PAGE仙游衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)仙游衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于仙游衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求及藥品庫(kù)存情況，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃。采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等信息。2.藥劑科匯總各科室采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、臨床用藥趨勢(shì)以及藥品消耗情況，進(jìn)行綜合分析和審核，制定醫(yī)院月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)能力強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。2.對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。審核合格后方可納入合格供應(yīng)商名錄。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)月度采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員由藥劑科專業(yè)人員組成藥品驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗(yàn)收依據(jù)依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等相關(guān)文件對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外包裝檢查，包括藥品標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格、劑型等信息是否清晰、完整，有無破損、污染等情況。2.藥品的數(shù)量核對(duì)，按照采購(gòu)訂單逐一清點(diǎn)藥品數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)藥品外觀、性狀、色澤、氣味等進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。（四）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、藥品貨架、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.定期對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。（二）分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。例如，注射劑、口服制劑、外用藥劑應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)單獨(dú)存放；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。2.藥品應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。（三）溫濕度管理1.常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。2.每日定時(shí)對(duì)各庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。（四）庫(kù)存盤點(diǎn)1.定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)工作由藥劑科組織實(shí)施，各藥房負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參與。2.盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)逐一核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制藥品盤點(diǎn)報(bào)告，總結(jié)盤點(diǎn)情況，分析存在的問題，提出改進(jìn)措施和建議。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員藥品調(diào)配工作由具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥劑人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確、規(guī)范、高效。（二）調(diào)配依據(jù)依據(jù)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。（三）調(diào)配流程1.調(diào)配人員按照處方要求，從藥品貨架上選取相應(yīng)藥品，并進(jìn)行逐一核對(duì)。2.將藥品放入藥袋或藥盒中，同時(shí)在藥品外包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。3.調(diào)配完成后，再次核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。（四）復(fù)核與發(fā)藥1.調(diào)配完成的處方應(yīng)經(jīng)另一藥劑人員進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容和調(diào)配藥品，檢查藥品的名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等是否準(zhǔn)確無誤，確認(rèn)無誤后方可簽字。2.復(fù)核后的藥品由發(fā)藥人員發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。如患者有疑問，發(fā)藥人員應(yīng)耐心解答。六、藥品使用管理（一）用藥醫(yī)囑審核1.臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師進(jìn)行審核。藥師應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、臨床診療指南、藥品說明書等，對(duì)用藥醫(yī)囑的合理性、安全性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥途徑、用藥療程、藥物相互作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等信息。如發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在問題，藥師應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。（二）用藥指導(dǎo)1.藥師在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。2.臨床醫(yī)師在診療過程中，應(yīng)向患者詳細(xì)說明所使用藥品的治療目的、用法用量、注意事項(xiàng)等，提高患者的用藥依從性和安全性。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整用藥方案等。七、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全管理。2.設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)安裝防盜設(shè)施、報(bào)警裝置和監(jiān)控設(shè)備。3.采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品應(yīng)從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存和發(fā)放。4.調(diào)配麻醉藥品和精神藥品應(yīng)憑醫(yī)師開具的專用處方，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)配，并做好調(diào)配記錄。5.使用麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，并嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用藥品。使用過程中應(yīng)做好使用記錄，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、使用日期等信息。6.定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。7.對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)及時(shí)登記造冊(cè)，并報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并做好記錄。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。2.設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專柜，實(shí)行專人專柜保管，加鎖并由專人負(fù)責(zé)鑰匙管理。3.采購(gòu)醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存和發(fā)放。4.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師開具的正式處方，處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)配，并做好調(diào)配記錄。5.使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，并嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用藥品。使用過程中應(yīng)做好使用記錄，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、使用日期等信息。6.定期對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。7.對(duì)過期、損壞的醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)及時(shí)登記造冊(cè)，并報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并做好記錄。八、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.在藥品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的生產(chǎn)日期和有效期，并在藥品貨位上明顯標(biāo)識(shí)。2.定期對(duì)藥品效期進(jìn)行檢查，每月至少一次。檢查時(shí)應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近依次查看，對(duì)臨近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控。（二）近效期藥品處理1.對(duì)于近效期藥品（距離有效期不足6個(gè)月），應(yīng)及時(shí)通知臨床科室謹(jǐn)慎使用，并在藥品貨位上設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。2.藥劑科根據(jù)近效期藥品的庫(kù)存情況和臨床使用需求，制定近效期藥品促銷計(jì)劃，優(yōu)先調(diào)配使用近效期藥品。3.對(duì)于無法在效期內(nèi)使用完畢的近效期藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，辦理退貨或換貨手續(xù)。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理（一）報(bào)告制度1.臨床科室醫(yī)護(hù)人員在診療過程中發(fā)現(xiàn)患者使用藥品后出現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥劑科。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。（二）監(jiān)測(cè)與分析1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析。定期召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析會(huì)議，討論藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因、趨勢(shì)及防范措施。2.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃和臨床用藥方案，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。十、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限。2.制定藥品質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度，包括藥品采購(gòu)管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存管理制度、藥品調(diào)配管理制度、藥品使用管理制度、特殊管理藥品管理制度、藥品效期管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度等。（二）質(zhì)量監(jiān)督檢查1.定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如停止使用、追回藥品、查明原因、整改落實(shí)等，并做好記錄。（三）內(nèi)部培訓(xùn)與考核1.定期組織藥品質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高