農(nóng)藥生產(chǎn)加工管理辦法總則目的為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)加工管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)藥生產(chǎn)、加工、分裝活動(dòng)及其監(jiān)督管理。基本原則農(nóng)藥生產(chǎn)加工應(yīng)當(dāng)遵循安全、環(huán)保、質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和使用安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)許可與條件生產(chǎn)許可申請(qǐng)1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件；生產(chǎn)地址、生產(chǎn)布局、生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等說(shuō)明材料；質(zhì)量保證體系文件和管理制度；農(nóng)藥生產(chǎn)人員情況表；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件；產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告；環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告及批復(fù)文件（新設(shè)立企業(yè)）；安全生產(chǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告（涉及危險(xiǎn)化學(xué)品的）。生產(chǎn)條件要求1.生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，包括原料處理、化學(xué)反應(yīng)、制劑加工、包裝等設(shè)備，且布局合理，便于生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制。生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)具備良好的通風(fēng)、采光、保暖、降溫等條件，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足農(nóng)藥產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求，分類存放，并有防火、防潮、防蟲、防鼠等措施。2.人員資質(zhì)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括化學(xué)、化工、植保等專業(yè)人員。直接從事農(nóng)藥生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，掌握安全生產(chǎn)知識(shí)。3.質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量保證體系，配備必要的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和人員，對(duì)原材料、中間體和成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。4.環(huán)境保護(hù)農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取有效的污染防治措施，減少?gòu)U氣、廢水、廢渣等污染物的排放，確保符合環(huán)境保護(hù)要求。對(duì)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處置。5.安全生產(chǎn)涉及危險(xiǎn)化學(xué)品的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得安全生產(chǎn)許可證，并嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全安全生產(chǎn)管理制度，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理。生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志，配備必要的安全防護(hù)設(shè)備和應(yīng)急救援器材。生產(chǎn)過(guò)程管理原材料采購(gòu)與管理1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資質(zhì)的原材料供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，并索取產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等相關(guān)文件。2.對(duì)采購(gòu)的原材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保符合質(zhì)量要求。不合格的原材料不得投入生產(chǎn)。3.原材料應(yīng)當(dāng)分類存放，并有標(biāo)識(shí)，防止混淆和污染。生產(chǎn)工藝控制1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)工藝。2.在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制各項(xiàng)工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和控制點(diǎn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，并有記錄。包裝與標(biāo)識(shí)1.農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有符合規(guī)定的包裝，包裝材料應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量要求，無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染。2.農(nóng)藥包裝上應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)明產(chǎn)品名稱、劑型、有效成分及其含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、農(nóng)藥登記證號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、使用范圍、使用方法、毒性、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、凈含量、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)志，并標(biāo)明“劇毒”字樣。生產(chǎn)記錄與檔案管理1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、包裝標(biāo)識(shí)等。2.生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至少2年，以備查閱。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品檔案，包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等全過(guò)程的資料，產(chǎn)品檔案應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品質(zhì)量保證期結(jié)束后2年。質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)企業(yè)自檢1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備必要的檢驗(yàn)人員和檢測(cè)設(shè)備，對(duì)原材料、中間體和成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。2.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力和資質(zhì)，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。監(jiān)督抽檢1.省級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門可以對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布。2.被抽檢企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合農(nóng)業(yè)主管部門的抽檢工作，如實(shí)提供樣品和相關(guān)資料。3.對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品，農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處理，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改后仍不合格的，依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理儲(chǔ)存管理1.農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在專用的倉(cāng)庫(kù)中，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合防火、防潮、防蟲、防鼠等要求。2.不同種類、不同劑型、不同毒性的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備必要的消防器材和通風(fēng)設(shè)備，確保儲(chǔ)存安全。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出入庫(kù)登記制度，如實(shí)記錄農(nóng)藥的出入庫(kù)時(shí)間、品種、數(shù)量、來(lái)源、去向等信息。運(yùn)輸管理1.農(nóng)藥運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定進(jìn)行，確保運(yùn)輸安全。2.運(yùn)輸農(nóng)藥的車輛應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，并有明顯的危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸標(biāo)志。3.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，防止農(nóng)藥泄漏、丟失、被盜等事故發(fā)生。4.農(nóng)藥運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立運(yùn)輸記錄制度，如實(shí)記錄運(yùn)輸過(guò)程中的各項(xiàng)信息，包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸車輛、農(nóng)藥品種、數(shù)量等。廢棄物處理廢棄物分類農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物主要包括廢渣、廢水、廢氣等。廢渣應(yīng)當(dāng)按照危險(xiǎn)廢物進(jìn)行分類，廢水和廢氣應(yīng)當(dāng)按照污染物種類進(jìn)行分類。處理原則1.廢棄物處理應(yīng)當(dāng)遵循減量化、資源化、無(wú)害化的原則，盡可能減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生量，對(duì)可回收利用的廢棄物進(jìn)行回收利用，對(duì)不能回收利用的廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立廢棄物處理管理制度，明確廢棄物處理的責(zé)任部門和責(zé)任人，確保廢棄物得到妥善處理。處理方式1.廢渣處理對(duì)危險(xiǎn)廢渣應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的危險(xiǎn)廢物處理企業(yè)進(jìn)行處理，簽訂處理合同，并索取處理憑證。對(duì)一般廢渣應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行妥善處置，不得隨意傾倒。2.廢水處理企業(yè)應(yīng)當(dāng)建設(shè)廢水處理設(shè)施，對(duì)生產(chǎn)廢水進(jìn)行處理，確保達(dá)標(biāo)排放。廢水處理設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和運(yùn)行，保證處理