PAGE基層衛(wèi)生院設(shè)備驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)基層衛(wèi)生院設(shè)備管理，確保所購置設(shè)備符合規(guī)定要求，保障醫(yī)療工作正常開展，提高設(shè)備使用效益，特制定本設(shè)備驗(yàn)收制度。2.適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院所有新購置、調(diào)撥、捐贈等方式獲得的醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)配套設(shè)施的驗(yàn)收工作。3.驗(yàn)收原則設(shè)備驗(yàn)收工作應(yīng)遵循科學(xué)、公正、規(guī)范、及時(shí)的原則，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求進(jìn)行，確保驗(yàn)收結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。二、驗(yàn)收組織與職責(zé)1.驗(yàn)收小組組成成立由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理部門、使用科室負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員等組成的設(shè)備驗(yàn)收小組。驗(yàn)收小組應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉設(shè)備的性能、技術(shù)要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收小組職責(zé)負(fù)責(zé)制定設(shè)備驗(yàn)收計(jì)劃，明確驗(yàn)收程序、方法和時(shí)間安排。組織實(shí)施設(shè)備驗(yàn)收工作，對設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀等進(jìn)行檢查，對設(shè)備的性能、功能、技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行測試和驗(yàn)證。審查設(shè)備供應(yīng)商提供的技術(shù)資料、質(zhì)量證明文件、售后服務(wù)承諾等，確保資料齊全、真實(shí)、有效。對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行記錄和分析，提出整改意見和建議，并跟蹤整改情況。撰寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告，對設(shè)備驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評價(jià)，作為設(shè)備入賬、使用、維修、報(bào)廢等管理工作的依據(jù)。三、驗(yàn)收準(zhǔn)備1.資料準(zhǔn)備設(shè)備采購合同或相關(guān)協(xié)議，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。設(shè)備供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，包括設(shè)備說明書、操作手冊、維修手冊、合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、保修卡等。與設(shè)備驗(yàn)收相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如醫(yī)療器械注冊管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)等。2.場地與工具準(zhǔn)備確定合適的驗(yàn)收場地，確保場地清潔、寬敞、通風(fēng)良好，具備必要的電力、水源等條件。準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和儀器，如萬用表、卡尺、示波器、壓力計(jì)等，確保工具和儀器精度符合要求，并經(jīng)過校準(zhǔn)和檢定。3.人員培訓(xùn)組織驗(yàn)收小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、技術(shù)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序，掌握驗(yàn)收方法和技巧。對參與驗(yàn)收的使用科室人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其了解設(shè)備的基本操作和注意事項(xiàng)，為設(shè)備的后續(xù)使用做好準(zhǔn)備。四、驗(yàn)收內(nèi)容與方法1.數(shù)量與規(guī)格驗(yàn)收依據(jù)設(shè)備采購合同或相關(guān)協(xié)議，核對設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號是否與合同一致。檢查設(shè)備的外包裝是否完好，有無破損、變形、受潮等情況。清點(diǎn)設(shè)備的隨機(jī)附件、配件、工具等是否齊全，規(guī)格、型號是否與設(shè)備配套。2.外觀質(zhì)量驗(yàn)收檢查設(shè)備的外觀是否平整、光潔，有無劃痕、磕碰、掉漆等缺陷。檢查設(shè)備的銘牌、標(biāo)識是否清晰、準(zhǔn)確，包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、序列號等。檢查設(shè)備的各種接口、按鍵、旋鈕等是否完好，操作是否靈活、可靠。3.性能與功能驗(yàn)收根據(jù)設(shè)備的技術(shù)資料和說明書，對設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和驗(yàn)證，如設(shè)備的精度、穩(wěn)定性、可靠性、安全性等。按照設(shè)備的功能要求，對設(shè)備的各項(xiàng)功能進(jìn)行逐一測試，檢查設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行，功能是否滿足臨床需求。對于一些關(guān)鍵設(shè)備或技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，可邀請專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或?qū)＜疫M(jìn)行性能和功能檢測，出具檢測報(bào)告。4.技術(shù)資料驗(yàn)收審查設(shè)備供應(yīng)商提供的技術(shù)資料是否齊全、完整，包括設(shè)備說明書、操作手冊、維修手冊、合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、保修卡等。檢查技術(shù)資料的內(nèi)容是否準(zhǔn)確、清晰，是否與設(shè)備實(shí)際情況相符。將技術(shù)資料歸檔保存，作為設(shè)備管理和維護(hù)的重要依據(jù)。5.運(yùn)行驗(yàn)收設(shè)備安裝調(diào)試完成后，進(jìn)行一定時(shí)間的運(yùn)行驗(yàn)收，觀察設(shè)備在實(shí)際運(yùn)行過程中的穩(wěn)定性、可靠性和性能表現(xiàn)。記錄設(shè)備運(yùn)行過程中的各項(xiàng)參數(shù)和指標(biāo)，如設(shè)備的運(yùn)行時(shí)間、工作頻率（如超聲設(shè)備的發(fā)射頻率）、輸出功率（如激光設(shè)備的功率）、溫度、壓力等，與設(shè)備說明書中的規(guī)定值進(jìn)行比較，判斷設(shè)備是否正常運(yùn)行。