PAGE衛(wèi)生院藥事管理工作制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用及相關管理活動。3.基本原則藥事管理工作應遵循依法管理、質(zhì)量第一、保障供應、合理用藥的原則，嚴格執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度，確保藥品管理工作的規(guī)范化、科學化、制度化。二、組織與人員管理1.藥事管理組織成立以衛(wèi)生院院長為組長，藥劑科負責人、臨床科室主任等為成員的藥事管理委員會。藥事管理委員會負責制定本衛(wèi)生院藥事管理工作的政策、制度和規(guī)范，審議和評估藥品采購計劃、新藥引進、藥品不良反應監(jiān)測等重大藥事問題，指導和監(jiān)督藥事管理工作的開展。2.藥劑科人員配備與職責人員配備：藥劑科應配備與工作任務相適應的專業(yè)技術人員，包括執(zhí)業(yè)藥師、藥師、藥士等。人員數(shù)量應滿足衛(wèi)生院日常藥品管理工作的需要。職責分工：藥劑科主任：全面負責藥劑科的管理工作，制定工作計劃和管理制度，組織實施藥品采購、儲存、調(diào)配、制劑等工作，協(xié)調(diào)與其他科室的關系，定期向上級主管部門匯報藥事管理工作情況。藥品采購人員：負責藥品的采購計劃制定、供應商選擇、采購合同簽訂、藥品驗收等工作，確保采購藥品的質(zhì)量和供應。藥品儲存保管人員：負責藥品的入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫等工作，保證藥品儲存條件符合要求，防止藥品變質(zhì)、損壞和丟失。藥品調(diào)配人員：負責門診、住院患者的藥品調(diào)配工作，嚴格按照操作規(guī)程進行調(diào)配，確保調(diào)配藥品的準確性和安全性。臨床藥學人員：開展臨床藥學工作，參與臨床藥物治療方案的制定和評價，監(jiān)測藥品不良反應，提供用藥咨詢和指導，促進合理用藥。三、藥品采購管理1.采購計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院的醫(yī)療需求、藥品庫存情況和臨床用藥動態(tài)，由藥劑科定期制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核批準后執(zhí)行。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。對供應商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應、售后服務等方面的權利和義務。定期對供應商進行評估，對不符合要求的供應商及時淘汰。3.采購流程采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容。供應商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，采購人員負責藥品的驗收工作。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、檢驗報告書等。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應商聯(lián)系退貨或換貨。采購人員按照合同約定及時支付貨款，確保藥品供應的連續(xù)性。四、藥品儲存管理1.倉庫設施與條件衛(wèi)生院應設置與藥品儲存規(guī)模相適應的倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，保持倉庫內(nèi)環(huán)境整潔、干燥、通風良好。倉庫應劃分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。2.藥品分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一藥品的不同規(guī)格、不同批號應分開存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規(guī)定進行專庫或?qū)９駜Υ妫p人雙鎖保管，并有明顯的警示標識。3.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、有效期等。對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品應增加養(yǎng)護檢查頻次。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員等。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施處理，如對不合格藥品應及時報損銷毀。4.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品應及時查明原因，進行相應的賬務處理。合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的使用情況和采購周期，制定合理的庫存定額，確保藥品供應的及時性和穩(wěn)定性。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程門診藥房和住院藥房應按照規(guī)定的流程進行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應認真審核處方或醫(yī)囑，對處方或醫(yī)囑的合法性、規(guī)范性、合理性進行審核，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。審核無誤后，調(diào)配人員按照調(diào)配操作規(guī)程進行藥品調(diào)配。調(diào)配時應注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量準確無誤，同時注意藥品的有效期和質(zhì)量。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應在處方或醫(yī)囑上簽字。調(diào)配好的藥品經(jīng)核對人員核對無誤后，發(fā)給患者或護士。核對人員應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配藥品的準確性和安全性。2.特殊藥品調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。