1、第一章 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系主講人 章佩珠第一節(jié)ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)修修訂進(jìn)展與未未來趨勢勢一、ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的修訂進(jìn)進(jìn)展2000年12月15日，ISO正正式頒布布了ISO9000：2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語ISO9001：2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系要求求和ISO9004：2000質(zhì)量管管理體系系業(yè)業(yè)績改進(jìn)進(jìn)指南，分別別取代了了1994版。對ISO10012：2003測量管管理體系系測量過過程和測測量設(shè)備備要求也于2004年3月月1日實(shí)實(shí)施。二、IOS9000族族標(biāo)準(zhǔn)未未來趨勢勢第一部分分核核心心標(biāo)準(zhǔn)計計四個第二部分分其其他他標(biāo)準(zhǔn)目目前僅一

2、一個第三部分分技技術(shù)術(shù)報告計計七個第四部分分小小冊冊子計三三個ISO9000族文件件主要是是由以上上四部分分組成。第二節(jié)GB/T19000族族標(biāo)準(zhǔn)的的研究與與修訂一、ISO9000族國際際標(biāo)準(zhǔn)修修訂的跟跟蹤研究究研究了ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的修修訂背景景、總體體思路、預(yù)期目目標(biāo)和修修訂進(jìn)程程，并對對八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理理原則和和主要術(shù)術(shù)語做了了解釋，我國還還對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)換版的的實(shí)施提提出指導(dǎo)導(dǎo)性意見見。二、2000版版GB/T19000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的制制定與發(fā)發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)起草工工作組按按照“信信、達(dá)、雅”的的轉(zhuǎn)化原原則，2000年12月28日原國國家質(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局正正式批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布GB/T 19000-

3、2000（idt ISO9000:2000）、GB/T19001-2000（idtISO 9001:2000）和和GB/T19004-2000（idtISO9004：2000）三項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。第三節(jié)2000版版ISO 9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的特點(diǎn)作用用和意義義一、2000版版ISO 9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的主要特特點(diǎn)1、適用用于各種種組織的的管理和和運(yùn)作2、滿足足各個行行業(yè)對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的需需求3、語言言明確、易于翻翻譯、使使用和理理解4、減少少了強(qiáng)制制性“形形成文件件的程序序”要求求5、質(zhì)量量管理與與組織的的管理過過程有機(jī)機(jī)結(jié)合6、強(qiáng)調(diào)調(diào)對質(zhì)量量業(yè)績的的持續(xù)改改進(jìn)7、強(qiáng)調(diào)調(diào)顧客滿滿意是推推進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的

4、動動力8、與ISO14000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具有更更好的兼兼容性9、強(qiáng)調(diào)調(diào)ISO 9001作作為要求求標(biāo)準(zhǔn)和和ISO 9004作作為指南南標(biāo)準(zhǔn)的的協(xié)調(diào)一一致性，有利于于組織的的持續(xù)改改進(jìn)10、考考慮到所所有相關(guān)關(guān)利益的的要求第四節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的的產(chǎn)生與發(fā)發(fā)展1、內(nèi)容容基本上上是ISO10012-1：1992和和ISO 10012-2：1997的綜綜合2、其結(jié)結(jié)構(gòu)大致致沿用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3、編制制的基本本原則與與ISO 9000族族完全相相同、質(zhì)質(zhì)量管理理八大原原則也是是有一致致性的第五節(jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)在在管理體系中的的地位和和作用一、測量量管理體體系

5、在管管理體系系中起著著重要作作用1、首先先測量貫貫穿在產(chǎn)產(chǎn)品的服服務(wù)和市市場營銷銷調(diào)研、設(shè)計開開發(fā)、資資源采購購、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)證、安安裝交付付、售后后服務(wù)全全過程。2、測量量管理體體系作為為組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系、環(huán)境管管理體系系、生產(chǎn)產(chǎn)安全和和職業(yè)健健康管理理體系等等整個體體系的基基礎(chǔ)。二、測量量管理體體系是確確保質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行的重要要技術(shù)條條件1、GB/T19001-2000（idtISO 9001:2000）中中的7.6條對對監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制提出出要求：1）為產(chǎn)產(chǎn)品符合合確定的的要求提提供數(shù)據(jù)據(jù)證據(jù)；2）為確確保監(jiān)視視和測量量活動可可行，應(yīng)應(yīng)建立與與監(jiān)視和和測量要

6、要求相一一致的方方式實(shí)施施。三、測量量管理體體系是組組織實(shí)行行環(huán)境管管理體系系的重要要基礎(chǔ)1、GB/T24001（idt ISO14001)對對監(jiān)測和和測量提提出要求求：1）對重重大環(huán)境境影響的的實(shí)行與與活動的的關(guān)鍵特特性進(jìn)行行例行監(jiān)監(jiān)測和測測量2）對環(huán)環(huán)境目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)符合情情況跟蹤蹤的信息息進(jìn)行記記錄四、GB/T19022-2003/ISO10012：2003測量量管理體體系、測測量過程程和測量量設(shè)備的的要求的的適用對對象適用以下下組織和和情況：1、顧客客指出測測量要求求時，將將測量要要求轉(zhuǎn)化化為計量量要求并并建立實(shí)實(shí)施測量量管理體體系；2、組織織對服務(wù)務(wù)的對象象提供產(chǎn)產(chǎn)品，當(dāng)當(dāng)提出必必要

