以下罰款C、責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處 4萬元以上6萬 元以下罰款 答案：A5、違反獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員 發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，（）A、給予警告，并處5 0 0 0元以上 2萬元以下罰款。B、給予警告，并處1元以上2萬元以下罰款。C、給予警告，并處5 0 0 0元以上1萬元以下罰款。答案：C6、本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒有標(biāo)價(jià)的，按照 （）

3、計(jì)算。A、同類獸藥的生產(chǎn)價(jià)格 B、同類獸藥的成本價(jià)格 C、同類獸藥的市場價(jià)格 D、同類獸藥的出產(chǎn)價(jià)格 答案：C7、獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿 前（）個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。A、3 B、5 C、6 D、7答案：C8、生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，（）獸藥經(jīng)營許可證。A、沒收 B、取締 C、吊銷 D、暫扣 答案：C9、獸藥標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照（）假獸藥處罰。A、生產(chǎn)B、經(jīng)營 C、生產(chǎn)、經(jīng)營D、銷售 答案：C10、以下（）藥物在 瘦肉精”品種目錄中。A、沙丁胺醇 B、蘇膽紅 C、甲硝坐

4、D、孔雀石 答案：A11、獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起（）個(gè)工作日內(nèi)完成審查。A、7 B、1 0 C、1 5 D、3 0 答案：D12、獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）年。A、1 B、2 C、3 D、5 答案：D13、獸藥的包裝上按規(guī)定必須在顯著位置注明（）字樣。A、人用 B、獸用 C、醫(yī)用 D、藥品答案：B14、獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算，沒有標(biāo)價(jià)的，按照（）計(jì)算。A、同類獸藥的生產(chǎn)價(jià)格B、同類獸藥的成本價(jià)格C、同類獸藥的市場價(jià)格D、同類獸藥的出產(chǎn)價(jià)格答案：C15、國家實(shí)行獸用（）分類管理制度。A、進(jìn)口和出口 B、處方藥和非處方藥C、經(jīng)營和使用 D、生產(chǎn)和

5、經(jīng)營 答案：B16、生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥的，沒收違法所得，并處違法所得貨值金額（）罰款。A、1倍以上2倍以下 B、2倍以上3倍以下C、2倍以上5倍以下 D、3倍以上5倍以下答案：C17、直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并處（）罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、2萬元以上5萬元以下 B、1萬元以上5萬元以下C、1萬元以上3萬元以下 D、3萬元以上5萬元以下 答案：C18、專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以不設(shè)置零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施，但其辦公、營業(yè)場所面積不少于（）平方米，倉貯面積不少于（）平方米。A、20; 30 B、30; 50 C、20; 40 D

6、、30; 30 答案：B19、獸藥GMP辦公室對申報(bào)資料進(jìn)行審查，通過審查的，20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。申請資料存在弄虛作假問題的，駁回申請并在（）以內(nèi)不受理其驗(yàn)收申請。A、1 B、2 C、3 D、5 答案：A20、下列關(guān)于獸用生物制品經(jīng)營管理辦法的內(nèi)容哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的：（）答案：CA、發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生 產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。B、分發(fā)國家強(qiáng)制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效 期滿后2年。C、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)不可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也 不可以委托經(jīng)

7、銷商銷售。僅供學(xué)習(xí)與交流，如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除 謝謝5D、非國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得獸藥經(jīng)營許可證和工商營業(yè)執(zhí)照。二、多項(xiàng)選擇題（30分，每題1.5份）1、國家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。在發(fā)生（）情況時(shí)，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國家儲(chǔ)備以外的獸藥。答案：A、B、CA、重大動(dòng)物疫情 B、災(zāi)情；C、其他突發(fā)事件 D、市場缺活2、研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的（）。答案：A、B、C、DA、場所B、儀器設(shè)備 C、專業(yè)技術(shù)人員 D、安全管理規(guī)范和措施3、獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明（） 答案：A、B、CA、生產(chǎn)范圍B、生產(chǎn)地點(diǎn)C、有效期和法定代表人姓名

8、、住址等事項(xiàng)D、聯(lián)系電話4、經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備（）條件. 答案：A、B、C、DA、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員B、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施C、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件5、獸藥管理?xiàng)l例第三十六條規(guī)定禁止進(jìn)口的獸藥為（）。答案：A、B、C、DA、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的B、來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品C、經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的 D、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的6、向中國境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，

9、（）可以出具出口獸藥證明文件。答案：A、BA、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 B、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門C、企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門7、有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥 記錄；購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在（）內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。A、用藥期B、休藥期C、飼養(yǎng)期D、繁殖期 答案：A、B8、國家獸藥典委員會(huì)擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的（）為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。A、中華人民共和國獸藥典B、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)D、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證答案：A、B9、下