調(diào)配人員應憑專用處方進行調(diào)配，雙人核對，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配完成后，應將特殊管理藥品的調(diào)配情況記錄在專用賬冊上，賬冊應保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.藥品拆零管理藥房應配備必要的拆零工具和設備，如藥匙、鑷子、剪刀、密封袋等。拆零藥品應集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)，并保留原包裝標簽。拆零藥品應做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、拆零日期、有效期至、拆零人員等。拆零藥品應在規(guī)定的時間內(nèi)使用完畢，剩余藥品應及時封存。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床科室應嚴格按照《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關規(guī)定，規(guī)范醫(yī)師處方行為，確保處方的合法性、規(guī)范性、合理性。醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、診斷和藥品說明書等合理選用藥品，優(yōu)先選用國家基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。藥師應加強對臨床用藥的指導和監(jiān)督，定期到臨床科室開展藥學查房，參與臨床藥物治療方案的制定和評價，監(jiān)測藥品不良反應，提供用藥咨詢和指導，促進合理用藥。2.藥品不良反應監(jiān)測建立藥品不良反應監(jiān)測制度，臨床科室和藥劑科應密切配合，做好藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。醫(yī)師、護士、藥師等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報至藥劑科。藥劑科應定期對收集到的藥品不良反應報告進行分析、評價，對嚴重藥品不良反應及時采取措施處理，并按照規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.抗菌藥物合理使用管理嚴格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，建立抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權限。加強對抗菌藥物使用的監(jiān)測和管理，定期對臨床抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用不合理的情況及時進行干預和糾正。開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動，規(guī)范抗菌藥物的使用行為，提高抗菌藥物合理使用水平。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的職責和流程。藥劑科應設立質(zhì)量管理小組，負責對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，對存在的問題及時進行整改，確保藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。2.藥品質(zhì)量驗收嚴格按照藥品驗收標準對采購的藥品進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、檢驗報告書等。驗收合格的藥品方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應及時與供應商聯(lián)系退貨或換貨。驗收人員應做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容應真實、完整、準確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收人員等。驗收記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.藥品質(zhì)量跟蹤與追溯建立藥品質(zhì)量跟蹤與追溯制度，對藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行全程跟蹤，確保藥品質(zhì)量可追溯。藥劑科應定期對藥品質(zhì)量進行自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時采取措施處理，并追溯問題藥品的來源和流向，采取相應的措施防止問題藥品再次流入市場。八、藥品信息管理1.藥品信息系統(tǒng)建設衛(wèi)生院應建立完善的藥品信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理。藥品信息管理系統(tǒng)應與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等進行對接，實現(xiàn)藥品信息共享。藥品信息管理系統(tǒng)應具備藥品基本信息管理、采購管理、庫存管理、調(diào)配管理、臨床用藥管理、藥品不良反應監(jiān)測等功能模塊，為藥事管理工作提供便捷、高效的信息化支持。2.藥品信息維護與更新藥劑科應指定專人負責藥品信息的維護與更新工作，確保藥品信息的準確性和完整性。定期對藥品信息管理系統(tǒng)中的藥品基本信息、價格信息、庫存信息等進行更新，及時錄入新購進藥品的相關信息。關注藥品政策法規(guī)的變化和藥品信息的動態(tài)更新，及時調(diào)整藥品信息管理系統(tǒng)中的相關內(nèi)容，確保藥事管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。九、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督藥事管理委員會定期對衛(wèi)生院藥事管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)的工作情況。對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，督促相關部門和人員進行整改。衛(wèi)生院內(nèi)部審計部門定期對藥事管理工作進行審計，檢查藥品采購資金的使用情況、藥品庫存管理情況、藥品收支情況等，確保藥事管理工作的規(guī)范、透明。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，及時整改存在的問題。接受社會監(jiān)督，對患者和群眾反映的藥事管理問題及時進行處理和反饋。