7、的測測量要求求時，應(yīng)應(yīng)建立實(shí)實(shí)施有效效的測量量管理體體系；3、立法法和執(zhí)法法機(jī)構(gòu)需需要測量量結(jié)果以以裁定法法律責(zé)任任或仲裁裁是非時時，應(yīng)建建立實(shí)施施測量管管理體系系，保證證測量結(jié)結(jié)果的可可靠性。4、測量量管理體體系的評評定或?qū)弻徍恕５诹?jié)ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)的的特點(diǎn)一、新舊舊標(biāo)準(zhǔn)的的共同特特點(diǎn)1、新舊舊標(biāo)準(zhǔn)都都是ISO9000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的組組成部分分，結(jié)構(gòu)構(gòu)也基本本一致。2、體現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)代化化先進(jìn)管管理理念念主要體現(xiàn)現(xiàn)在：1）強(qiáng)調(diào)調(diào)預(yù)防為為主；2）要求求利用統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)，進(jìn)行行過程控控制；3）強(qiáng)調(diào)調(diào)從實(shí)際際出發(fā)，滿足需需要為原原則；4）追求求優(yōu)化組組合，實(shí)實(shí)現(xiàn)最大大的經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益。二、新標(biāo)

8、標(biāo)準(zhǔn)的新新特點(diǎn)1、新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)反映映了對企企業(yè)計量量工作的的新認(rèn)識識2、新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)以新新的指導(dǎo)導(dǎo)思想管管理企業(yè)業(yè)計量工工作1）八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則在新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中得得到了貫貫徹；2）將顧顧客要求求看成輸輸入，把把測量結(jié)結(jié)果、顧顧客滿意意看成輸輸出3）應(yīng)用用PDCA循環(huán)環(huán)體系，即策劃劃、實(shí)施施、檢查查、處置置、使測測量管理理體系不不斷完善善。3、新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一一步完善善了計量量確認(rèn)的的概念4、明確確了測量量過程控控制和適適用范圍圍的具體體要求5、新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)簡練練并更符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)格式要要求第七節(jié)ISO10012:2003標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的編編制原則則一、以顧顧客的測測量要求求為關(guān)注注焦點(diǎn)1、顧客客是每一一個組織織存在的

9、的基礎(chǔ)2、顧客客的定義義“顧客”的基本本概念，應(yīng)把握握以下三三個重點(diǎn)點(diǎn)1）測量量結(jié)果是是典型的的服務(wù)類類產(chǎn)品；2）顧客客是接受受產(chǎn)品者者供應(yīng)組織顧客形成供應(yīng)鏈圖3）顧客客可以是是組織，也可以以是個人人，不僅僅是外部部的，而而且還可可反映下下道工序序?qū)ι系赖拦ば虻牡臏y量要要求。3、滿足足顧客要要求保證證測量過過程的結(jié)結(jié)果。4、計量量職能的的管理者者職責(zé)來來證明符符合顧客客的計量量要求。二、測量量管理體體系的有有效性1、測量量管理體體系的系系統(tǒng)特性性為追求系系統(tǒng)效應(yīng)應(yīng)最優(yōu)化化、最有有效、最最好實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織的的方針和和目標(biāo)，測量管管理體系系應(yīng)具有有以下特特點(diǎn)。（1）目目的性達(dá)到到預(yù)期目目的（2）集集成

10、性目的的和集成成性是相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的（3）層層次性量值值溯源體體系是層層次分明明的系統(tǒng)統(tǒng)結(jié)構(gòu)（4）動動態(tài)性及時時補(bǔ)充新新的要素素（5）階階段性當(dāng)出出現(xiàn)滯后后狀態(tài)時時，通過過分析、評審、改進(jìn)，以形成高高一層的的新的穩(wěn)穩(wěn)定狀態(tài)態(tài)2、充分分發(fā)揮測測量管理理體系的的系統(tǒng)效效應(yīng)3、建立立和實(shí)施施測量管管理體系系的實(shí)踐踐分八個步步驟：1）確定定組織、顧客和和相關(guān)的的測量要要求；2）建立立組織計計量檢測測體系質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；3）確定定實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的各個個有效控控制的過過程及管管理職責(zé)責(zé)；4）實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)的人人力、信信息、物物質(zhì)、環(huán)環(huán)境等資資源；5）滿足足組織、顧客和和相關(guān)方方測量要要求的程程度；6）規(guī)定

11、定評價或或確認(rèn)每每個過程程的有效效性和效效率的方方法；7）防止止測量結(jié)結(jié)果不合合格并消消除產(chǎn)生生原因的的措施；8）通過過對測量量結(jié)果的的評價、確認(rèn)、分析以以持續(xù)改改進(jìn)組織織的計量量檢測體體系。三、測量量管理體體系的過過程方法法1）過程程的基本本概念（1）過過程和過過程方法法過程方法法示意圖圖測量管理理體系過過程模式式（2）測測量管理理體系是是一個典典型的過過程圖、測量要要求，輸輸入是顧顧客，輸輸出是測測量結(jié)果果及顧客客滿意。（3）測測量管理理體系的的四個關(guān)關(guān)鍵過程程1）測量量設(shè)備的的計量確確認(rèn)過程程和持續(xù)續(xù)有效控控制的測測量過程是基基本過程程；2）規(guī)定定的建立立測量管管理體系系的質(zhì)量量目標(biāo)等等

