PAGE衛(wèi)生室中藥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室中藥管理，規(guī)范中藥采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保中藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有中藥的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎煮、發(fā)放及使用管理等工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生室中藥管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。審核中藥采購計(jì)劃，監(jiān)督中藥采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)。協(xié)調(diào)解決中藥管理工作中出現(xiàn)的問題。2.中藥采購人員根據(jù)臨床需求，編制中藥采購計(jì)劃，經(jīng)負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施采購。選擇合法、信譽(yù)良好的中藥供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購渠道正規(guī)。負(fù)責(zé)中藥采購的相關(guān)事宜，如詢價(jià)、議價(jià)、合同執(zhí)行等。3.中藥驗(yàn)收人員依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求，對(duì)采購的中藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查中藥的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等，確保驗(yàn)收合格后方可入庫。填寫驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告并處理。4.中藥儲(chǔ)存保管人員負(fù)責(zé)中藥倉庫的日常管理，確保倉庫環(huán)境符合要求。按照中藥特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存，做好防潮、防蟲、防鼠等工作。定期盤點(diǎn)中藥庫存，保證賬物相符。對(duì)庫存中藥的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并報(bào)告。5.中藥調(diào)配人員嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行中藥調(diào)配，確保劑量準(zhǔn)確、調(diào)配無誤。核對(duì)調(diào)配好的中藥，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。向患者或其家屬說明中藥的煎煮方法、服用劑量及注意事項(xiàng)。6.中藥煎藥人員根據(jù)醫(yī)師處方和相關(guān)規(guī)范進(jìn)行中藥煎藥操作。嚴(yán)格控制煎藥時(shí)間、火候等，確保煎出的藥液質(zhì)量符合要求。做好煎藥記錄，包括煎藥日期、患者姓名、處方號(hào)、煎藥數(shù)量等。負(fù)責(zé)煎出藥液的包裝、發(fā)放工作，保證藥液質(zhì)量和安全。7.臨床醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)遵循中醫(yī)理論和用藥原則，確保處方合理、準(zhǔn)確。向患者或其家屬說明中藥治療方案、用藥方法及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。配合中藥管理部門做好中藥使用情況的監(jiān)測(cè)和反饋工作。三、中藥采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照。對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，淘汰不合格供應(yīng)商。2.采購計(jì)劃編制中藥采購人員應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生室的臨床需求、庫存情況等，每月編制中藥采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。如遇特殊情況需要臨時(shí)采購，應(yīng)按規(guī)定辦理審批手續(xù)。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂中藥采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。4.采購驗(yàn)收中藥到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)中藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、外觀性狀、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。對(duì)不符合要求的中藥，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗(yàn)收合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯。四、中藥儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與環(huán)境中藥倉庫應(yīng)具備與儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合中藥儲(chǔ)存要求。一般中藥儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍]，濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.分類儲(chǔ)存中藥應(yīng)按照其特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存，如植物類、動(dòng)物類、礦物類、菌類等。同一類別的中藥應(yīng)集中存放，便于管理和查找。易串味的中藥應(yīng)單獨(dú)存放，避免相互影響。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的中藥，如毒性中藥、麻醉中藥等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９駜?chǔ)存，并實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月不少于一次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝、質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并記錄。根據(jù)中藥的特性和庫存情況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對(duì)易霉變、蟲蛀的中藥，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。建立庫存中藥養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)保存至中藥有效期滿后一年。4.庫存盤點(diǎn)定期對(duì)中藥庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，一般每季度不少于一次。盤點(diǎn)應(yīng)做到賬物相符，并填寫庫存盤點(diǎn)表。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整。對(duì)盤盈、盤虧的中藥，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，并上報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。庫存盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)作為庫存管理和成本核算的依據(jù)，不斷優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，提高庫存管理水平。五、中藥調(diào)配管理1.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥的性能、功效、用法用量等知識(shí)，掌握中藥調(diào)配操作規(guī)程。檢查調(diào)配場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況，確保工作環(huán)境整潔、安全。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、量杯、包裝袋等，并保證其清潔、完好。核對(duì)醫(yī)師處方，確認(rèn)處方的合法性、準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)處方中有疑問的地方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。