檢查設(shè)備運(yùn)行過程中是否出現(xiàn)異常情況，如噪音過大、振動異常、報(bào)警提示等，如有異常應(yīng)及時(shí)分析原因并進(jìn)行處理。五、驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收申請?jiān)O(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)提前通知驗(yàn)收小組，并提交設(shè)備驗(yàn)收申請，說明設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、到貨時(shí)間等信息。2.初步檢查設(shè)備到貨后，驗(yàn)收小組首先對設(shè)備的外包裝進(jìn)行檢查，確認(rèn)設(shè)備在運(yùn)輸過程中有無損壞。如發(fā)現(xiàn)外包裝有破損，應(yīng)及時(shí)拍照記錄，并通知設(shè)備供應(yīng)商和運(yùn)輸部門共同查看。3.開箱驗(yàn)收在確保外包裝完好的情況下，組織相關(guān)人員進(jìn)行開箱驗(yàn)收。開箱時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免損壞設(shè)備。按照裝箱清單逐一清點(diǎn)設(shè)備及隨機(jī)附件、配件、工具等，檢查設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號是否與合同一致，外觀是否有缺陷。4.安裝調(diào)試根據(jù)設(shè)備說明書的要求，由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，驗(yàn)收小組應(yīng)全程監(jiān)督，確保安裝調(diào)試工作符合規(guī)范要求。安裝調(diào)試完成后，對設(shè)備進(jìn)行通電、通水、通氣等測試，檢查設(shè)備是否能夠正常啟動和運(yùn)行。5.性能與功能驗(yàn)收按照驗(yàn)收內(nèi)容與方法，對設(shè)備的性能指標(biāo)和功能進(jìn)行測試和驗(yàn)證。測試過程中應(yīng)做好記錄，包括測試項(xiàng)目、測試方法、測試數(shù)據(jù)、測試結(jié)果等。對于測試結(jié)果不符合要求的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與設(shè)備供應(yīng)商溝通，要求其限期整改或更換設(shè)備。6.技術(shù)資料審查驗(yàn)收小組對設(shè)備供應(yīng)商提供的技術(shù)資料進(jìn)行審查，確保資料齊全、真實(shí)、有效。技術(shù)資料審查合格后，將其歸檔保存。7.運(yùn)行驗(yàn)收設(shè)備安裝調(diào)試完成并通過性能與功能驗(yàn)收后，進(jìn)行一定時(shí)間的運(yùn)行驗(yàn)收。運(yùn)行驗(yàn)收期間，使用科室應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行情況，及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行過程中的各項(xiàng)參數(shù)和指標(biāo)。運(yùn)行驗(yàn)收結(jié)束后，由驗(yàn)收小組對運(yùn)行驗(yàn)收情況進(jìn)行總結(jié)和評價(jià)。8.驗(yàn)收報(bào)告撰寫驗(yàn)收工作完成后，驗(yàn)收小組應(yīng)及時(shí)撰寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告。驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、驗(yàn)收依據(jù)、驗(yàn)收過程、驗(yàn)收結(jié)果、存在問題及整改建議等內(nèi)容。驗(yàn)收報(bào)告經(jīng)驗(yàn)收小組成員簽字確認(rèn)后，報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。六、驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格設(shè)備驗(yàn)收各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求，驗(yàn)收小組應(yīng)出具驗(yàn)收合格報(bào)告。設(shè)備管理部門根據(jù)驗(yàn)收合格報(bào)告辦理設(shè)備入賬手續(xù)，并將設(shè)備移交使用科室投入使用。2.驗(yàn)收不合格對于驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的一般性問題，驗(yàn)收小組應(yīng)要求設(shè)備供應(yīng)商限期整改，整改完成后進(jìn)行復(fù)查，直至驗(yàn)收合格。對于驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題，如設(shè)備性能指標(biāo)不符合合同要求、存在安全隱患等，驗(yàn)收小組應(yīng)及時(shí)與設(shè)備供應(yīng)商協(xié)商，要求其更換設(shè)備或采取其他補(bǔ)救措施。如設(shè)備供應(yīng)商拒絕整改或無法滿足驗(yàn)收要求，衛(wèi)生院有權(quán)拒絕接收設(shè)備，并按照合同約定追究其違約責(zé)任。3.驗(yàn)收爭議處理在驗(yàn)收過程中，如驗(yàn)收小組與設(shè)備供應(yīng)商對驗(yàn)收結(jié)果存在爭議，雙方應(yīng)首先進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可以按照合同約定的爭議解決方式進(jìn)行處理，如申請仲裁或提起訴訟。七、驗(yàn)收記錄與檔案管理1.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收小組應(yīng)做好設(shè)備驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格（如超聲設(shè)備的探頭頻率范圍、分辨率等詳細(xì)參數(shù)）、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)果、存在問題及整改情況等。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的方式保存。2.檔案管理設(shè)備驗(yàn)收工作完成后，應(yīng)將驗(yàn)收過程中形成的各種資料進(jìn)行整理歸檔，建立設(shè)備驗(yàn)收檔案。設(shè)備驗(yàn)收檔案應(yīng)包括設(shè)備采購合同、技術(shù)資料、驗(yàn)收申請、驗(yàn)收報(bào)告、測試記錄、整改記錄等。設(shè)備驗(yàn)收檔案應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生院檔案管理規(guī)定。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)定期對設(shè)備驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保驗(yàn)收工作嚴(yán)格按照制度要求執(zhí)行。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括驗(yàn)收小組的組成及職責(zé)履行情況、驗(yàn)收程序的執(zhí)行情況、驗(yàn)收記錄與檔案管理情況等。2.考核評價(jià)建立設(shè)備驗(yàn)收工作考核評價(jià)機(jī)制