12、分過程程構(gòu)成測量管管理體系系是第一一項(xiàng)支持持過程；3）人力力資源、信息資資源物質(zhì)質(zhì)資源等等分過程程為測量量管理體系的的第二個個支持過過程。4）對測測量管理理體系實(shí)實(shí)現(xiàn)有效效監(jiān)視、分析和和改進(jìn)是是測量管理的的另一個個支持過過程。以上四個個關(guān)鍵過過程，即即一個基基本過程程和三個個支持過過程。2、測量量管理體體系的過過程原理理1）測量量通過測測量過程程完成；2）測量量活動和和相關(guān)資資源作為為過程管管理；3）對測測量過程程都有清清晰理解解和識別別；4）測量量結(jié)果符符合顧客客的需求求和期望望；3、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)測量過過程方法法的一般般程序1）確定定各過程程的有序序化順序序和相互互作用；2）確定定各個過過程的關(guān)關(guān)

13、鍵活動動，保證證提供過過程所需需要的資源；3）確定定每個過過程的運(yùn)運(yùn)行程序序并進(jìn)行行監(jiān)測控控制；4）對過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量結(jié)果果數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行分析析研究，改進(jìn)和和提高以以滿足顧顧客對測測量要求求的需求求和期望望。4、測量量過程方方法的作作用1）應(yīng)用用測量過過程方法法，有效效配置測測量資源源、降低低測量成成本、縮縮短測量量時間、提高測測量效率率和效益益；2）對測測量過程程有效管管理，可可獲得準(zhǔn)準(zhǔn)確、可可靠和預(yù)預(yù)期的測測量結(jié)果果，滿足足顧客的的期望；3）關(guān)注注每一個個測量過過程，順順序進(jìn)行行改進(jìn)，充分利利用測量量資源，達(dá)到滿滿意結(jié)果果；4）制定定和實(shí)施施更富挑挑戰(zhàn)性的的計量檢檢測體系系質(zhì)量目目標(biāo)和測

14、測量要求求；5）測量量活動采采用過程程方法，及時預(yù)預(yù)防不合合格，以以獲得最最大系統(tǒng)統(tǒng)效應(yīng)；6）建立立經(jīng)濟(jì)有有效的資資源管理理，在人人力資源源管理上上應(yīng)建立立一支良良好適應(yīng)應(yīng)力的企企業(yè)計量量人員隊(duì)隊(duì)伍。四、建立立測量管管理體系系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的運(yùn)行模模型1、應(yīng)用用P-D-C-A模式式建立測測量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)機(jī)制制1）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求策策劃和實(shí)實(shí)施對測測量管理理體系的的監(jiān)則、分析和改進(jìn)；2）過程程必須處處在持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的動態(tài)狀狀況以適適應(yīng)對測測量要求的不斷斷變化；3）測量量管理體體系的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)是整體體業(yè)績改改進(jìn)的重重要組成部分，是組織織完成持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)這一永永恒目標(biāo)標(biāo)的基本本措施。2、P-

15、D-C-A運(yùn)運(yùn)行模式式的四個個階段1）P策劃劃階段，根據(jù)總總方針目目標(biāo)建立立測量管管理體系目標(biāo)，分解各各測量過過程、監(jiān)監(jiān)控各計計量要求求、策劃劃相關(guān)程序序及措施施；2）D實(shí)施施階段，根據(jù)策策劃要求求，對測測量管理理體系、測量過過程和計計量確認(rèn)認(rèn)組織實(shí)實(shí)施；3）C檢查查階段，根據(jù)計計量檢測測體系質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和計量量要求，對其進(jìn)進(jìn)行符合合性檢查查、驗(yàn)證證，得出出是否達(dá)達(dá)到預(yù)期期結(jié)果的的評定；4）A處置置、改進(jìn)進(jìn)階段，外部環(huán)環(huán)境的不不斷變化化，對測量過程程的適宜宜性和有有效性進(jìn)進(jìn)行定期期或不定定期的測測量、分析析，以尋尋求持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的機(jī)會、提高組組織的測測量能力。3、P-D-C-A管管理模式式的三

16、個個特點(diǎn)1）P-D-C-A大大循環(huán)套套小循環(huán)環(huán)，適宜宜于測量量過程的的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行特點(diǎn)點(diǎn)；2）P-D-C-A管管理模式式周而復(fù)復(fù)始運(yùn)行行，每一一循環(huán)進(jìn)進(jìn)入下一循環(huán)都都步步提提高P-D-C-A大小循環(huán)環(huán)示意圖圖循環(huán)上升升示意圖圖3）測量量管理體體系或測測量過程程運(yùn)行到到A（處處置、改改進(jìn)）階階段，總結(jié)結(jié)經(jīng)驗(yàn)，尋求改改進(jìn)機(jī)會會，進(jìn)入入下一個個循環(huán)，不斷提高高組織的的測量能能力和水水平，這這是組織織的永恒恒目標(biāo)和活活動。4、戴明明（P-D-C-A）管理模模型在測測量管理理體系中中的作用用1）把組組織的測測量工作作不斷提提高到新新的水平平；2）有助助于組織織更有效效地和更更高效地地實(shí)現(xiàn)組組織的測測量目標(biāo)標(biāo)