10、列哪些情形按照假獸藥處理（）。 答案：A、B、C、DA、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的B、依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽 查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的 C、變質(zhì)的D、被污染的10、下列哪些情形為劣獸藥（）。 答案：A、B、C、D僅供學(xué)習(xí)與交流，如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除謝謝4A、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的B、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的C、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的 D、其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥11、國家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。（）發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重

11、不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。答案：A、B、C、DA、獸藥生產(chǎn)企業(yè)B、經(jīng)營企業(yè) C、獸藥使用單位D、開具處方的獸醫(yī)人員12、禁止（）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。答案：A、B、CA、買賣B、出租C、出借D、使用13、（）不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。A、各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門 B、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人 C、獸藥經(jīng)營企業(yè) D、 獸藥生產(chǎn)企業(yè) 答案：A、B14、違反獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄 或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)

12、物的， （） 答案：A、B、DA、責(zé)令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理B、對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款 C、對違法單位處1萬元以上 3萬元以下罰款 D、給他人造成 損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任15、有下列哪些情形之一的（），撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書。A、抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的 B、藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的 C、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥D、抽查檢驗(yàn)連續(xù)3次不合格的答案：A、B、C16、研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定（）、殘留檢

13、測方法及其制定依據(jù)等資料。答案：B、C、DA、進(jìn)行市場評(píng)估 B、進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)C、提供休藥期 D、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)17、因公共利益需要，如發(fā)生（）時(shí)，獸藥注冊機(jī)關(guān)可以將依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請者提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)公開，以生產(chǎn)產(chǎn)品，避免給社會(huì)造成更 大危害。答案：B、C、DA、市場銷路不好B、重大動(dòng)物疫情C、重大動(dòng)物不良反應(yīng)事件 D、重大動(dòng)物食品安全事件18、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的 （）。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理 辦法。答案：A、B、CA、功能主治 B、用法 C、用量和注意事項(xiàng) D、價(jià)格19、在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的

14、（）、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守獸藥管理?xiàng)l例。答案：A、B、C、D精品資料A、研制B、生產(chǎn)C、經(jīng)營D、進(jìn)出口20、獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼 料添加劑），主要包括：（）、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲 劑、消毒劑等。 答案：A、B、C、D、A、血清制品 B、疫苗C、診斷制品 D、微生態(tài)制品二、填空題（10分，每題1份）1、獸藥GSP是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，福建省關(guān)于實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 細(xì) 則自2016年4月19日起施行。2、獸藥經(jīng)營企業(yè)變更 經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn) 的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證，申

15、請人憑 換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人 的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。3、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量 和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。4、獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、幽_、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。5、違反獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處 5萬元以上10萬元以下 罰款。6、違反獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸

16、藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失 的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。7、獸用 麻醉藥品、 精神藥品、毒性藥品和 放射性 藥品等特殊藥品,依照國家有關(guān)規(guī)定管理。10、禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥物品種 （任意寫出五種）三、判斷題，正確的在（）中打錯(cuò)誤的在（）中打“X。”（10分，每題1份）1、獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、標(biāo)簽和說明書可以標(biāo)注對一類動(dòng)物疫病具有治療的功效。（X）2、經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門

17、提出申請。（，）3、縣級(jí)以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。（，）4、獸藥的批號(hào)是指獸藥的批準(zhǔn)文號(hào)。（X）5、標(biāo)明 批號(hào)080315”有效期二年的獸藥，表示該獸藥可以使用到2010年3月16日。（，）6、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)明文禁止使用的獸藥，視同假獸藥。（，）7、所有的獸藥產(chǎn)品都必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。（X）8、獸藥經(jīng)營企業(yè)可以不建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，但應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。（，）9、獸藥經(jīng)營企業(yè)可以在營業(yè)場所內(nèi)張貼未取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品廣告宣傳。（X）10、獸藥經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向

18、所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。（，）四、問答題（30分，每題5份）1、原料藥獸藥標(biāo)簽主要包括哪些內(nèi)容？（1）有關(guān)標(biāo)識(shí)：“獸用、獸藥GMP標(biāo)識(shí)（2）獸藥名稱：獸藥通用名、商品名（3）主要成分（4）含量/包裝規(guī)格（5）批準(zhǔn)文號(hào)（6）生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期（7）貯藏（8）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址等信息2、獸藥管理?xiàng)l例中獸藥標(biāo)準(zhǔn)包括哪些？條例第四十五條 獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。國家獸藥典委員會(huì)擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的中華人民共和國獸藥典和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。3 .中國獸藥典簡介中國獸藥典是國家為保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量而制定的具有強(qiáng)制約束力的技術(shù)法規(guī)，是獸藥生