2.調(diào)配操作按照處方順序進(jìn)行調(diào)配，先稱取重量較輕的中藥，后稱取重量較重的中藥。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格按照戥秤的使用方法進(jìn)行操作，確保劑量準(zhǔn)確。對(duì)需要特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。調(diào)配完成后，應(yīng)逐味核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配無誤。將調(diào)配好的中藥放入清潔、干燥的包裝袋中，并在包裝袋上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。3.核對(duì)與簽字調(diào)配完成后，應(yīng)由另一調(diào)配人員或核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、特殊處理要求等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。核對(duì)無誤后，調(diào)配人員和核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)糾正，并重新調(diào)配和核對(duì)。六、中藥煎藥管理1.煎藥人員資質(zhì)從事中藥煎藥工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程，掌握煎藥技能和質(zhì)量控制要求。煎藥人員應(yīng)持有有效的健康證明，每年進(jìn)行健康檢查，確保身體健康，無傳染病等不適宜從事煎藥工作的疾病。2.煎藥設(shè)備與環(huán)境配備符合要求的中藥煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等。煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行和煎藥質(zhì)量。煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合煎藥要求。煎藥室應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如浸泡區(qū)、煎藥區(qū)、包裝區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.煎藥操作規(guī)范按照醫(yī)師處方和相關(guān)規(guī)范進(jìn)行中藥煎藥操作。一般中藥應(yīng)先浸泡[具體浸泡時(shí)間]，然后進(jìn)行煎煮。煎煮時(shí)間和火候應(yīng)根據(jù)中藥的性質(zhì)和劑量進(jìn)行調(diào)整。對(duì)需要特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。煎藥過程中應(yīng)密切觀察煎藥情況，防止藥液溢出或煎干。煎好的藥液應(yīng)及時(shí)進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求。包裝后的藥液應(yīng)標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、煎煮日期等信息。4.煎藥記錄做好煎藥記錄，記錄內(nèi)容包括煎藥日期、患者姓名、處方號(hào)、煎藥數(shù)量、中藥名稱、煎藥時(shí)間、火候、包裝情況等。煎藥記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯。煎藥記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。如發(fā)現(xiàn)煎藥過程中出現(xiàn)問題或異常情況，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。七．中藥發(fā)放與使用管理1.發(fā)放流程中藥調(diào)配或煎藥完成后，應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放流程進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放人員應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。將調(diào)配或煎好的中藥發(fā)放給患者或其家屬，并告知患者或其家屬中藥的服用方法、劑量及注意事項(xiàng)。如患者對(duì)中藥服用有疑問，發(fā)放人員應(yīng)耐心解答。建立中藥發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢。2.使用監(jiān)測(cè)臨床醫(yī)師應(yīng)密切觀察患者使用中藥后的療效及不良反應(yīng)情況，并及時(shí)記錄。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)或療效不佳等情況，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)中藥使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估中藥的使用合理性和安全性。如發(fā)現(xiàn)中藥使用過程中存在問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。3.不良反應(yīng)報(bào)告與處理如患者在使用中藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查處理，并按照規(guī)定向上級(jí)主管部門報(bào)告。對(duì)發(fā)生的中藥不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄患者的癥狀、體征、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間等信息，并進(jìn)行分析總結(jié)。采取相應(yīng)的措施，避免類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。八、中藥質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購的中藥應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求。中藥驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購的中藥進(jìn)行驗(yàn)收，確保入庫中藥質(zhì)量合格。衛(wèi)生室應(yīng)建立中藥質(zhì)量管理制度，明確中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。定期對(duì)庫存中藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保中藥質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.不合格中藥處理驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對(duì)已入庫的不合格中藥，應(yīng)單獨(dú)存放，并做好標(biāo)識(shí)，防止誤用。對(duì)不合格中藥的處理情況應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括不合格中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、處理方式、處理日期等。不合格中藥處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.質(zhì)量追溯建立中藥質(zhì)量追溯體系，對(duì)中藥采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、煎藥、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保能夠追溯中藥的來源和流向。質(zhì)量追溯記錄應(yīng)包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、采購日期、驗(yàn)收日期、儲(chǔ)存位置、調(diào)配人員、煎藥人員、發(fā)放人員等信息。質(zhì)量追溯記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等方面。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需求和人員素質(zhì)情況進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。定期組織培訓(xùn)活動(dòng)，提高中藥管理相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)活動(dòng)，確保培訓(xùn)內(nèi)容得到有效傳達(dá)和理解。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、實(shí)際操作等方式，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫心得體會(huì)等多種形式