17、；3）更好好地取得得所期望望的測量量結(jié)果；4）不斷斷提高測測量的能能力和水水平。五、測量量管理體體系是實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的重要要內(nèi)涵1、ISO17025和ISO10012兩兩個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)都是測測量管理理的重要要國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。ISO17025是是實(shí)驗(yàn)室室認(rèn)可標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，其其主要目目的是對對一個為為社會提提供檢測測或校準(zhǔn)準(zhǔn)服務(wù)的的實(shí)驗(yàn)室室的工作作提出質(zhì)質(zhì)量保證證要求，在測量量方法上上ISO 17025強(qiáng)調(diào)要要經(jīng)客戶戶同意，而ISO10012就沒有有這種必必要。2、對象象不同，所以要要求上側(cè)側(cè)重面不不一樣，它們不不能相互互替代，但可以以相互借借鑒。這這二個標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的主主要內(nèi)容容是相通通的，但但目的不不一樣。第

18、八節(jié)測測量量管理體體系的適適用范圍圍一、適用用場合1、什么么 情況況下建立立測量管管理體系系；1）當(dāng)顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量提出要要求時；2）當(dāng)組組織向市市場提供供產(chǎn)品時時；3）對立立法和執(zhí)執(zhí)法機(jī)構(gòu)構(gòu)對企業(yè)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、安安全生產(chǎn)產(chǎn)等有法制要求求時；4）當(dāng)組組織進(jìn)行行審核和和評審時時；5）其他他情況需需要準(zhǔn)確確可靠的的測量保保障時。2、組織織建立測測量管理理體系的的目的是確保測測量設(shè)備備和測量量過程能能夠滿足足預(yù)期用用途。3、本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與其其他管理理標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系1）滿足足有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對測測量設(shè)備備和測量量過程控控制的要要求；2）在認(rèn)認(rèn)證等活活動中本本標(biāo)準(zhǔn)可可作為滿滿足測量量要求的的標(biāo)準(zhǔn)或或依據(jù)；3）對

19、環(huán)環(huán)保、安安全等建建立體系系時，在在設(shè)備、方法、人員環(huán)環(huán)境等有有要求，可建測測量管理理體系；4）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室間比比對等需需要測量量提供保保障時，可建立立測量管管理體系；5）本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不擬擬增加，節(jié)略或或代替其其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的任何何要求。二、確定定測量管管理體系系的范圍圍1、確定定測量管管理體系系的范圍圍由組織織根據(jù)風(fēng)風(fēng)險和結(jié)結(jié)果來決決定定；2、申請請認(rèn)證或或注冊的的組織應(yīng)應(yīng)按照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求來確定定測量管管理體系系的范圍圍；第九節(jié)幾幾個個主要術(shù)術(shù)語介紹紹一、測量量管理體體系的概概念1、測量量管理體體系為完成計計量確認(rèn)認(rèn)并持續(xù)續(xù)控制測測量過程程所必需需的一組組相互關(guān)關(guān)聯(lián)或相相互作用用的要素素。管理指揮和和控

20、制組組織的協(xié)協(xié)調(diào)的活活動“測量管管理體系系”是在在測量方方面具有有指揮權(quán)權(quán)力的體體系，起起著控制制作用的的體系，具有協(xié)協(xié)調(diào)功能能的體系系。體系相互關(guān)關(guān)聯(lián)或相相互作用用的一組組要素。二、測量量過程測量過程程確確定量值值的一組組操作測量以確定定量值為為目的的的一組操操作三、測量量設(shè)備實(shí)現(xiàn)測量量過程所所必需的的測量儀儀器、軟軟件、測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)）或或輔助設(shè)設(shè)備或它它們的組組合。1、按大大類分：硬件和和軟件。2、按溯溯源標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)分：計計量基準(zhǔn)準(zhǔn)、計量量標(biāo)準(zhǔn)。3、按結(jié)結(jié)構(gòu)分：儀器儀儀表、實(shí)實(shí)物量具具、傳感感器及其其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈鏈等，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)，軟件件及文件件等。4

21、、按用用途分：測量用用、檢驗(yàn)驗(yàn)用、監(jiān)監(jiān)視用、交接用用、貿(mào)易易用、校校準(zhǔn)用。四、計量量特性計量特性性能能影響測測量結(jié)果果的可區(qū)區(qū)分的特特性。在測量設(shè)設(shè)備的計計量特性性滿足計計量要求求時方可可使用。五、計量量確認(rèn)計量確認(rèn)認(rèn)為為確保測測量設(shè)備備符合預(yù)預(yù)期使用用要求所所需的一一組操作作。計量確認(rèn)認(rèn)包括：校準(zhǔn)、驗(yàn)驗(yàn)證、調(diào)調(diào)整、維維修以及及隨后再再校準(zhǔn)，以及所所要求的的封印和和標(biāo)簽。（注無無法檢定定、校準(zhǔn)準(zhǔn)的也可可用比對對）。預(yù)期使用用要求包包括：測量范圍圍、分辨辨力、最最大允許許誤差。六、計量量職能計量職能能組組織中負(fù)負(fù)責(zé)確定定并實(shí)施施測量管管理體系系的行政政和技術(shù)術(shù)職能。（可以以一個人人管多個個事、不

22、不可以多多個人管管一個事事。）第十節(jié)GB/T19022-2003/ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)前言GB/T 19022-2003等等同采用用ISO 10012：2003代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000本標(biāo)準(zhǔn)與與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一一致引言以下情況況可引用用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：顧客在規(guī)規(guī)定所要要求的產(chǎn)產(chǎn)品時；供方在規(guī)規(guī)定所提提供的產(chǎn)產(chǎn)品時；立法和執(zhí)執(zhí)法機(jī)構(gòu)構(gòu)；測量管理理體系的的評定和和審核。測量管理理體系過過程模式式在這里里進(jìn)一步步提到。測量管理理體系測測量過程程和測量量設(shè)備的的要求。1、范圍圍允許在認(rèn)認(rèn)證活動動中使用用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作為滿滿足測量量管理體體系要

23、求求的輸入入。2、規(guī)范范性引用用文件引用文件件的最新新版本以以及GB/T19000-2000質(zhì)量量管理體體系、基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語3、術(shù)語語和定義義最明顯的的一點(diǎn)是是強(qiáng)調(diào)了了計量職職能的行行政和技技術(shù)職能能。4、總要要求強(qiáng)調(diào)了應(yīng)應(yīng)考慮由由于不符符合計量量要求而而帶來的的風(fēng)險和和后果。5、管理理職責(zé)5.1計計量量職能組織的最最高管理理者應(yīng)確確保必要要的資源源以建立立和保持持計量職職能。5.2以以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)a)轉(zhuǎn)化為計量要要求b)滿足顧客的計計量要求求c)證明符合要求求5.3質(zhì)質(zhì)量量目標(biāo)可測測量的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，目標(biāo)標(biāo)可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、可量量化的。5.4管管理理評審最高管理理者按按計劃時間間間隔系系統(tǒng)評

24、審審。確保充分性性、有效效性、適適宜性。應(yīng)做到：做我所寫寫、寫我我所做、寫有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、做做有程序序。6、資源源管理6.1人人力力資源6.1.1人人員的的職責(zé)所有人員員職責(zé)應(yīng)應(yīng)形成文文件。6.1.2能能力和和培訓(xùn)能力測測試和和觀察來來證明培培訓(xùn)考核核的多樣樣性：1、書面面考試；2、操操作考試試；3、實(shí)物比比對。以上都應(yīng)應(yīng)有記錄錄。教育培訓(xùn) 6.2信信息息資源（原標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)沒有這這一條款款）6.2.1程程序程序文件件確認(rèn)認(rèn)實(shí)施施的一致致性結(jié)結(jié)果的有有效性制定新的的程序文文件改改革現(xiàn)有有程序文文件授授權(quán)批準(zhǔn)準(zhǔn)受控控。6.2.2軟軟件測量過程程：1）主要過過程；2）次要要不必寫寫；3）必須滿滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求；

25、4）形形成文件件；5）過程做做得怎樣樣要驗(yàn)證證。軟件包括括成品供供應(yīng)的軟軟件包。6.2.3記記錄記錄材料內(nèi)置的軟盤是歷史數(shù)數(shù)據(jù)所需信息息形成程序序文件記錄可以以更改，而不能能涂改，改更率率力求做做到千分分之三。如：0.123準(zhǔn)準(zhǔn)確的方方法如：0.123不不準(zhǔn)確的的方法記錄范圍圍：確認(rèn)結(jié)果果、測量量結(jié)果、采購、操作數(shù)數(shù)據(jù)、不不合格數(shù)數(shù)據(jù)、顧顧客抱怨怨、培訓(xùn)訓(xùn)、資格格認(rèn)可等等。6.2.4標(biāo)標(biāo)識測量設(shè)備備標(biāo)識可可單單獨(dú)或集集中標(biāo)識識技術(shù)程序序授控授控體系中使用體系中使用6.3物物資資資源6.3.1測測量設(shè)設(shè)備1）標(biāo)識識滿足規(guī)規(guī)定的計計量要求求；2）應(yīng)處處于有效效的校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)；3）應(yīng)在在受控的的環(huán)境使

26、使用以確確保有效效測量結(jié)結(jié)果。4）確保保計量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)器的的準(zhǔn)確可可靠，每每年至少少做四次次穩(wěn)定性性報告一一次重復(fù)復(fù)性報告告。6.3.2環(huán)環(huán)境1）對所所要求的的環(huán)境條條件應(yīng)形形成文件件；2）對環(huán)環(huán)境條件件進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和記記錄；3）對影影響測量量結(jié)果的的環(huán)境條條件進(jìn)行行修正。6.4外外部部供方對產(chǎn)品和和服務(wù)提提出要求求并形成成文件。1）提供供檢測、校準(zhǔn)及及外部培培訓(xùn)服務(wù)務(wù)；2）應(yīng)按按ISO/IEC17025證明明其技術(shù)術(shù)能力；3）有否否通過計計量認(rèn)證證及有關(guān)關(guān)資質(zhì)。7、計量確認(rèn)認(rèn)和測量量過程的的實(shí)現(xiàn)7.1計計量量確認(rèn)7.1.1總總則計量確認(rèn)認(rèn)包括測測量設(shè)備備校準(zhǔn)和和測量設(shè)設(shè)備驗(yàn)證證。7.1.2計計量確

27、確認(rèn)間隔隔用于確認(rèn)認(rèn)或改變變計量確確認(rèn)間隔隔的方法法應(yīng)用程程序文件件表述。在確定是是否修改改計量確確認(rèn)間隔隔時，利利用測量量過程統(tǒng)統(tǒng)計控制制技術(shù)的的記錄是是有用的的。如規(guī)定每每年做四四次穩(wěn)定定性，一一次重復(fù)復(fù)性測試試。、平平均均值，年年終做一一次重復(fù)復(fù)性。平均值最最大值與與最小值值是否在在計量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)最大大允許誤誤差之內(nèi)內(nèi)。根據(jù)據(jù)數(shù)據(jù)來來縮短或或拉長間間隔。7.1.3設(shè)設(shè)備調(diào)調(diào)整控制制封印或保保護(hù)裝置置的設(shè)計計和實(shí)施施應(yīng)保證證一旦改改變將會會被發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。封印材料料：標(biāo)簽、封封料、線線材、油油漆等由由計量職職能決定定，決定定封印時時應(yīng)當(dāng)形形成文件件，不是是所有的的測量設(shè)設(shè)備都需需要封印印。7.1.4

28、計計量確確認(rèn)過程程記錄記錄保存存時間：1）顧客客要求；2）法律律法規(guī)要要求；3）制造造者責(zé)任任。判定是否否長期保保存或永永久保存存。7.2測測量量過程7.2.1總總則1）測量量過程包包括：設(shè)設(shè)備的標(biāo)標(biāo)識、測測量程序序、測量量軟件、使用條條件、操操作者能能力等；2）測量量過程進(jìn)進(jìn)行策劃劃、確認(rèn)認(rèn)、實(shí)施施、形成成文件并并加以控控制；3）識別別和考慮慮影響測測量過程程的影響響量。7.2.2測測量過過程設(shè)計計1）對每每一個測測量過程程，應(yīng)識識別有關(guān)關(guān)的過程程要素和和控制；2）測量量過程應(yīng)應(yīng)設(shè)計成成能防止止出現(xiàn)錯錯誤的測測量結(jié)果果。7.2.3測測量過過程的實(shí)實(shí)現(xiàn)1、測量過過程應(yīng)受受控：a)設(shè)備；b)測量

29、程序序；c)信息資源源；d)環(huán)境條件件e)人員；f)測量結(jié)果果；g)監(jiān)視。7.2.4測量過程程的記錄錄確保只有有授權(quán)的的人員才才允許修修改、出出具和刪刪除這些些記錄。7.3測量不確確定度和和溯源性性7.3.1測量不確確定度1）對所有有已知的的測量變變化來源源形成文文件；2）某些測測量不確確定度分分量較小小時應(yīng)有有記錄并并說明不不分析的的理由；3）適當(dāng)采采用統(tǒng)計計技術(shù)。7.3.2溯源性1）溯源由由可靠的的校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室來來實(shí)現(xiàn)；2）測量結(jié)結(jié)果也可可由外國國計量研研究機(jī)構(gòu)構(gòu)溯源；3）有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品品（有證證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)）8、測量量管理體體系分析析和改進(jìn)進(jìn)8.1總則確保測量量管理體體系符合合標(biāo)準(zhǔn)并并持續(xù)

30、改改進(jìn)。8.2審核和監(jiān)監(jiān)視8.2.1總則確保適宜宜性和有有效性。8.2.2顧客滿意意有關(guān)顧客客滿意的的信息應(yīng)應(yīng)獲得和和使用。8.2.3測量管理理體系審審核目的：確確保其持持續(xù)有效效地實(shí)施施符合規(guī)規(guī)定要求求。審核可由由以下三三方面人人員組成成：1）計量職職能（第第一方審審核）2）合同方方（第二二方審核核）3）第三方方（第三三方審核核）8.2.4測量管理理體系的的監(jiān)視監(jiān)視：1）計量過過程；2）測量過過程；3）形成文文件；4）確定時時間間隔隔。監(jiān)視結(jié)果果：1）采取糾糾正措施施；2）證明測測量和確確認(rèn)過程程滿足要要求。8.3不合格控控制8.3.1不合格測測量管理理體系發(fā)現(xiàn)不合合格立即即采取措措施。8.

31、3.2不合格測測量過程程采用以下下方法：1）標(biāo)識；2）停用；3）采取措措施；4）更改和和確認(rèn)。8.3.3不合格測測量設(shè)備備1）隔離；2）貼標(biāo)簽簽或標(biāo)志志；3）驗(yàn)證不不合格；4）出具不不合格報報告。8.4改改進(jìn)進(jìn)8.4.1總總則持續(xù)改進(jìn)進(jìn)8.4.2糾糾正措措施采取糾正正措施應(yīng)應(yīng)形成文文件比喻：糾糾正措施施：已有有人進(jìn)入入過深坑，這這件事已已發(fā)生過過，后來來在兩旁旁寫上危危險，以防類似似問題再再發(fā)生。8.4.3預(yù)預(yù)防措措施消除潛在在的不合合格原因因以防止止出現(xiàn)這種種不合格格。比喻：預(yù)預(yù)防措施施：還沒沒有人進(jìn)進(jìn)入過深坑、這件事事未發(fā)生生過，但在兩旁旁寫上危危險，以以預(yù)防發(fā)發(fā)生問題題。危險危險危險危險

32、第十一節(jié)節(jié)JJF 1112-2003計量量檢測體系確認(rèn)認(rèn)規(guī)范1、范圍圍1.1總則遵循本規(guī)規(guī)范規(guī)定定的確認(rèn)認(rèn)原則、程序和和方法。1.2應(yīng)用是通用的的適用于于各種類類型不同同產(chǎn)品的的組織?？筛鶕?jù)據(jù)產(chǎn)品和和管理特特點(diǎn)選擇擇其范圍圍和程度度。2、引用用文獻(xiàn)簡化3、定義義1)確認(rèn)方案案特定時間間段所策策劃、并并具有特特定目的的的一組組確認(rèn)。2)確認(rèn)計劃劃對一項(xiàng)確確認(rèn)計劃劃和安排排的描述述。3)確認(rèn)范圍圍確認(rèn)的內(nèi)內(nèi)容和界界限。第一部分分確認(rèn)要要求4、計量量法制要要求4.1總總則則符合相關(guān)關(guān)法律法法規(guī)要求求4.2計計量量單位使用法定定計量單單位4.3計量人員員有效證件件（檢定定員證）4.4計量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)考核合格

33、格4.5強(qiáng)制檢定定列入強(qiáng)檢檢的應(yīng)實(shí)實(shí)施強(qiáng)制制檢定。4.6特定要求求包括4.6.1，4.6.2，4.6.3 5、技術(shù)術(shù)能力要要求5.1總則應(yīng)滿足顧顧客、組組織和法法律法規(guī)規(guī)對計量量的要求求5.2檢測能力力應(yīng)滿足以以下要求求：1)質(zhì)量管理理；2)環(huán)境管理理；3)職業(yè)健康康安全管管理；4）經(jīng)營能能源管理理。5.3檢測水平平采用先進(jìn)進(jìn)技術(shù)和和管理要要求。6、質(zhì)量量管理要要求6.1總總要要求體系應(yīng)確確保滿足足規(guī)定的的計量要要求。6.2管管理理職責(zé)6.2.1計計量職職能規(guī)定計量量職能，最高管管理者確確保必要要資源并并保持持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。6.2.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)滿足及證證明符合合顧客要要求6.2.3質(zhì)量

34、目標(biāo)標(biāo)規(guī)定可測測量的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。6.2.4管理評審審1）最高管管理者組組織的；2）確保必必要資源源；3）修正及及完善體體系。6.3資源管理理6.3.1人力資源源6.3.1.1人員的職職責(zé)職能形成成文件6.3.1.2能力和培培訓(xùn)證明能力力分配配任務(wù)提供培培訓(xùn)（識識別）保存培培訓(xùn)記錄錄（專門門技能）評價價有效性性員工工明確職職責(zé)清清楚工作作職責(zé)6.3.2信息資源源6.3.2.1程序程序形成成文件 確認(rèn)認(rèn)實(shí)施施一致性性 結(jié)果果有效性性新程序文文件授授權(quán)批準(zhǔn)準(zhǔn)現(xiàn)行行有效6.3.2.2軟件1）形成文件件；2）識別受控控；3）修改在啟啟用前應(yīng)應(yīng)測試；4）修改后應(yīng)應(yīng)經(jīng)確認(rèn)認(rèn)批準(zhǔn)。6.3.2.3記錄1）保存

35、記記錄；2）形成文文件的程程序；3）有對標(biāo)標(biāo)識、保保護(hù)等的的處置。6.3.2.4標(biāo)識1）清楚地地加以標(biāo)標(biāo)識，可可單獨(dú)或或集中標(biāo)標(biāo)識；2）應(yīng)有狀狀態(tài)標(biāo)識識；3）防止未未授權(quán)使使用；4）清楚區(qū)區(qū)分。6.3.3物物資資資源6.3.3.1測量設(shè)設(shè)備1）提供供并標(biāo)識識滿足要要求所需需的所有有測量設(shè)設(shè)備；2）有效效校準(zhǔn)狀狀態(tài)；3）應(yīng)滿滿足所需需環(huán)境要要求；4）確保保有效測測量結(jié)果果。6.3.3.2環(huán)境1）形成文文件；2）監(jiān)視和和記錄環(huán)環(huán)境；3）對環(huán)境境條件的的修正應(yīng)應(yīng)用于測測量結(jié)果果。6.3.4外部供方方1）對外部部供方提提出要求求并形成成文件；2）對其進(jìn)進(jìn)行評價價選擇；3）記錄評評價結(jié)果果；4）保存供供

36、方提供供的產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)的記錄錄。6.4計量確認(rèn)認(rèn)和測量量過程的的實(shí)現(xiàn)6.4.1計量確認(rèn)認(rèn)6.4.1.1總則測量設(shè)備備的計量量特性應(yīng)應(yīng)適宜其其預(yù)期用用途。6.4.1.2計量確認(rèn)認(rèn)間隔1）確定或或改變其其程序文文件；2）確認(rèn)間間隔應(yīng)經(jīng)經(jīng)評審；3）經(jīng)維修修時應(yīng)評評審其間間隔。6.4.1.3設(shè)備調(diào)整整控制1）應(yīng)有保保護(hù)措施施，防止止改變其其性能；2）封印或或保護(hù)裝裝置應(yīng)被被改變而而及時發(fā)發(fā)現(xiàn)；3）受損后后能及時時采取措措施。6.4.1.4計量確認(rèn)認(rèn)過程記記錄應(yīng)確保經(jīng)經(jīng)授權(quán)的的人員才才允許形形成、修修改、出出具和刪刪除。6.4.2測量過程程6.4.2.1總則測量過程程控制應(yīng)應(yīng)按程序序進(jìn)行。6.4.2.

37、2測測量過程程設(shè)計1）設(shè)計計的測量量過程應(yīng)應(yīng)滿足要要求（顧顧客、組組織、法法律法規(guī)規(guī)）；2）形成成有效文文件，必必要時征征得顧客客同意；3）應(yīng)考考慮風(fēng)險險及影響響量；4）應(yīng)設(shè)設(shè)計成防防止差錯錯并能迅迅速檢測測。6.4.2.3測量過程程的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)受控條件件包括六六方面：設(shè)備信信息資源源環(huán)境境條件人員報告結(jié)結(jié)果監(jiān)監(jiān)視6.4.2.4測量過程程的記錄錄記錄包括括七方面面內(nèi)容：1）完整表表述測量量過程；2）數(shù)據(jù)；3）有關(guān)措措施；4）日期；5）文件標(biāo)標(biāo)識；6）人員標(biāo)標(biāo)識；7）人員能能力；6.4.3測量不確確定度和和溯源性性6.4.3.1測量不確確定度評價不確確定度6.4.3.2溯源性所有測量量結(jié)果能能溯源到

38、到計量基準(zhǔn)準(zhǔn)6.5體系分析析和改進(jìn)進(jìn)6.5.1總則符合規(guī)范范、持續(xù)續(xù)改進(jìn)。6.5.2審核和監(jiān)監(jiān)視6.5.2.1總則通過審核核、監(jiān)視視以確定定體系適適宜性和和有效性性。6.5.2.2顧客滿意意以是否滿滿足來監(jiān)監(jiān)視顧客客滿意的的信息。6.5.2.3體系審核核1）審核結(jié)結(jié)果應(yīng)報報告管理理者代表表；2）組織應(yīng)應(yīng)對不合合格及其其原因追追溯驗(yàn)證證。6.5.2.4體系的監(jiān)監(jiān)視1）監(jiān)視應(yīng)應(yīng)按文件件進(jìn)行；2）利用統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視；3）有防止止偏離要要求的機(jī)機(jī)制；4）證明其其持續(xù)地地滿足文文件要求求。6.5.3不合格控控制6.5.3.1不合格體體系發(fā)現(xiàn)不合合格并采采取措施施。6.5.3.2不合格測測量過程程

39、1）對產(chǎn)生生不正確確測量結(jié)結(jié)果應(yīng)標(biāo)標(biāo)識并停停止使用用；2）已知不不合格測測量過程程有糾正正措施；3）更改的的應(yīng)確認(rèn)認(rèn)。6.5.3.3不合格測測量設(shè)備備不合格測測量：1）損壞2）過載3）故障4）測量結(jié)結(jié)果有誤誤；5）超間隔隔；6）誤操作作；7）封印等等有損；8）環(huán)境影影響（電電磁場、灰塵）其結(jié)果果。6.5.4改進(jìn)6.5.4.1總則持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。6.5.4.2糾正措施施1）識別原原因消除除差異；2）糾正后后應(yīng)驗(yàn)證證；3）糾正措措施形成成文件。6.5.4.3預(yù)防措施施1）消除潛潛在不合合格原因因、防止止出現(xiàn)不不合格。有五方面面要求：a)確定原因因；b)評價措施施；c)確定措施施；d)記錄結(jié)果果；e)評

40、審。第二部分分 確認(rèn)認(rèn)方法7確確認(rèn)原則則7.1總總則則相似條件件下得出出相似結(jié)結(jié)論。7.2考考評評員應(yīng)遵遵循的原原則1）道德德準(zhǔn)則；2）確認(rèn)認(rèn)結(jié)果公公正、真真實(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確；3）具有有判斷力力。7.3確確認(rèn)認(rèn)過程應(yīng)應(yīng)遵循的的原則1）獨(dú)立立性原則則；2）抽樣樣的合理理性與結(jié)結(jié)論的可可信性。8確確認(rèn)管理理8.1總則明確管理理職責(zé)和和程序，做好監(jiān)監(jiān)視和評評審、保保證科學(xué)學(xué)性和公公正性。8.2管理職責(zé)責(zé)國家質(zhì)檢檢總局領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)省級級質(zhì)監(jiān)局局或國務(wù)務(wù)院行業(yè)業(yè)主管部部門，具具體職責(zé)責(zé)按規(guī)定定執(zhí)行。8.3管理程序序8.3.1申請確認(rèn)認(rèn)1）提出申申請；2）申請材材料審核核；3）上報國國家質(zhì)檢檢總局。8.3.2確認(rèn)方案案1）范圍、目目的、期期限；2）重要性和和復(fù)雜性性；3）規(guī)范、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)準(zhǔn)則；4）要求。8.3.3確認(rèn)計劃劃1）考評組任任務(wù)職責(zé)責(zé)；2）考評組長長；3）日程安排排；4）實(shí)施確認(rèn)認(rèn)；5）后續(xù)活動動；6）保存記錄錄；7）監(jiān)測；8）報國家質(zhì)質(zhì)檢總局局有關(guān)材材料。8.4管理記錄錄1）記